Emflaza (deflazacort)

Emflaza可能导致严重的副作用，包括:

• 荨麻疹，
• 困难呼吸，
• 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，
• 情绪变化，
• 眼睛疼痛，
• 多余的渴，
• 增加食欲，
• 增加排尿,
• 疲劳，
• 视力模糊,
• 发热，
• 发冷，
• 咳嗽，
• 喉咙痛，
• 很少或没有排尿，
• 儿童生长缓慢，
• 脚踝肿胀或脚，
• 睡眠问题，以及
• 骨骼弱点(如使用时间较长)

如果你有以上列出的任何症状，请立即就医。

Emflaza最常见的副作用包括:

• 恶心想吐，
• 消化不良,
• 体重增加

告诉医生如果你有任何副作用困扰你或没有消失。

这些并不是Emflaza所有可能的副作用。要了解更多信息，请咨询你的医生或药剂师。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

首剂Emflaza前的评估

• 在开始Emflaza之前，根据免疫指南进行所有免疫接种。给予减毒活药或活药疫苗至少在使用Emflaza前4至6周。

计量信息

• Emflaza的推荐口服剂量约为0.9 mg/kg/天，每日一次。如果使用片剂，请四舍五入到最接近的剂量。四种Emflaza片剂强度的任何组合都可用于达到此剂量。如果使用口服悬浮液，四舍五入到最接近的十分之一毫升(mL)。

停药

• 如果用药超过几天，Emflaza的剂量必须逐渐减少。

重要的准备和管理说明

• Emflaza片和口服混悬液可随食物服用或不随食物服用。不要与葡萄柚汁一起使用Emflaza。

Emflaza平板电脑

• Emflaza片可以整片服用，也可以压碎，与苹果酱混合后立即服用。

Emflaza口服液

• 用药前摇匀Emflaza口服液。
• 仅使用本产品提供的口服分配器。将适当剂量的Emflaza口服混悬液放入口服分配器后，慢慢加入3 - 4盎司的果汁(葡萄柚汁除外)或牛奶中，混合均匀。然后应立即给药。
• 第一次开瓶1个月后，丢弃任何未使用的Emflaza口服混悬液。

用于CYP3A4抑制剂和诱导剂的剂量修改

CYP3A4抑制剂

• 当Emflaza与中度或强效CYP3A4抑制剂同时使用时，给予推荐剂量的三分之一。例如，与中度或强效CYP3A4抑制剂一起使用时，36毫克/天的剂量将减少到12毫克/天。

CYP3A4诱导物

• 避免与中度或强效CYP3A4诱导剂和Emflaza一起使用。

CYP3A4抑制剂和诱导剂

中度或强烈的CYP3A4抑制剂

• deflazacort的活性代谢产物21-desDFZ是CYP3A4的底物。
• 德伐唑克与克拉霉素一种强效CYP3A4抑制剂，将21-desDFZ的总暴露量增加了约3倍。
• 因此，当中度或强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑，地尔硫卓，维拉帕米葡萄柚汁)与Emflaza同时使用。

中度或强CYP3A4诱导剂

• 德伐唑特与利福平(一种强CYP3A4诱导剂)联合使用可显著降低21-desDFZ的暴露量。避免同时使用强烈的(例如，依法韦伦)或适度(例如，卡马西平，苯妥英) CYP3A4诱导剂与Emflaza。

神经肌肉阻断剂

• 接受皮质类固醇(包括Emflaza)和伴随神经肌肉阻断药物(如泮库溴铵)治疗的患者发生急性肌病的风险可能增加。

• 期间应使用皮质类固醇怀孕只有当潜在的好处可以抵消对胎儿的潜在风险时。婴儿的母亲在怀孕期间接受了大量的皮质类固醇怀孕应该仔细观察肾上腺素下降的迹象。
• 目前还没有关于Emflaza的充分对照研究怀孕了妇女告知药物相关风险。
• 系统性给药皮质类固醇出现在母乳并可抑制生长，干扰内源性皮质类固醇生产，或造成其他不良影响。
• 的发展和健康益处母乳喂养应考虑与母亲的临床需要Emflaza和任何潜在的不良反应母乳喂养的Emflaza的婴儿。目前还没有关于牛奶产量影响的数据。