背景:免疫系统有时会出错，产生抗体，与人体自身组织发生反应。这些是自身抗体。一些自身抗体可能针对内耳。如果不及时治疗，这可能会导致快速进行性损失听力两只耳朵都有，最终导致耳聋。也有可能前庭症状包括眩晕而且共济失调(摇摆)。治疗方法是积极的类固醇疗法。
要点:一项临床试验正在进行，以观察这种抗代谢物药物是否甲氨蝶呤能否维持已成功使用类固醇治疗的自身免疫性内耳疾病患者的听力强的松．甲氨蝶呤不能维持听力。审判中止了。
备注:这是一个很好的临床试验，也是一个很好的例子，说明了阴性结果是多么有价值。甲氨蝶呤不是一种无害的药物。了解甲氨蝶呤对这种疾病没有帮助将使患者避免不必要的接触。
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芭芭拉·k·赫克特博士
弗雷德里克·赫克特博士
医学编辑，MedicineNet.com
甲氨蝶呤不能有效维持强的松所致的听力改善
2003年10月8日——根据一项多中心研究的结果，甲氨蝶呤对先前曾用强的松治疗过的自身免疫性内耳疾病(AIED)患者的听力维持无效。这项研究发表在10月8日的《美国医学会杂志》上。
AIED是一种罕见的疾病，可导致快速进展听力损失如果不及时治疗，还会导致耳聋。因为有证据表明，改变的免疫反应可能在其发展中发挥作用，以免疫系统为目标的治疗被认为是AIED的标准治疗。对于AIED的长期管理，已经提出了许多治疗方法，但缺乏科学验证。
已知大剂量强的松可以逆转听力损失并维持听力，但通常不能长时间给予。强的松与其他药物联合使用药物已被认为是长期治疗AIED听力损失的有效方法。细胞毒性药物最初是考虑的，但许多这些药物可能有严重的副作用，可能导致不可接受的长期风险，特别是对年轻人。
甲氨蝶呤已被证明可以改善梅尼埃病和其他听力障碍患者的听力和平衡，通常被认为比细胞毒性药物更安全，耐受性更好。来自小型、非受控研究的证据表明甲氨蝶呤可能有助于治疗AIED。需要一项随机对照研究来确定该药物维持强的松治疗听力的潜力。
这项研究的参与者是在全国各地的10个三级保健中心招募的。一项前瞻性、双盲安慰剂对照研究对67名AIED患者进行了研究，这些患者报告至少有一只耳朵听力进行性损失，在接受高剂量强的松一个月后听力有所改善。
研究参与者随机接受甲氨蝶呤或安慰剂，而强的松在两组中都慢慢减少。最终听力评估在52周时进行，以确定每位参与者的听力水平。
研究人员发现，甲氨蝶呤组和安慰剂组的患者有相似的听力损失率。两组在听力标准测量(即纯音空气传导阈值和单词识别分数)方面没有显著差异。
“这项随机对照临床试验表明，甲氨蝶呤在维持高剂量AIED患者听力改善方面并不比安慰剂更有效糖皮质激素国家耳聋和其他交流障碍研究所所长、医学博士小詹姆斯·f·巴蒂(James F. Battey, Jr.)说，该研究所资助了这项研究。“当两组人的听力损失明显相当时，研究人员就停止了招募。”
Battey博士补充说:“这项研究的结果清楚地强调了对AIED进行更有效、更低毒性治疗的必要性，而且是随机的、可控的临床试验是建立利益所必需的。”
资料来源:美国国立卫生研究院(www.nih.gov)
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