瑞德西韦

瑞德西韦是一种用于治疗冠状病毒疾病的抗病毒药物(新型冠状病毒肺炎)由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (“非典”-CoV-2)，这导致了2019年开始的全球大流行。瑞德西韦是在新型冠状病毒肺炎并于2020年5月获得紧急使用授权(EUA)。瑞德西韦是第一种获得FDA批准用于治疗新型冠状病毒肺炎2020年10月。

SARS-CoV-2是一种RNA病毒，当感染者说话时通过飞沫传播，咳嗽打喷嚏或大笑。瑞德西韦通过抑制SARS-CoV-2 RNA依赖的RNA聚合酶起作用，这种酶对病毒复制至关重要。瑞德西韦是一种前药，在体内代谢为活性形式三磷酸瑞德西韦(RDV-TP)。RDV-TP被纳入正在生长的病毒RNA链，并抑制其合成和复制。

• 不要用于对瑞德西韦或其任何成分过敏的患者
• 已观察到过敏反应，包括输注相关反应和过敏反应，大多在给药后一小时内发生;较慢的输注速度(高达120分钟)可以降低这些反应的风险;如发生临床显著反应，应立即停用瑞德西韦并进行适当治疗
• 海拔肝酶(转氨酶)可发生;执行肝脏测试所有患者在开始治疗前;如果ALT水平高于正常上限的10倍，则考虑停止用药，如果ALT升高伴有心血管疾病的体征和症状，则停止用药肝炎症
• 不共同管理氯喹或羟氯喹；可能降低瑞德西韦的抗病毒活性

瑞德西韦常见的副作用包括:

• 肾小球滤过率(eGFR)降低
• 减少肌酸酐间隙
• 肌酐水平增加
• 减少血红蛋白水平
• 血糖水平升高
• 淋巴细胞减少
• 血液凝固时间增加(凝血酶原时间)
• 血清中肝酶丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)水平升高
• 恶心想吐

瑞德西韦较不常见的副作用包括:

• 增加胆红素水平
• 广义癫痫发作
• 皮肤皮疹

瑞德西韦的罕见副作用包括:

• 过敏反应可能包括
  • 低血压官网地址bwin（低血压）
  • 高血压官网地址bwin（高血压）
  • 快速心率(心动过速)
  • 心率慢(心动过缓)
  • 组织含氧量低(缺氧）
  • 发热
  • 呼吸急促（气促）(呼吸困难)
  • 喘息
  • 皮肤及粘膜下组织肿胀(血管性水肿）
  • 过度出汗(发汗)
  • 瑟瑟发抖
  • 严重过敏反应（速发型过敏反应）
• 血清增加碱性磷酸酶
• 注射部位红(红斑)
• 静脉漏药(外渗)
• 输注相关反应
• 严重的心动过缓
• 心脏衰竭
• 急性肝衰竭

这并不是使用这种药物可能发生的所有副作用或不良反应的完整列表。

如果有严重的副作用或不良反应，请向医生咨询。你也可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用或健康问题。

注射，冻干粉重建

• 100毫克/瓶
• 注:12岁以下或体重40公斤以下儿童按EUA配制冻干粉剂量

注射、浓缩溶液

• 100毫克/ 20毫升(5毫克/毫升)

成人和12岁以上的儿童患者

2019冠状病毒病

适用于12岁及以上体重40公斤或以上的成人和儿童患者的COVID-19治疗，直接结果为阳性严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)病毒检测，需要住院，或未住院且患有轻中度COVID-19，有很高的风险发展为严重COVID-19，包括住院或死亡

住院治疗

• 第1天负荷剂量:200毫克静脉注射(IV)超过30-120分钟，然后
• 第2天及以后:每天100mg静脉注射
• 治疗持续时间
  • 不需要有创机械通气和/或体外膜氧合(ECMO): 5天;如果临床没有改善，治疗可延长至10天
  • 需要有创机械通气和/或ECMO: 10天

门诊治疗

• 在诊断出有症状的COVID-19后，尽快并在症状出现后7天内启动
• 第1天200mg IV，然后第2-3天100mg IV(即连续3天)

剂量的修改

肾功能损害

• 肾损害患者的药代动力学尚未得到评估
• eGFR 30 mL/min或以上:无剂量调整
• eGFR低于30 mL/min:不推荐;亚砜丁基醚- β -环糊精钠盐(SBECD)赋形剂在浓缩溶液中被肾脏清除，并在肾功能下降的患者中积聚

肝损伤

• 没有评估;不知道是否需要调整剂量

计量方面的考虑

实验室测试

• 所有患者在开始治疗前和临床适当时接受治疗
• 确定表皮生长因子受体
• 进行肝脏实验室测试
• 测定凝血酶原时间

12岁以下儿童

年幼儿童COVID-19 (EUA)

紧急使用授权(EUA)用于治疗体重3.5公斤至40公斤以下的儿科患者或体重至少40公斤的12岁以下儿童，直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，住院或未住院，患有轻至中度COVID-19，有发展为严重COVID-19(包括住院或死亡)的高风险

住院治疗

• 重量3.5-40公斤
  • 第1天负荷剂量:5mg /kg mg IV输注超过30-120分钟，然后
  • 第2天及以后:每天2.5 mg/kg静脉注射
• 年龄小于12岁，体重40公斤或以上
  • 第1天负荷剂量:200mg静脉输注超过30-120分钟，然后
  • 第2天及以后:每天100mg静脉注射
• 住院治疗时间
  • 不需要有创机械通气和/或ECMO: 5天;如果临床没有改善，治疗可延长至10天
  • 需要有创机械通气和/或ECMO: 10天

门诊治疗

• 在诊断出有症状的COVID-19后，尽快并在症状出现后7天内启动
• 体重3.5-40公斤:第1天5毫克/公斤IV，然后第2-3天2.5毫克/公斤IV
• 体重40公斤或以上:第1天200mg IV，然后第2-3天100mg IV
• 连续用药3天

剂量的修改

肾功能损害

• eGFR 30 mL/min或以上:无剂量调整
• eGFR低于30 mL/min的儿科患者(年龄大于28天):不推荐
• 血清肌酐超过1 mg/dL的足月新生儿(7天至28天):不推荐
• 亚砜丁基醚- β -环糊精钠盐(SBECD)赋形剂在浓缩溶液中被肾脏清除，并在肾功能下降的患者中积聚

肝损伤

• 没有评估;不知道是否需要调整剂量

计量方面的考虑

• 仅在能够提供与住院医院护理相当的急性护理的医院或医疗保健机构中实施
• 12岁以下或体重40公斤以下儿童按EUA配制冻干粉剂量

实验室测试

• 所有患者在开始治疗前和临床适当时接受治疗
• 测定年龄大于28天的患者的eGFR
• 测量所有7-28天足月新生儿的血清肌酐
• 进行肝脏实验室测试
• 测定凝血酶原时间

• 没有关于瑞德西韦过量的数据，也没有针对过量的特定解药。
• 过量用药应采取一般支持性措施，包括监测生命体征和观察患者的临床状态。

告诉你的医生你目前正在服用的所有药物，他可以给你任何可能的建议药物的相互作用．没有医生的建议，永远不要开始服用、突然停止服用或改变任何药物的剂量。

• 瑞德西韦与其他药物尚无已知的严重相互作用药物．
• 瑞德西韦的严重相互作用包括:
  • 磷酸氯喹
  • 硫酸羟氯喹
• 瑞德西韦的中度相互作用包括:
  • 华法令阻凝剂
• 瑞德西韦与其他药物没有已知的轻微相互作用。

上面列出的药物相互作用并不是所有可能的相互作用或不良反应。有关药物相互作用的更多信息，请访问RxList药物相互作用检查器。

重要的是要告诉你的医生，药剂师，或医疗保健提供者所有的处方和场外交易你使用的药物，以及每一种的剂量，并保持一个信息列表。如果你对药物有任何疑问，请咨询你的医生或医疗保健人员。

• 期间如有需要，不应中止瑞德西韦治疗怀孕．
• 关于瑞德西韦在怀孕了女性不足以评估重大药物相关风险出生缺陷，流产然而，动物生殖研究没有显示出任何对胎儿的伤害。
• 未经治疗的COVID-19怀孕与母体和胎儿风险有关，包括子痫前期，惊厥早产、胎膜早破、静脉血栓栓塞性疾病和胎儿死亡。
• 关于怀孕期间治疗COVID-19的信息不断出现;参考目前的治疗指南怀孕了病人。
• 美国妇产科医师学会(ACOG)和母胎医学学会(SMFM)开发了一种算法，帮助医生评估和管理COVID-19孕妇患者(https://www.acog.org/covid-19；https://www.smfm.org/covid19)．疾病预防控制中心亦提供临时指引，网址为(https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/inpatient-obstetric-healthcare-guidance.html)．
• 监测怀孕期间接触瑞德西韦后母婴结局的数据收集正在进行中。
  • 鼓励使用瑞德西韦的孕妇和最近怀孕的患者注册(800-616-3791或http://covidpr.pregistry.com)。
  • 鼓励医疗保健提供者将怀孕期间暴露于COVID-19的患者纳入畸形学信息专家组织(OTIS)妊娠登记处(877-311-8972;https://mothertobaby.org/join-study/)．
• 瑞德西韦及其代谢物已在母乳浓度:被认为可接受的浓度母乳喂养．然而，信息不足，决策应基于对母亲的好处和对婴儿的潜在风险。在母乳中还没有发现病毒颗粒，但是，母乳喂养的母亲应该采取一切预防措施，以避免将病毒传播给婴儿。

• 通知您的医疗保健提供者:
  • 如果你有肝脏或肾脏问题
  • 如果您正在怀孕/哺乳或计划
  • 如果你在服用磷酸氯喹或硫酸羟氯喹