Orgovyx (relugolix)

Orgovyx可能会引起严重的副作用，包括:

• 脑电活动的变化心(QT延长)。您的医疗保健提供者可能会检查您的体盐(电解质)以及Orgovyx治疗期间你的心电活动。如果您出现QT延长的任何体征或症状，请立即告知您的医疗保健提供者，包括:
  • 头晕
  • 晕倒
  • 感觉心跳加速(心慌）
  • 胸部疼痛

Orgovyx最常见的副作用包括:

• 潮热
• 增加血糖水平
• 增加血脂(甘油三酯)水平
• 肌肉和关节疼痛
• 降低血血红蛋白水平
• 增加肝酶
• 疲劳
• 便秘
• 腹泻

其他副作用包括体重增加，性欲减退，以及勃起功能问题。

大黄蜂可能引起生育能力男性的问题，这可能会影响你生育孩子的能力。如果这是你担心的问题，请咨询你的医疗保健提供者。

这些并不是Orgovyx所有可能的副作用。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

推荐剂量

• 第一天以360 mg的负荷剂量开始治疗Orgovyx，并继续以120 mg剂量口服，每天一次，每天大约同一时间。
• 大麦草可随食物服用，也可不随食物服用。指导患者整片吞咽，不要压碎或咀嚼片剂。
• 建议病人尽快服用漏服剂量的Orgovyx。如果错过剂量超过12小时，患者不应服用错过的剂量，并恢复使用下一个计划剂量。
• 如果Orgovyx的治疗中断超过7天，第一天重新启动Orgovyx，负荷剂量为360 mg，并继续每天一次120 mg的剂量。
• 在接受GnRH受体激动剂和拮抗剂治疗的患者中前列腺癌通常在非转移性或转移性去势抵抗前列腺发展后继续治疗癌症．

P-gp抑制剂的剂量调整

• 避免与口服P-gp抑制剂合用。
• 如果不能避免联合给药，请先服用奥戈韦，并至少间隔6小时给药。
• 如果需要使用P-gp抑制剂进行短期治疗，可以中断Orgovyx治疗长达两周。

与P-gp和强CYP3A诱导剂联合使用的剂量调整

• 避免与P-gp和强CYP3A诱导剂联合给药。
• 如果共同给药是不可避免的，增加Orgovyx剂量240毫克，每天一次。停用P-gp联合强CYP3A诱导剂后，恢复Orgovyx推荐剂量120mg，每日1次。

其他药物对大麦草的作用

P-gp抑制剂

• Orgovyx与P-gp抑制剂联合给药可增加relugolix的AUC和最大浓度(Cmax)，这可能增加与Orgovyx相关的不良反应的风险。避免与口服P-gp抑制剂合用。
• 如果不能避免联合用药，应先服用Orgovyx，分开给药至少6小时，并更频繁地监测患者的不良反应。
• Orgovyx的治疗可中断长达2周，用于某些P-gp抑制剂的短期治疗。
• 如果Orgovyx治疗中断超过7天，第一天恢复Orgovyx 360 mg负荷剂量，随后120 mg每日一次。

结合P-gp和强CYP3A诱导剂

• Orgovyx与P-gp和强CYP3A诱导剂联合给药降低了relugolix的AUC和Cmax，这可能降低Orgovyx的疗效。避免与P-gp和强CYP3A诱导剂联合给药。
• 如果联合给药是不可避免的，增加奥戈韦的剂量。停用P-gp联合强CYP3A诱导剂后，恢复Orgovyx每日一次的推荐剂量。

• Orgovyx对女性的安全性和有效性尚未得到证实。
• 根据动物实验结果和作用机制，大黄可引起胎儿损害和胎儿丧失怀孕当给怀孕了女性。
• 没有关于怀孕女性使用Orgovyx的人体数据来告知药物相关的风险。
• 推荐剂量为每天120毫克的Orgovyx在女性中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 没有关于瑞鲁哥利司存在的数据母乳的影响母乳喂养的或者对乳汁产量的影响。