)(普伐他汀)

Pravachol是一种处方药，用于治疗高胆固醇，以降低“坏”的血液水平胆固醇(低密度脂蛋白或低密度脂蛋白)，以增加“好”胆固醇(高密度脂蛋白，或高密度脂蛋白)和降低甘油三酸酯．Pravachol可单独使用，也可与其他药物合用。

普拉瓦丘属于一类药物被称为脂质降低代理人,他汀类药物， HMG-CoA还原酶抑制剂。

目前尚不清楚Pravachol对8岁以下儿童是否安全有效。

使用脂质改变剂的治疗应该只是多种危险因素干预的一个组成部分，在个体显著增加的风险动脉粥样硬化由高胆固醇血症引起的血管疾病。药物治疗被认为是一种辅助治疗饮食当响应一个饮食仅限饱和脂肪和胆固醇等非药物措施已经不够充分。

心血管疾病的预防

在临床上没有明显冠状动脉病变的高胆固醇血症患者中心脏病(CHD)， Pravachol (普伐他汀钠)表示:

• 减少患心肌梗死(MI)。
• 降低进行心肌血运重建手术的风险。
• 降低心血管死亡风险，同时不增加非心血管原因的死亡。

在临床明显的冠心病患者中，普拉伐真可用于:

• 通过减少冠状动脉死亡来降低总死亡率的风险。
• 降低心肌梗死的风险。
• 降低进行心肌血运重建手术的风险。
• 减少患中风而且中风/短暂性脑缺血发作(蒂雅）.
• 减缓冠状动脉粥样硬化．

高脂血症

Pravachol表示:

• 作为饮食的辅助，以降低升高的总胆固醇(total - c)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，载脂蛋白B (ApoB)和甘油三酯(TG)水平，并增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)在原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常(弗雷德里克森IIa和IIb型)。¹
• 作为治疗血清甘油三酯水平升高患者的饮食辅助(弗雷德里克森类型IV)。
• 用于治疗原发性失调脂蛋白血症(弗雷德里克森III型)对饮食没有足够的反应。
• 8岁及以上儿童和青少年患者杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)的饮食和生活方式改变的辅助治疗，如果经过适当的饮食试验，存在以下发现:
  1. LDL-C保持≥190 mg/dL或
  2. LDL-C保持≥160 mg/dL，并且:
• 有明显的早产家族史心血管病(CVD)或
• 患者存在两种或两种以上的其他心血管疾病危险因素。

使用限制

在主要脂蛋白异常为乳糜微粒升高的情况下(弗雷德里克森I型和V型)。

普拉沃可引起严重的副作用，包括:

• 原因不明的肌肉疼痛温柔或弱点，
• 发热，
• 不寻常的疲劳，
• 深色尿液，
• 胸部疼痛，
• 上胃疼，
• 食欲不振,
• 皮肤或眼睛发黄(黄疸）

如果你有以上列出的任何症状，请立即就医。

Pravachol最常见的副作用包括:

• 肌肉或关节疼痛，
• 恶心想吐，
• 呕吐，
• 腹泻，
• 头疼,
• 冷症状(鼻塞，打喷嚏或喉咙痛）

告诉医生如果你有任何副作用困扰你或没有消失。

这些并不是普拉瓦醇可能产生的所有副作用。要了解更多信息，请咨询你的医生或药剂师。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

一般给药资料

• 患者在接受Pravachol治疗前应接受标准的降胆固醇饮食，并在Pravachol治疗期间应继续这种饮食。

成人患者中

• 建议起始剂量为40毫克，每天一次。如果每天40毫克的剂量没有达到所需的胆固醇水平建议每天一次，每次80毫克。
• Pravachol可在一天的任何时间口服，单次剂量，伴食或不食。
• 由于给定剂量的最大效果在4周内可见，因此应在此时进行定期脂质测定，并根据患者对治疗的反应和既定的治疗指南调整剂量。

肾损害患者

• 对于严重肾损害的患者，建议每天起始剂量为10mg普伐他汀。
• 虽然Pravachol 10毫克片剂已不再可用，但pravastatin 10毫克片剂可用。

儿科患者

儿童(8至13岁，含)

• 8至13岁儿童的推荐剂量为每天一次20毫克。
• 在该患者群体中尚未研究超过20毫克的剂量。

青少年(14至18岁)

• 推荐的起始剂量为40毫克，14至18岁的青少年每天一次。
• 在该患者群体中尚未研究剂量大于40mg。
• 使用普伐他汀治疗的儿童和青少年应在成年后重新评估，并适当改变他们的降胆固醇方案，以达到成人LDL-C的目标。

同时进行脂质改变治疗

• 普拉醇可与胆汁酸树脂一起使用。
• 当使用胆汁酸结合树脂时(例如，消胆胺，降脂树脂ⅱ号)和普伐他汀、普伐他醇应在树脂注射前1小时或以上或至少4小时后给予。

服用环孢素患者的剂量

• 在患者服用免疫抑制药物，如环孢霉素与普伐他汀同时，治疗应以10 mg普伐他汀钠开始，每天睡前一次，并应谨慎地滴定到更高剂量。
• 大多数联合治疗的患者接受普伐他汀钠最大剂量为20mg /天。
• 在服用环孢素的患者中，治疗应限制在每日一次的20毫克普伐他汀钠。
• 虽然Pravachol 10毫克片剂已不再可用，但pravastatin 10毫克片剂可用。

服用克拉霉素患者的剂量

• 病人服用克拉霉素治疗应限制在40毫克普伐他汀钠，每天一次。

同时使用环孢素，一类，烟酸(烟酸)，或红霉素，肌病的风险就会增加。

环孢霉素

• 肌病的风险横纹肌溶解随着环孢素的使用而增加。限制普伐他汀20mg，每日一次，与环孢素同时使用。

克拉霉素和其他大环内酯类抗生素

• 肌病的风险横纹肌溶解随着克拉霉素的使用而增加。限制普伐他汀40毫克，每日一次，与克拉霉素同时使用。
• 其他大环内酯类(如红霉素和阿奇霉素)在联合使用时，有可能增加他汀类药物的暴露。
• 普伐他汀与大环内酯类抗生素应谨慎使用，因为可能增加肌病的风险。

秋水仙碱

• 肌病/横纹肌溶解的风险增加与伴随管理秋水仙碱．

二甲苯氧庚酸

• 由于与HMG-CoA还原酶抑制剂合用会增加肌病/横纹肌溶解的风险二甲苯氧庚酸，应避免普伐醇与吉斐齐同时给药。

另一类

• 因为已知在使用HMG-CoA还原酶抑制剂治疗期间，肌病的风险与其他贝特类药物同时使用会增加，因此在与其他贝特类药物同时使用时，应谨慎使用。

烟酸

• 当普伐他汀与烟酸联合使用时，骨骼肌效应的风险可能会增加;在这种情况下，应考虑减少普拉醇的用量。

• Pravachol是禁忌用于怀孕了因为可能会对胎儿造成伤害。由于孕妇的安全性尚未确定，在怀孕期间使用普拉伐醇治疗没有明显的益处怀孕在美国，一旦发现怀孕，就应立即停用普拉伐醇。
• 关于孕妇使用普伐醇的有限已发表数据不足以确定重大药物相关风险先天畸形或流产．
• 期间禁用普伐他汀母乳喂养．
• 根据发表的一项哺乳期研究，普伐他汀存在于母乳．目前还没有关于这种药物对母乳喂养的婴儿或药物对乳汁产量的影响。
• 由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议患者在使用普拉伐醇治疗期间不建议母乳喂养。