Helidac(亚水杨酸铋/甲硝唑/盐酸四环素)

警告

灭滴灵已被证明对小鼠和大鼠具有致癌性。应避免不必要地使用该药。它的使用应保留在处方标签中描述的条件。

Helidac疗法常见的副作用包括:

• 恶心想吐，
• 呕吐，
• 消化不良，
• 腹泻，
• 胃或腹部疼痛，
• 便秘，
• 食欲不振，
• 头疼，
• 口疼痛，
• 金属味在嘴里,
• 吞咽困难,
• 头晕，
• 冷症状(鼻塞，打喷嚏，喉咙痛)，
• 阴道瘙痒或放电，
• 舌头肿胀,或
• 黑色或“多毛”的舌头。

告诉你的医生，如果你有不太可能但严重的副作用，包括:

• 耳鸣，
• 关节疼痛，
• 四肢麻木或刺痛，
• 频繁或尿痛，
• 变色牙齿,或
• 精神/情绪变化(例如，紧张，易怒，抑郁症）.

减少耐药菌的发展，保持Helidac疗法等抗菌药物的有效性药物Helidac疗法只能用于治疗或预防被证明或强烈怀疑由细菌引起的感染。

这些产品仅用于描述的用途。

本包装中包含的单个产品不应单独使用或用于其他目的。本标签中描述的信息仅涉及本组合包装中所示的这些产品的使用。

有关单独成分的使用信息，当作为单独药物配药时，这种联合使用用于治疗幽门螺杆菌，请参阅每种产品的包装说明书。

成年人

• 推荐剂量为:亚水杨酸铋，525毫克(两片262.4毫克咀嚼片)，甲硝唑，250毫克(一片250毫克片)，和四环素盐酸，500毫克(一粒500毫克胶囊)，每日四次，连续14天，加上一种H2拮抗剂，批准用于治疗急性十二指肠溃疡．
• 应指导患者在用餐时间和就寝时间服药。
• 亚水杨酸铋片应咀嚼吞下。
• 甲硝唑片和盐酸四环素胶囊应与满满一杯水(8盎司)一起吞下。同时处方的H2拮抗剂治疗应按照指示进行。
• 建议摄入足量的液体，特别是睡前剂量的盐酸四环素，以减少食管刺激和溃疡的风险。
• 错过的剂量可以通过继续正常的给药计划来弥补，直到药物消失。
• 患者不应服用双倍剂量。
• 如果漏服超过4剂，应联系开处方者。

甲氧氟烷

• 不要给正在服用Helidac疗法的患者使用甲氧基氟醚。
• 据报道，同时使用盐酸四环素(Helidac疗法的一个组成部分)与甲氧基氟醚可导致致命的肾毒性。

戒酒硫

• 在使用甲硝唑和甲硝唑的酒精患者中有精神病反应的报道戒酒硫同时。
• Helidac疗法不应给予在过去2周内服用双硫仑的患者。

酒精

• 饮酒饮料或在使用Helidac治疗期间及至少3天之后使用其他含丙二醇的产品可能引起双硫仑样反应(腹部抽筋，恶心想吐，呕吐，头痛，和冲洗)之间的相互作用酒精或者丙二醇和甲硝唑(Helidac Therapy的一种成分)。
• 停用含丙二醇的酒精饮料或其他产品，并在Helidac疗法治疗后至少3天。

口服避孕药

• Helidac治疗与口服同时使用避孕可能会使口服避孕药由于与Helidac疗法的四环素成分相互作用，效果较差。
• 有突破性出血的报道。有生育潜力的妇女应该使用不同的或额外的形式避孕同时服用Helidac疗法。

抗凝血剂

• Helidac疗法可能改变抗凝剂的影响华法令阻凝剂和其他口服香豆素抗凝血剂．
• 当使用抗凝治疗时，水杨酸盐可能会增加出血的风险。
• 甲硝唑已被报道增强华法林和其他口服香豆素类抗凝血剂的抗凝血作用，导致凝血酶原时间延长。
• 四环素已被证明能抑制血浆凝血酶原活性。如果Helidac治疗与华法林同时使用，应密切监测凝血酶原时间、国际标准化比值(INR)或其他合适的抗凝试验。
• 还应监测患者是否有出血迹象。

锂

• 病人稳定在相对高剂量的锂由于甲硝唑与锂的相互作用，短期使用Helidac治疗可能导致血清锂浓度升高和锂毒性症状。
• 血清锂和血清肌酸酐在开始使用Helidac疗法治疗几天后，应监测浓度，以检测可能出现锂中毒临床症状之前的任何升高。

抗酸剂，复合维生素，或乳制品

• 如果使用含铝、钙或镁的抗酸剂，可能会减少Helidac疗法的吸收;含铁、锌或碳酸氢钠；或牛奶或乳制品，因为这些产品与四环素相互作用。
• 这些产品不应与Helidac疗法同时使用。
• 然而，减少四环素全身暴露的临床意义尚不清楚，因为全身和局部抗菌活性的相对贡献幽门螺杆菌尚未成立。

降糖药，阿司匹林，丙苯乙酯，磺胺吡嗪

• 建议谨慎管理亚水杨酸铋给病人服用药物治疗糖尿病(可能的增强血糖过低的当与水杨酸酯一起服用时有效)或患者服用阿斯匹林(可能会增加水杨酸中毒的风险)，丙磺舒,或磺吡酮(丙苯乙酯或磺胺吡酮的尿尿作用可能会降低)。

白消安

• 甲硝唑已被报道可增加血药浓度白消安这可能会增加布硫芬严重中毒的风险。Helidac疗法不应与布硫芬同时使用，除非益处大于风险。
• 如果没有可替代Helidac治疗的治疗方法，并且在医学上需要同时使用布硫芬，应经常监测布硫芬血药浓度，并相应地调整布硫芬剂量。

CYP450肝酶抑制剂

• Helidac疗法与抑制微粒体的药物同时使用肝酶，例如西咪替丁，可能导致甲硝唑半衰期延长和血浆清除率降低。

CYP450肝酶诱导剂

• 同时给予Helidac疗法和诱导微粒体的药物肝酶，比如苯妥英或苯巴比妥，可加速甲硝唑的消除，导致甲硝唑血浆浓度降低。
• 在这种情况下，苯妥英清除受损也有报道。
• 在使用Helidac治疗期间监测苯妥英浓度。

延长QT间期的药物

• QT延长已被报道，特别是当甲硝唑与有可能延长QT间期的药物一起使用时。

• Helidac疗法含有亚水杨酸铋、甲硝唑和盐酸四环素。
• 目前还没有关于Helidac疗法的充分和良好对照研究怀孕了女性。
• 然而，四环素给孕妇服用会对胎儿造成伤害。
• 使用四环素期间的第二次和第三阶段的怀孕还会引起永久性的变色吗牙齿(黄灰色棕色)，并可能抑制骨骼发育。
• 给怀孕大鼠口服不同剂量的四环素后，小鼠牙齿和骨骼出现黄色荧光新生儿动物。
• 如果在怀孕期间使用这种药物，或者如果患者在服用这种药物期间怀孕，应该告知患者对胎儿的潜在危险。
• Helidac疗法含有亚水杨酸铋、甲硝唑和盐酸四环素。
• 甲硝唑存在于母乳浓度与母体血清水平相似，婴儿血清水平可接近或与婴儿治疗水平相当。
• 由于甲硝唑在动物实验中显示出潜在的致瘤性，应决定是否停止使用护理或者停用甲硝唑，同时考虑到治疗对母亲的重要性。
• 或者，哺乳母亲可以选择在Helidac治疗期间抽吸和丢弃母乳，并在治疗结束后24小时内喂婴儿储存的母乳或配方奶。