Pemazyre (pemigatinib):癌症药物的副作用和剂量

Pemazyre (pemigatinib)是一种处方药，用于治疗成人胆管癌（胆管癌)已经扩散或不能通过手术去除的:

你的医疗服务提供者会检查你的癌症对某种异常的FGFR2基因进行检测，并确保Pemazyre适合你。

目前尚不清楚Pemazyre对儿童是否安全有效。

Pemazyre可能会引起严重的副作用，包括:

眼睛的问题．某些眼部问题在使用Pemazyre时很常见，但也可能很严重。眼睛问题包括干眼或者红肿的眼睛，红肿的角膜(眼睛的前部)，眼泪增加，视网膜(眼睛的内部部分)紊乱。在开始使用Pemazyre治疗之前，您需要去眼科专家那里进行一次完整的眼科检查，前6个月每2个月进行一次，然后在使用Pemazyre治疗期间每3个月进行一次。
- 你应该使用人工泪液或替代品，根据需要使用水合或润滑眼凝胶，以帮助预防或治疗眼睛干涩．
- 马上告诉你的医疗保健提供者如果您在使用Pemazyre治疗期间视力出现任何变化，包括:视力模糊，闪光，或看到黑点。你可能需要马上去看眼科专家。
血液中磷酸盐含量过高(高磷血症)。高磷血症是常见的，但也可以是严重的。在使用Pemazyre治疗期间，您的医疗保健提供者将检查您的血液磷酸盐水平。
- 您的医疗保健提供者可能会对您的饮食或磷酸盐降低疗法，或在需要时改变、中断或停止Pemazyre。
- 如果你有任何症状，立即告诉你的医疗保健提供者肌肉痉挛或口腔周围麻木或刺痛。

Pemazyre最常见的副作用包括:

这些并不是Pemazyre所有可能的副作用。有关更多信息，请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

根据fda批准的检测检测到FGFR2融合或重排，选择使用Pemazyre治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。

fda批准的检测胆管癌中FGFR2融合或重排的检测信息可在以下网站获得http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。

表1:Pemazyre不良反应的推荐减剂量

表2:Pemazyre不良反应的推荐剂量修改

不良反应	严重性*	苯马嗪剂量调整
视网膜色素上皮脱离(RPED)	色素	如果连续检查无症状且稳定，继续使用培马昔雷。如果连续检查出现症状或恶化，停用苯马昔雷。如果在随后的检查中无症状并有所改善，则恢复低剂量的Pemazyre。如果症状持续或检查没有改善，根据临床状况，考虑永久停药。
高磷血症	血清磷酸盐> 7 mg/dL-≤10 mg/dL	开始降低磷酸盐治疗，每周监测血清磷酸盐。如果在开始减磷治疗的2周内，吡马嗪水平未< 7 mg/dL，则停用。当磷酸盐水平< 7 mg/dL时，第一次出现时恢复同样剂量的Pemazyre;以较低剂量恢复以后复发。
高磷血症	血清磷酸盐>10 mg/dL	开始降低磷酸盐治疗，每周监测血清磷酸盐。如果开始降磷治疗后1周内，吡马嗪水平不≤10 mg/dL，则停用。当磷酸盐水平< 7 mg/dL时，以下一个较低剂量水平恢复Pemazyre。 2次剂量减少后，血清磷酸盐> 10 mg/dL复发，永久停用培马嗪。
其他不良反应	三年级	停用吡马嗪，直至消退至1级或基线。如果在2周内缓解，恢复使用下一个较低剂量的帕马昔雷。如果在2周内没有解决，永久停用Pemazyre。对2次剂量减少后复发的3级患者永久停用。
其他不良反应	4级	永久停止使用培马泽。
*严重程度由国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE) 4.03版定义。