Bydureon Bcise(艾塞那肽)

• Bydureon Bcise是一种可以改善血液的注射处方药糖(葡萄糖)在2型糖尿病成人中的作用糖尿病And应该和一起使用饮食和锻炼．
• Bydureon bise不建议作为治疗的首选药物糖尿病．
• Bydureon Bcise不适用于患有1型糖尿病．
• Bydureon Bcise和Bydureon是药物的长效形式Byetta（exenatide)．Bydureon Bcise不应与Byetta或Bydureon同时使用。
• 目前尚不清楚Bydureon Bcise是否可用于患有糖尿病的人胰腺炎．
• 目前尚不清楚Bydureon Bcise用于儿童是否安全有效。

警告

甲状腺c细胞肿瘤的风险

• 与对照组相比，艾塞那肽缓释导致大鼠临床相关暴露的甲状腺c细胞肿瘤发病率增加。目前尚不清楚Bydureon Bcise是否会导致甲状腺c细胞肿瘤，包括髓质肿瘤甲状腺癌(MTC)，作为艾塞那肽缓释诱导的啮齿动物甲状腺c细胞肿瘤的人类相关性尚未确定。
• Bydureon Bcise对有MTC个人或家族病史的患者以及2型多发性内分泌瘤病(MEN 2)患者禁用。建议患者了解使用Bydureon Bcise对MTC的潜在风险，并告知患者甲状腺肿瘤的症状(例如，颈部肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续性声音沙哑)．血清常规监测降钙素或者使用甲状腺超声波Bydureon Bcise治疗患者MTC检测价值不确定。

Bydureon Bcise可能导致严重的副作用，包括:

• 胰腺发炎(胰腺炎)。停止使用Bydureon Bcise，如果您有严重的症状，请立即致电您的医疗保健提供者疼痛在你的胃区域(腹部)，它不会消失，有或没有呕吐．你可能会感觉到疼痛从腹部到背部。
• 低血糖（低血糖症)．你有低血的风险糖如果您同时使用Bydureon Bcise和其他可能导致低血糖的药物，如磺酰脲类药物或胰岛素．低血糖的症状和体征可能包括:
  • 头晕或头晕
  • 视力模糊
  • 焦虑易怒，或者情绪变化
  • 出汗
  • 口齿不清
  • 饥饿
  • 混乱或嗜睡
  • 颤抖
  • 弱点
  • 头疼
  • 快速的心跳
  • 感到紧张不安
• 肾脏问题。对于有肾脏问题的人来说，腹泻，恶心想吐,呕吐可能会导致水分流失(脱水)，这可能会导致肾脏问题恶化或肾功能衰竭．
• 胃的问题。其他药物如Bydureon Bcise可能会导致严重的胃部问题。目前尚不清楚Bydureon Bcise是否会导致或恶化胃病。
• 低血血小板计数(药物引起血小板减少症)．Bydureon Bcise可能会导致你血液中的血小板数量减少。当你的血小板计数过低时，你的身体就无法形成血凝块．你可能会大出血致死停止使用Bydureon Bcise，并立即致电您的医疗保健提供者，如果您有不寻常的出血或瘀伤．停用Bydureon Bcise后，您的血小板计数可能会持续低约10周。
• 严重的过敏反应。停止使用Bydureon Bcise，如果您有任何严重的症状，请立即就医过敏反应,包括瘙痒，皮疹，或困难呼吸．
• 注射部位反应。注射部位有或无严重反应疙瘩(结节)，在一些使用Bydureon的人身上发生过。有些注射部位反应需要手术治疗。如果你有注射部位反应的任何症状，包括剧烈疼痛、肿胀、水泡,一个伤口，一个黑色的痂。
• 胆囊的问题。一些服用Bydureon或其他类似Bydureon的药物的人出现了胆囊问题。如果你出现胆囊问题的症状，请立即告诉你的医疗保健人员，这些症状可能包括:右侧或中上部胃疼痛，恶心想吐和呕吐,发热或者你的皮肤或眼睛的白色部分变黄。

Bydureon Bcise最常见的副作用可能包括注射部位有肿块(结节)，恶心。

当你第一次开始使用Bydureon Bcise时，恶心是最常见的，但随着时间的推移，大多数人的身体习惯了这种药物，恶心就会减轻。

与你的医疗保健提供者讨论任何困扰你或没有消失的副作用。

这些并不是Bydureon Bcise的所有副作用。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

推荐剂量

• Bydureon Bcise的推荐剂量为2mg皮下注射，每7天(每周)一次。该剂量可在一天中的任何时间给药，吃饭或不吃饭。
• 如果需要，每周给药的日期可以改变，只要最后一次给药是在新的给药日前3天或更多天。

错过剂量

• 如果漏服了一剂药，应在发现后立即给药，但下一剂常规剂量至少应在3天后补服。此后，患者可以恢复他们通常的给药计划，每7天(每周)一次。
• 如果错过了一个剂量，而下一个定期安排的剂量在1或2天后到期，不要使用错过的剂量，而是使用下一个定期安排的剂量恢复Bydureon Bcise。

政府的指令

• Bydureon Bcise用于患者自我给药。开始用药前，对患者进行适当的混合和注射技术培训，以确保产品充分混合并提供全剂量。
• 在混合注射前15分钟，将自动注射器从冰箱中取出，以达到室温。
• 通过剧烈摇晃至少15秒来混合。混合后，Bydureon Bcise应呈不透明、白色或灰白色悬浮液，沿检查窗口的侧面、底部或顶部均匀混合，无残留药物。
• 在给药前肉眼检查颗粒物质和变色(Bydureon Bcise含有微球，呈现白色到灰白色颗粒)。如果存在外来颗粒物质或观察到变色，请不要使用。请患者参考随附的使用说明书了解处置信息。
• 自动注射器准备好后立即在腹部、大腿或上臂区域皮下注射Bydureon Bcise。建议患者每周在同一部位注射时使用不同的注射部位。
• 请勿静脉或肌肉注射Bydureon Bcise。
• 请患者参阅随附的使用说明以获得完整的给药说明和插图]。

启动Bydureon Bcise疗法

在开始Bydureon Bcise治疗时，不需要预先使用速释或缓释艾塞那肽产品。在Bydureon Bcise开始之前，停止立即或延长释放的艾塞那肽产品。

从立即释放艾塞那肽改为Bydureon Bcise的患者可能会经历短暂的(大约2 - 4周)血糖浓度升高。

患者从另一种缓释艾塞那肽产品改为Bydureon Bcise可在下一个常规剂量进行。

表3:临床相关相互作用药物与Bydureon Bcise和其他含艾塞那肽的产品共同使用

• 关于Bydureon Bcise中有效成分艾塞那肽的资料有限怀孕了女性不足以确定重大药物相关风险出生缺陷或流产．
• 控制不当会给母亲和胎儿带来风险糖尿病在怀孕．
• 没有关于艾塞那肽存在的信息母乳观察艾塞那肽对心肌梗死的影响母乳喂养的婴儿，或艾塞那肽对乳汁产量的影响。
• 在哺乳小鼠的乳汁中发现了Bydureon Bcise的有效成分艾塞那肽。然而，由于哺乳生理的物种特异性差异，这些数据的临床相关性尚不清楚。