什么是Lemtrada,它是如何工作的?

Lemtrada是一种处方药,用于治疗复发形式的多发性硬化症女士),包括复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。

由于Lemtrada的治疗可能会增加你患某些疾病的风险,Lemtrada通常是为尝试过2种或2种以上的人开的女士效果不够好的药物。Lemtrada不推荐用于临床孤立综合征(CIS)患者。

目前尚不清楚Lemtrada对17岁以下儿童是否安全有效。

Lemtrada有什么副作用?

Lemtrada可能会导致严重的副作用,包括:

  • 甲状腺的问题。一些服用Lemtrada的人可能会出现甲状腺问题,包括甲状腺功能亢进(甲状腺机能亢进)或不够甲状腺甲状腺功能减退).你的医生会做血液测试来检查你的甲状腺是如何工作的。如果你有任何甲状腺问题的症状,打电话给你的医疗服务提供者。
  • 的症状甲状腺机能亢进可能包括:
  • 的症状甲状腺功能减退可能包括:
  • 低血细胞计数(血细胞减少)。Lemtrada可能会导致某些类型的血细胞减少。一些血液计数低的人会增加感染。细胞减少症的症状包括:

你的医疗保健提供者会做血液测试来检查血细胞减少。如果您有上述症状,请立即致电您的医疗保健提供者。

  • 腮腺炎症如果你有诸如无法解释的症状,请立即打电话给你的医疗保健提供者恶心想吐胃疼、疲劳、食欲不振皮肤或眼白发黄,或出血或瘀伤比正常情况更容易。
  • 噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)。Lemtrada可能会增加一种免疫系统过度活跃(噬血细胞淋巴组织细胞增多症)的风险,这可能是致命的,特别是如果没有及早诊断和治疗的话。如果您有以下症状,请立即致电您的医疗保健提供者发热、腺体肿大、皮肤皮疹,或新的神经系统问题,如癫痫发作思维或警觉性水平的变化,或者新的或恶化的不稳定或麻烦.这些症状发生在开始服用Lemtrada的13个月至33个月后。
  • 严重的感染。Lemtrada可能会导致您在接受治疗期间和接受治疗后发生严重感染。严重感染可能包括:
    • 李斯特菌服用Lemtrada的人感染这种细菌的几率会增加,李斯特菌这可能会导致严重的并发症或死亡。避免吃那些可能是李斯特菌(例如熟肉,未经高温消毒的牛奶和奶酪制品,软奶酪,或未煮熟的肉,海鲜或家禽),或确保你所吃的食物可能含有李斯特菌如果你接受Lemtrada治疗,加热良好。
    • 疱疹病毒感染。一些服用Lemtrada的人感染疱疹病毒的几率会增加。你的医疗保健提供者会开一些药物来减少你感染这些疾病的几率。按照你的医疗保健提供者告诉你的那样服用这些药物。
    • 人类乳头瘤病毒(人乳头状瘤病毒).女性患宫颈病变的几率增加人乳头状瘤病毒感染。如果你是女性,你应该每年进行一次HPV筛查。
    • 肺结核你的医生应该检查你有没有肺结核在你收到Lemtrada之前。
    • 真菌感染

如果您有严重感染的症状,请立即致电您的医疗保健提供者,例如发热或者肿胀的腺体。如果感染严重,你可能需要去医院治疗。重要的是要告诉医疗保健提供者你已经收到Lemtrada。

在你接受治疗之前和你的医疗保健提供者谈谈接种疫苗在收到Lemtrada之后。某些疫苗可能会增加你感染的机会。

  • 进行性多灶性白质脑病(PML)。据报道,Lemtrada会导致一种罕见的脑部感染,通常会导致死亡或严重残疾。PML的症状会在几天到几周内恶化。如果你有任何持续几天的新的或恶化的健康问题,包括以下问题,你必须立即打电话给你的医生:
    • 思考
    • 视力
    • 强度
    • 平衡
    • 一侧身体虚弱
    • 用你的胳膊或腿
  • 胆囊无炎症胆结石(acalculous胆囊炎).Lemtrada可能会增加你患胆囊炎症的几率胆结石这是一种可能危及生命的严重疾病。如果您有以下任何无结石性胆囊炎症状,请立即致电您的医疗保健提供者,其中可能包括:
  • 肺组织肿胀(肺炎)。有些人在接受Lemtrada时出现了肺组织肿胀。如果您有以下症状,请立即致电您的医疗保健提供者:

Lemtrada最常见的副作用包括:

告诉你的医疗保健提供者,如果你有任何副作用困扰你或没有消失。

这些并不是Lemtrada的所有副作用。有关更多信息,请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lemtrada (alemtuzumab)是一种重组人源IgG1 kappa单克隆抗体,用于治疗复发型糖尿病患者多发性硬化症女士).由于Lemtrada的安全性,通常应保留给对两种或两种以上药物反应不充分的患者使用药物Lemtrada的常见副作用包括:

Lemtrada的推荐剂量为12mg /天,静脉输注,共2个疗程:

  • 第一次疗程:12毫克/天,连续5天(总剂量60毫克;
  • 第二疗程:12 mg/天,连续3天(总剂量36 mg),在第一个疗程后12个月给药。

Lemtrada可能与其他药物相互作用。告诉你的医生所有的药物和补充你使用。在怀孕, Lemtrada应仅在处方时使用。目前还不清楚这种药物是否会进入母乳.请先咨询医生母乳喂养

警告

自身免疫输注反应中风,以及恶性肿瘤

  • Lemtrada会导致严重的,有时是致命的自身免疫性疾病,比如免疫血小板减少症抗肾小球基底膜疾病用鉴别、血清监测全血计数肌酸酐水平,验尿在最后一次Lemtrada剂量后的48个月内,定期检查尿液细胞计数。
  • Lemtrada会引起严重且危及生命的输液反应。Lemtrada必须在适当的设备和人员管理的环境中使用速发型过敏反应或者严重的输液反应。每次输注后监测患者两小时。让患者意识到2小时监测期后也会发生严重的输液反应。
  • 严重危及生命中风(包括缺血性和出血性中风)在Lemtrada使用后3天内报告。指导患者立即就医中风的症状发生。
  • Lemtrada可能会增加恶性肿瘤的风险,包括甲状腺癌黑素瘤以及淋巴增生性疾病。进行基线和年度皮肤检查。
  • 由于自身免疫、输注反应和恶性肿瘤的风险,Lemtrada只能通过风险评估缓解策略(REMS)计划下的有限分布获得。拨打1-855-676-6326报名Lemtrada REMS计划。

Lemtrada的剂量是多少?

  • Lemtrada的推荐剂量为12mg /天静脉输注,分为2个疗程:第一个疗程:12mg /天,连续5天(总剂量60mg)。
  • 第二疗程:12毫克/天,连续3天(总剂量36毫克),在第一个疗程后12个月给药。

在第二个治疗疗程后,可根据需要,在任何先前治疗疗程的最后一次剂量后至少12个月,连续3天每天12 mg(总剂量36 mg)的后续治疗疗程。

什么药物与Lemtrada相互作用?

没有提供任何资料。

怀孕或哺乳时服用Lemtrada安全吗?

  • 有一个怀孕暴露登记,监测怀孕期间暴露于Lemtrada的妇女的妊娠结局。鼓励医生拨打1-866758-2990登记患者。
  • 没有足够的数据表明与使用Lemtrada有关的发育风险怀孕了女性。
  • 没有关于阿仑单抗存在的数据母乳的影响母乳喂养的婴儿,或药物对乳汁产量的影响。
  • 应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Lemtrada的临床需求,以及Lemtrada对母乳喂养的儿童的任何潜在不利影响或潜在的母亲状况。

幻灯片

什么是多发性硬化症?MS症状,原因,诊断看幻灯片

总结

Lemtrada被用于治疗多发性硬化症(MS)的复发。它通常是为那些尝试了2种或2种以上MS药物而没有成功的人开的。查看下面的中心关于多发性硬化症的更多医学参考资料,包括多媒体(幻灯片,图像和测验),相关疾病状况,治疗和诊断,药物,预防或健康。

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我们鼓励你向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

医学评论9/26/2022
参考文献
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