什么是Injectafer(羧基麦芽糖铁),它是如何工作的?

注射剂是一种用于治疗的铁替代药物缺铁性贫血(IDA)在患有:

  • 对口服铁不耐受或对口服铁治疗反应不佳,或
  • 透析相关的慢性肾脏疾病

目前尚不清楚Injectafer用于儿童是否安全有效。

注射剂有什么副作用?

注射剂可能会导致严重的副作用,包括:

Injectafer最常见的副作用包括:

这些并不是Injectafer所有可能的副作用。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注射剂的用量是多少?

推荐剂量

体重50公斤(110磅)或以上的患者的推荐剂量:给予Injectafer两次剂量,间隔至少7天。每次给750毫克的总累积剂量不超过1500毫克铁每疗程。

体重小于50公斤(110磅)的患者的推荐剂量:注射后分两次服用,间隔至少7天。每次剂量为每公斤体重15毫克,总累积剂量每疗程不超过1500毫克铁。

每毫升Injectafer含有50毫克单质铁。

筹备及管理

静脉注射Injectafer,可采用未稀释的静脉慢推或输注方式。当通过输注给药时,在不超过250毫升的0.9%氯化钠无菌注射液中稀释高达750毫克的铁,USP,使输液的浓度不低于每毫升2毫克铁,并给药至少15分钟。

当添加到含有0.9%氯化钠注射液的输液袋,USP,浓度为每毫升2毫克至4毫克铁,Injectafer溶液在室温下储存72小时,物理和化学稳定。为了保持稳定性,不要稀释到浓度低于2毫克/毫升的铁。

在给药前目视检查肠外药物是否有颗粒物质和变色。该产品不含防腐剂。每瓶Injectafer仅用于单次剂量。

缓慢静脉推注时,给药速率约为每分钟100mg (2 mL)。避免使用注射剂外渗,因为外渗部位的棕色变色可能会持续很长时间。监测是否有渗出。如果发生渗出,在该部位停止使用Injectafer。

丢弃未使用的部分。

重复治疗监测安全评估

如果IDA复发,可重复使用注射剂治疗。监测需要重复治疗的低血清磷酸盐风险患者的血清磷酸盐水平。

什么药物与Injectafer相互作用?

未提供资料

在怀孕或哺乳期间使用注射剂安全吗?

在接受本品之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括:

  • 怀孕了或者计划怀孕。目前还不清楚Injectafer是否会伤害你未出生的宝宝。
  • 母乳喂养或者计划母乳喂养。注射器进入你的母乳.目前还不清楚Injectafer是否会对你的宝宝造成风险。

问题

肾脏的唯一作用就是过滤血液。看到答案

总结

Injectafer(羧基麦芽糖铁)是一种处方铁补充剂注射剂,适用于不能耐受或吸收口服补充剂的慢性肾脏病患者。

治疗与诊断

药物和补充剂

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向食品和药物管理局报告问题

我们鼓励你向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

参考文献
所有部分由美国食品和药物管理局提供
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