艾比特思(西妥昔单抗)

艾比妥(西妥昔单抗)，与放射治疗，是一个单克隆抗体用于局部或局部晚期的初步治疗头颈癌属于特定类型的(鳞状细胞癌）.

单独使用，爱必妥也被批准用于治疗头颈部疾病癌症在同一部位复发或扩散到身体的其他部位以及在服用含铂药物后进展的头颈部癌症化疗．爱必妥也用于转移性结直肠癌症包含表皮生长因子受体。

爱必妥最常见的副作用包括:

• 皮疹，
• 瘙痒，
• 皮肤干燥或开裂，
• 指甲的变化,
• 头疼，
• 腹泻，
• 恶心想吐，
• 呕吐，
• 胃不舒服，
• 减肥，
• 弱点,
• 呼吸道、皮肤和口腔感染。

爱必妥也会导致低血镁，钾和钙。服用爱必妥的患者应限制暴露在阳光下。爱必妥罕见但严重的副作用包括:

• 威胁生命的过敏反应和
• 心脏病发作，特别是如果患者还在接受化疗或放射治疗．

头颈部鳞状细胞癌的推荐剂量

结合辐射治疗或铂基疗法和氟尿嘧啶

• 推荐的初始剂量为400mg /m²，在开始放射治疗前一周，或在铂基治疗和氟尿嘧啶的第一天静脉输注120分钟。
• 后续推荐剂量(所有其他输注)为250mg /m²，每周输注60分钟，在放射治疗期间(6â€- 7周)或直到疾病进展或与铂基疗法和氟尿嘧啶联合使用时出现不可接受的毒性。
• 在放射治疗或铂基氟尿嘧啶治疗前1小时完成爱必妥给药。

单药治疗

• 建议初始剂量为400mg /m²，静脉输注120分钟。
• 推荐后续剂量(所有其他输注)为每周250mg /m²，每次输注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

结直肠癌的推荐剂量

在开始治疗前使用fda批准的测试确定egfr表达状态。在开始使用爱必妥治疗之前，也要确认Ras基因没有突变。关于fda批准的转移性结直肠癌患者K-Ras突变检测的信息可在http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/invitrodiagnostics/ucm301431.htm上获得。

• 推荐的初始剂量，无论是作为单一治疗或联合伊立替康或Folfiri(伊立替康，氟尿嘧啶，甲酰四氢叶酸)，为400 mg/m²，静脉输注120分钟。
• 后续推荐剂量，无论是单药治疗，还是与伊立替康或Folfiri联合，每周250 mg/m²，输注60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。
• 在伊立替康或Folfiri用药前1小时完成爱必妥给药。

术前用药法

预先用组胺-1 (H₁)受体拮抗剂在首次给药前30-60分钟静脉注射，后续给药视需要而定。

不良反应的剂量调整

如表1所示，减少、延迟或停用爱必妥以管理不良反应。

表1:不良反应的推荐剂量修改

不良反应	严重程度一个	剂量修改
输液反应	一、二年级	将注射速度降低50%。
	三年级或四年级	立即和永久地停止使用爱必妥。
皮肤毒性和感染性后遗症(如，痤疮皮疹，粘膜皮肤疾病)	1日发生;三年级或四年级	延迟注射1 ~ 2周;如果情况改善，继续保持250mg /m²。 如果没有改善，停止使用爱必妥。
	2日发生;三年级或四年级	延迟注射1 ~ 2周;如果情况改善，继续保持200mg /m²。 如果没有改善，停止使用爱必妥。
	第三次发生;三年级或四年级	延迟注射1 ~ 2周;如果情况改善，继续保持150mg /m²。 如果没有改善，停止使用爱必妥。
	4日发生;三年级或四年级	中断艾比特思。
肺毒性	急性发作或肺部症状加重	延迟注射1 ~ 2周;如果病情好转，继续使用发生时给药的剂量。如果2周内没有改善或间质性肺疾病(ILD)被证实，停止使用爱必妥。
一个美国国家癌症研究所(NCI)通用毒性标准(CTC) 2.0版。

未提供资料

• 根据动物研究结果及其作用机制，爱必妥给药后可对胎儿造成伤害怀孕了女人。
• 目前尚无孕妇艾比妥暴露的数据。
• 在一项动物生殖研究中，在器官发生期间，怀孕的食蟹猴每周静脉注射一次西妥昔单抗，导致胚胎死亡和流产的发生率增加。
• 在动物模型中，EGFR的破坏或缺失会导致胚胎损伤胎儿发育包括对
  • 胎盘,
  • 肺癌、
  • 心脏,
  • 皮肤,
  • 神经发展。
• 已知人的IgG可以穿过胎盘屏障;因此，西妥昔单抗可能由母亲传给发育中的胎儿。