作者:芭芭拉·k·赫克特博士和弗雷德里克·赫克特博士
医学作者和编辑，MedicineNet.com
的过敏药物他定已发现尿道下裂不会引起出生缺陷。定(氯雷他定)是一种流行的非镇静剂抗组胺剂．
尿道下裂是一种较为常见的先天性畸形(出生缺陷)。在美国出生的男孩中，每100到200人中就有一个患有这种疾病。在尿道下裂，尿道口位于阴茎、阴囊或会阴的下方。尿道下裂按严重程度增加的顺序分为一级、二级或三级。这种情况通常需要手术。
对先天缺陷的恐惧
对克敏定可能导致尿道下裂的担忧始于2002年。那一年，瑞典的一项研究报告称，在母亲服用克拉敏汀的男孩中，尿道下裂的患病率是正常的两倍怀孕．然而，没有足够的数据来确定尿道下裂的严重程度，并且该研究没有控制诸如尿道下裂家族史等混杂变量。
2003年，一项小型前瞻性研究未能证实科明定与尿道下裂的相关性。这项在4个国家进行的研究表明，142个国家中有5个怀孕在暴露于Claritin的妇女中，导致婴儿严重畸形，患病率与一般人群一致。没有人有尿道下裂。
疾控中心的一项新研究
为了进一步评估暴露于Claritin和尿道下裂的发生之间的可能联系，CDC(疾病控制中心和疾病控制中心)预防)分析了他们国家出生缺陷预防研究的数据。在本研究中，对Claritin的暴露被定义为从怀孕前一个月到妊娠结束期间任何母亲使用该药前三个月(直到怀孕第三个月)。
所有二度或三度尿道下裂病例均记录在本研究中。(一级尿道下裂非常轻微，不被认为是严重畸形。)在这项研究中，有563名男孩出生时患有尿道下裂。在1957名患有尿道下裂的婴儿母亲和对照组中婴儿， 33人(1.7%)报告在暴露期间使用了科明定。
可靠的结果
数据分析显示，使用克敏定与尿道下裂之间没有关联。分析明确指出，在怀孕早期使用Claritin的妇女中，发生第二度或第三度尿道下裂的风险没有增加。此外，使用非镇静剂抗组胺药(包括科明定)和镇静抗组胺药也与尿道下裂无关。
孕期服用抗组胺药
在1998年和1999年期间，科明定是直接向美国消费者做广告最多的药物。3%的育龄妇女使用它。自2002年底以来，美国已经可以在没有处方的情况下购买科明定。
消费者广泛使用抗组胺药，包括20-30%的育龄妇女过敏条件,主要是鼻炎(如枯草热)和鼻窦炎．
据估计，美国有50%的怀孕是意外的，女性经常在不知情的情况下无意中接触到药物怀孕了．
本研究的局限性
疾控中心的报告至少受到两个限制。首先，国家出生缺陷预防研究没有追踪所有的出生缺陷。由于一级尿道下裂被排除在外，这种轻度形式的尿道下裂与科明定之间的潜在联系无法评估。
其次，研究中的女性在分娩后接受了关于怀孕暴露的采访，以及回忆的能力药物使用在有严重出生缺陷婴儿的母亲和没有严重出生缺陷婴儿的母亲之间可能有所不同。
警告
这些结果是非常令人放心的，但它们并没有提供关于科明定总体安全性的确切信息。所有妇女在怀孕期间使用任何药物前都应继续咨询她们的保健提供者。
源
评估氯雷他定与尿道下裂之间的关系——美国，1997- 2001。《发病率与死亡率周刊》，2004年3月19日。
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