Faslodex(氟维司坦)注射液

Faslodex可能会引起严重的副作用，包括:

• 注射部位相关神经损伤。注射Faslodex后，如果腿部出现以下症状，请致电您的医疗保健提供者:
  • 麻木
  • 刺痛
  • 弱点

Faslodex最常见的副作用包括:

• 注射部位疼痛
• 恶心想吐
• 肌肉，关节和骨骼疼痛
• 头疼
• 背部疼痛
• 疲劳
• 手臂，手，腿疼痛，或者脚
• 潮热
• 呕吐
• 食欲不振
• 弱点
• 咳嗽
• 呼吸急促（气促）
• 便秘
• 增加肝酶
• 腹泻

Faslodex可能导致生育能力男性和女性的问题。如果你打算成为一名医生，请咨询你的医疗保健提供者怀孕了．

告诉你的医疗保健提供者，如果你有任何副作用困扰你或没有消失。

这并不是Faslodex所有可能的副作用。有关更多信息，请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询。

请向医疗保健提供者咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

推荐剂量

单药治疗

• Faslodex的推荐剂量为500mg，肌肉注射到臀部(臀部区域)缓慢(每次注射1 -2分钟)，分为两次5ml注射，每个臀部一次，在第1天，15天，29天，此后每月一次。

联合治疗

• 当Faslodex与palbociclib, abemaciclib或ribociclib联合使用时，Faslodex的推荐剂量为500mg，肌肉注射到臀部(臀部区域)缓慢(1 -2分钟每次注射)，分为两次5ml注射，每个臀部一次，在第1天，第15天，第29天，此后每月一次。
• 当Faslodex与palbociclib联合使用时，palbociclib的推荐剂量为125 mg胶囊，每天口服一次，连续21天，随后7天停止治疗，包括一个28天的完整周期。帕博西利应随食服用。请参阅palbociclib的完整处方信息。
• 当Faslodex与abemaciclib联合使用时，abemaciclib的推荐剂量为150mg口服，每日两次。阿贝昔利可随食或不随食服用。请参阅阿贝昔利的完整处方信息。
• 当Faslodex与ribociclib联合使用时，ribociclib的推荐剂量为600mg口服，每天一次，连续21天，随后7天停止治疗，形成一个28天的完整周期。Ribociclib可随食或不食服用。请参阅ribociclib的完整处方信息。
• 根据目前的临床实践标准，联合使用法斯洛dex pluspalbociclib, abemaciclib或ribociclib治疗的前/围绝经期妇女应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。

剂改性

单药治疗

肝损伤

• 中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者推荐250 mg的剂量，在第1天、第15天、第29天缓慢(1 -2分钟)肌注5 mL，此后每月注射一次。
• Faslodex尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者中进行评估。

联合治疗

• 当Faslodex与palbociclib、abemaciclib或ribociclib联合使用时，请参阅Faslodex的单药剂量调整说明。
• 请参阅合用帕博昔利、阿贝昔利或利博昔利的完整处方信息，以了解在发生毒性时的剂量调整指南，与合用药物一起使用，以及其他相关的安全信息。

• 目前还没有已知的药物药物的相互作用．然而，氟维司坦是由cyp3a4代谢的在体外，药物相互作用的研究酮康唑或者利福平没有改变氟维司坦的药代动力学。
• 对于联合使用CYP 3A4抑制剂或诱导剂的患者，不需要调整剂量。

• 根据动物研究结果及其作用机制，Faslodex给孕妇服用会对胎儿造成伤害。
• 目前尚无孕妇药物相关风险的数据。
• 没有关于氟维司坦存在的信息母乳或对牛奶产量的影响母乳喂养的婴儿。
• 在大鼠奶中可检测到氟维司坦。
• 由于Faslodex可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用Faslodex治疗期间和最后一次用药后一年内不要进行母乳喂养。