Obizur是什么?它是如何工作的?

仿制药:抗血友病因子(重组),猪序列

品牌名称:Obizur

Obizur[抗血友病因子(重组),猪序列]是一种重组DNA衍生的抗血友病因子,用于治疗成人获得性血友病出血发作A型血友病

Obizur的副作用是什么?

Obizur常见的副作用包括:

  • 猪因子VIII抑制剂的开发,
  • 脸发红
  • 头疼
  • 恶心想吐
  • 心跳加快,注射部位反应(灼烧、发红或刺激),
  • 发热,
  • 发冷

Obizur的剂量是多少?

仅供重建后静脉注射使用。

剂量

  • Obizur的剂量、给药频率和治疗持续时间取决于出血发作的位置和严重程度、靶因子VIII水平和患者的临床情况。在大手术或危及生命的出血发作的情况下监测替代疗法。
  • 每瓶Obizur都具有重组猪因子VIII的效力,单位在瓶上注明。
  • 患者的药代动力学(如半衰期、在活的有机体内康复)和临床反应。根据因子VIII恢复水平和个体临床反应滴定剂量和频率。

表1提供了Obizur按需治疗和出血发作控制的剂量指南。将因子VIII活性维持在目标范围内。血浆因子VIII水平不应超过正常的200%或每dL 200单位。

表1按需治疗和控制出血发作的剂量

出血类型 因子VIII水平要求(单位每分升或%正常) 初始剂量(单位/ kg) 随后的剂量 后续给药的频率和持续时间
轻微及中度
浅表肌肉/无神经血管损伤,以及关节
达到50 200 滴定后续剂量以维持推荐的因子VIII谷水平和个体临床反应 剂量每4至12小时,频率可根据临床反应和测量因子VIII水平进行调整
主要
中重度肌内出血,腹膜后,胃肠道,颅内
50 - 100(急性出血得到控制后,如有需要) 200 滴定后续剂量以维持推荐的因子VIII谷水平和个体临床反应 剂量每4至12小时,频率可根据临床反应和测量因子VIII水平进行调整

哪些药物与Obizur相互作用?

未提供资料

怀孕或哺乳时使用Obizur安全吗?

  • 没有数据与Obizur使用怀孕了妇女告知与药物相关的风险。
  • 目前还没有针对孕妇的充分和良好对照研究。
  • 没有关于Obizur存在的信息母乳的影响母乳喂养的或者对乳汁产量的影响。
  • 的发展和健康益处母乳喂养应考虑母亲对Obizur的临床需求,以及Obizur或潜在母亲疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

问题

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总结

Obizur[抗血友病因子(重组),猪序列]是一种重组DNA衍生的抗血友病因子,用于治疗成人获得性血友病a出血发作。Obizur的常见副作用包括开发猪因子VIII抑制剂,面部潮红,头痛,恶心,心跳加快,注射部位反应(烧灼感,红肿或刺激),发烧和发冷。

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医学评论2/22/2021
参考文献
所有部分由美国食品和药物管理局提供
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