医生视图档案
Alosetron（Lotronex)于2000年2月被FDA批准上市，但由于严重的、危及生命的胃肠道副作用，于2000年11月被撤出市场。2002年6月，FDA再次批准该药物上市，但以有限的方式作为制药公司赞助的项目的一部分，以管理与治疗相关的风险。阿洛司琼只允许用于患有严重，腹泻主要的,肠易激综合症（肠易激综合症)对传统治疗无效的患者肠易激综合症．
本文撰写于FDA首次批准之时。
——MedicineNet.com的医学编辑
肠易激综合症（肠易激综合症)是一种原因不明的复杂胃肠疾病，大约每五个美国成年人中就有一个患有这种疾病，女性的患病人数是男性的三倍。的肠易激综合征的症状包括腹部疼痛，腹胀，粘液在大便，和腹泻和/或便秘．通常会出现一种以上的症状。心理特征包括抑郁症，焦虑或压力可能陪肠易激综合症．没有针对肠易激综合征的测试。事实上，肠易激综合征的诊断是基于相容症状的存在和胃肠道疾病的正常检查(例如，x射线以及内窥镜检查肠)．理论上，肠易激综合征的病因是肠神经和/或肌肉功能障碍。
由于肠易激综合征的根本原因尚不清楚，因此无法治疗，因此肠易激综合征治疗的重点一直是症状的管理。各种各样的药物包括抗抑郁药抗痉挛药(肌肉松弛剂)，抗腹泻药和泻药以及饮食变化(例如，高纤维，低脂)。还进行了精神病学测试和治疗。
Alosetron (Lotronex)是第一个被批准专门用于IBS的药物。两项为期12周的研究涉及1200多名患有肠易激综合征的女性腹泻是主要症状。这些患者接受了3个月的阿洛司琼或安慰剂治疗。每周，患者都会被问及他们服用的药物是否给他们带来了足够的缓解腹部疼痛和不适。适当的每月救济被定义为每连续四周中至少有两周有适当的救济。41%的接受阿洛司琼的患者在三个月(12周)的研究中每个月都有足够的缓解，而只有30%的接受安慰剂的患者有类似的缓解。服用阿洛司琼的患者大便急迫感天数也减少了(从每10天7次减少到每10天4次)，每日大便次数减少(从每天3次减少到每天2次)，大便更结实。阿洛司琼最常见的副作用，便秘在大约三分之一的患者中出现，并导致每100名患者中有9到10名短期或无限期地停止服用该药物。
阿洛司琼缓解肠易激综合征症状的确切机制尚不清楚。肠易激综合征的不适和腹泻被认为是由于肠道肌肉和/或控制肌肉的肠神经的异常活动。血清素是协调肠神经活动的重要化学信使之一。(化学信使是神经细胞产生和释放的化学物质，它们附着在附近神经细胞的受体上，并引起附近神经细胞的变化。)aloseron属于一类阻断5-HT3受体的药物。血清素和它在肠道中的受体被认为是控制的疼痛是感觉(感觉)，肠道肌肉收缩，液体释放到肠道。血清素的这些作用会导致疼痛和腹泻。肠易激综合征的病因尚不清楚，但一般认为是食物、药物、激素变化或其他刺激所致压力可能会引发血清素的过度释放或过度反应。这可能会导致以腹泻为主的肠易激综合征患者的疼痛和腹泻。Alosetron通过阻断5-HT3受体，降低血清素的作用。
毫无疑问，阿洛司琼是有效的。到目前为止，它看起来是安全的，多年来已有的相关药物也被证明是安全的。不过，也有一些需要注意的地方。
首先，这些研究是相对短期的——12周，但肠易激综合征是一个持续多年的慢性问题。有些药物会随着时间的推移而失效，目前还不清楚阿洛司琼是否能长期保持其疗效。其次，疗效(充分缓解)由研究人员定义;然而，人们可能会合理地问，每四周中只有两周(50%的时间)的缓解有多充分?第三，尽管阿洛司琼比安慰剂更有效，但两者之间的差异很小，约为10%。(也许肠易激综合征患者应该先用安慰剂治疗，只有在安慰剂无效时才应该用阿洛司琼治疗!)最后，使用阿洛司琼治疗的患者中只有不到一半获得了足够的缓解。
由于肠易激综合征是十大最常见的医学问题之一，而且目前几乎没有有效的治疗方法，因此预计Alosetron将被广泛使用。然而，在患有肠易激综合征的女性中，腹泻没有便秘(正如研究患者所经历的那样)只有少数人存在。便秘是肠易激综合征最常见的形式，而阿洛司琼可能会使便秘恶化。因此，阿洛司琼仅适用于少数患有肠易激综合征的妇女。阿洛司琼还没有在大量男性中进行研究，也没有被批准或推荐用于男性，因为较小规模的研究表明它对男性没有益处。
尽管有这些警告，阿洛司琼在治疗肠易激综合征方面迈出了重要的一步。其功效的证明可能会刺激其他药物的进一步研究，这些药物可以改变化学信使的释放或阻断肠道中的受体。然而，由于缺乏对肠易激综合征病因的了解，进展将会缓慢。
问题
什么是肠易激综合征或IBS?看到答案健康解决方案来自我们的赞助商