Multaq (dronedarone)

Multaq是一种处方药，用来降低你需要住院的几率心房纤颤．这是为那些患有某些类型的心房纤颤(阵发性或持续性房颤)，但现在心率正常。

目前尚不清楚Multaq对18岁以下儿童是否安全有效。

警告

死亡风险增加中风和心脏衰竭在失代偿患者中心失败或永久心房纤颤

有症状性心力衰竭和近期失代偿需要住院或NYHA IV级心力衰竭的患者;穆塔克会使死亡风险加倍近期失代偿需要住院治疗的有症状心力衰竭或NYHA IV级心力衰竭的患者禁用Multaq。

对于患有永久性心房疾病的患者纤维性颤动， Multaq的死亡风险加倍中风还有因心力衰竭住院心房颤动(AF)患者不能或不能心跳恢复到正常的窦性心律时禁用Multaq。

Multaq可能会导致严重的副作用，包括:

• 减缓心跳(心动过缓)
• 的炎症肺包括疤痕和增厚。如果出现不适，请打电话给医生呼吸急促（气促）或干咳嗽在使用Multaq治疗期间。
• 低钾以及血液中的镁含量。如果你在使用Multaq治疗期间服用某些水丸(利尿剂)，就会发生这种情况。你的医生可能会在治疗前和治疗中检查你的这个问题。
• 服用Multaq后肾功能血检的变化。你的医生可能会在治疗期间检查你。

Multaq最常见的副作用包括:

• 腹泻
• 恶心想吐
• 呕吐
• 胃区(腹部)疼痛
• 消化不良
• 感到疲倦和虚弱
• 皮肤问题，比如发红，皮疹,瘙痒

告诉你的医生任何困扰你或无法消除的副作用。这些并不是Multaq的所有可能副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医生或药剂师。

给你的医生打电话询问副作用的医疗建议。你可以向FDA报告副作用，电话1-800-FDA-1088。

Multaq的推荐剂量是400毫克，成人每日两次。木塔克应作为一片与早餐和晚餐服用。

I或III类抗心律失常药物治疗(如:胺碘酮，氟卡尼，普罗帕酮，奎尼丁，丙吡胺，dofetilide，心得怡)或药物它们是CYP3A的强抑制剂(例如，酮康唑)必须在启动Multaq之前停止。

药效学相互作用

延长QT间期的药物(诱发鼻尖扭转)

• 同时服用延长QT间期的药物(如某些吩噻嗪类药物，三环类抗抑郁药，某些大环内酯类抗生素，以及I类和III类抗心律失常药物)是禁忌症，因为有潜在的尖扭转型室性心动过速的风险。

地高辛

• 在ANDROMEDA(近期失代偿性心力衰竭患者)和PALLAS(永久性房颤患者)试验中，基线使用地高辛与安慰剂相比，与使用无人机达酮的患者发生心律失常或猝死的风险增加有关。
• 在未服用地高辛的患者中，观察到无人机达隆组与安慰剂组的猝死风险没有差异。
• 地高辛可增强哒隆的电生理效应(如降低av结传导)。无人机达隆会增加地高辛的暴露。
• 考虑中断地高辛。如果继续地高辛治疗，将地高辛剂量减半，密切监测血清水平，并观察毒性。

钙通道阻滞剂

• 钙通道阻滞剂对窦房结和房室结有抑制作用可增强无人机达隆对传导的作用。
• 开始时给予低剂量的钙通道阻滞剂，之后再增加剂量心电图良好耐受性的验证。

β受体阻断剂

• 在临床试验时，当联合给予无人机达隆时，心动过缓更为常见β受体阻断剂．
• 一开始给予低剂量的β -受体阻滞剂，只有在心电图证实耐受性良好后才增加剂量。

其他药物对无人机达隆的影响

酮康唑和其他有效的CYP 3A抑制剂

• 同时使用酮康唑和其他有效的CYP 3A抑制剂，如伊曲康唑，伏立康唑，例如，克拉霉素,奈法唑酮是禁忌症，因为暴露于无人机达酮显著增加。

葡萄柚汁

• 患者应避免葡萄柚汁饮料同时服用Multaq，因为与dronedarone的接触显著增加。

利福平和其他CYP 3A诱导剂

• 避免利福平或其他cyp3a诱导剂，如苯巴比妥，卡马西平，苯妥英和圣约翰草，因为它们显著减少了对无人机达隆的接触。

钙通道阻滞剂

• 维拉帕米而且地尔硫卓是中度CYP 3A抑制剂，并增加无人机达酮的暴露。
• 最初给予低剂量的钙通道阻滞剂，只有在心电图证实耐受性良好后才增加剂量。

无人机达隆对其他药物的影响

辛伐他汀

• Dronedarone增加辛伐他汀/辛伐他汀酸暴露。避免每日一次辛伐他汀剂量超过10毫克。

其他他汀类药物

• 因为与多种机制相互作用他汀类药物(CYP和转运蛋白)，按照他汀类药物标签建议与CYP 3A和P-gp抑制剂如dronedarone一起使用。

钙通道阻滞剂

• Dronedarone增加钙通道阻滞剂(维拉帕米，地尔硫卓或硝苯地平）.
• 最初给予低剂量的钙通道阻滞剂，只有在心电图证实耐受性良好后才增加剂量。

西罗莫司，他克莫司和其他CYP3A底物治疗范围狭窄

• Dronedarone可增加血药浓度他克莫司，西罗莫司和其他CYP 3A底物，但口服时治疗范围较窄。监测血浆浓度，适当调整剂量。

-受体阻滞剂和其他CYP2D6底物

• 无人机达隆增加了曝光普萘洛尔而且美托洛尔．
• 最初给予低剂量的β -受体阻滞剂，只有在心电图证实耐受性良好后才增加剂量。
• 其他CYP2D6底物，包括其他β -受体阻滞剂，三环抗抑郁药选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)在与无人机达隆联合用药时可能会增加暴露。

22基板

地高辛

• Dronedarone通过抑制P-gp转运蛋白增加地高辛暴露。考虑中断地高辛。如果继续地高辛治疗，将地高辛剂量减半，密切监测血清水平，并观察毒性。

Dabigatran

• 达比加群在与无人机达隆联合使用时比单独使用时暴露程度更高。
• 其他P-gp底物在与无人机达隆共给药时预计会增加暴露。

华法令阻凝剂

• 当与无人机达隆同时使用S-华法令阻凝剂比单独使用华法林时略高。INR在临床上无明显升高。
• 与服用安慰剂的患者相比，在开始服用drone edarone的1周内，更多的患者出现临床显著的INR升高(≥5)抗凝血剂雅典娜。然而，在无人机达酮组没有观察到额外的出血风险。
• 在华法林治疗的患者开始使用无人机达隆后，已报道了INR增加伴有或不伴有出血事件的病例。在服用华法林的患者启动无人机达隆后监测INR。

• 当给孕妇使用Multaq时，可能会对胎儿造成伤害怀孕了女人。如果这种药在怀孕或者，如果患者在服用此药时怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在危害。
• 目前尚不清楚Multaq是否在体内排泄母乳．Dronedarone及其代谢物随鼠乳排出体外。
• 在一次产前在大鼠出生后的研究中，母鼠给药与轻微的体衰有关体重增加的后代。
• 因为很多药物是在人奶中排泄出来的，因为在人奶中可能会产生严重的不良反应护理来自Multaq的婴儿，停止喂养或停止用药。