2003年6月20日——美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布批准Reyataz（atazanavir硫酸)。这种药是蛋白酶抑制剂与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗艾滋病患者艾滋病毒感染。与其他抗逆转录病毒药物一样，Reyataz不能治愈和预防艾滋病的传播艾滋病毒感染或艾滋病．
该药物的批准现在将允许患者获得一种蛋白酶抑制剂，只需每天与食物一起服用一次，而且“药丸负担”很低(每天两粒)。
FDA批准Reyataz是基于两项48周2期临床试验和24-48周3期研究的数据。从这些试验的结果显示，病毒载量(数量艾滋病毒在服用Reyataz和其他抗逆转录病毒药物的患者中，CD4细胞计数(身体产生的免疫细胞的一种衡量标准)增加。在以前没有接受过治疗的患者和以前接受过其他抗逆转录病毒治疗的患者中都观察到这些治疗效果。
使用蛋白酶抑制剂通常观察到的一个重要的安全问题是高脂血症（高胆固醇)．Reyataz似乎对脂质参数如甘油三酯和胆固醇．
使用Reyataz观察到的最常见的实验室异常是高胆红素血症。这一实验室异常导致了临床不良事件黄疸(皮肤发黄)或巩膜黄疸(眼睛发黄)在服用Reyataz的15-24%的受试者中。这种异常在停药后被证明是可逆的。高胆红素血症与Reyataz似乎不相关的风险增加肝受伤。
临床试验中患者中最常报告的不良事件为恶心想吐、感染、头疼，呕吐，腹泻，腹部疼痛，嗜睡(困倦)，失眠,发热．
目前还有6家蛋白酶抑制剂被FDA批准用于治疗HIV感染。这些药物在病毒复制的最后阶段起作用，并试图通过干扰HIV蛋白酶来阻止HIV产生新的副本。因此，新的HIV病毒副本无法感染新的细胞。
Reyataz由新泽西州普林斯顿的Bristol-Myers Squibb公司生产。
欲了解更多，请访问艾滋病/艾滋病毒中心。
资料来源:FDA Talkpaper #T03-46, 2003年6月20日
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