美国疾病控制与预防中心专家小组批准辉瑞公司的欧米克隆特异性增强疫苗

新闻图片:美国疾病控制与预防中心专家小组批准了辉瑞、Moderna公司的欧米克隆特异性增强疫苗

2022年9月1日星期四(HealthDay News)

一个疫苗美国疾病控制中心的顾问小组预防周四进行了投票,推荐辉瑞(Pfizer)和摩特纳(Moderna)针对欧米克隆变种的增塑剂升级,为这些疫苗在几天内进入美国市场铺平了道路。

现在所需要做的就是让疾病预防控制中心主任罗谢尔·瓦伦斯基博士在这些建议上签字,她预计会这样做。最终批准将在可能出现的冬季疫情激增之前进行新型冠状病毒肺炎用例。

根据疾控中心的数据,成千上万的人更新了疫苗周四,疫苗已经在全国各地分发《纽约时报》报道。全国各地的疫苗供应者预计将在此之前提供数百万支更新的疫苗劳动尽管一些医生说,他们被告知,在他们所在的地区,最初的供应量会很小。

疾病控制与预防中心小组投票前一天,美国食品和药物管理局批准了更新的加强疫苗。

“FDA一直在计划这种成分的可能性新型冠状病毒肺炎疫苗将需要进行修改,以解决循环变异,”FDA生物制剂评估和研究部门在一份宣布紧急批准的新闻发布会上说。

“我们征求了外部专家的意见,将欧米克隆组件纳入新型冠状病毒肺炎助推器提供更好的保护新型冠状病毒肺炎.我们与疫苗制造商密切合作,以确保安全有效地开发这些更新的助推剂。FDA对每年的应变变化有丰富的经验流感疫苗.我们对支持这些授权的证据有信心。”

食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫博士敦促美国人购买这种新型助推器。

“随着我们进入秋季,开始在室内度过更多时间,我们强烈鼓励任何有资格的人考虑接受二价(既针对原始病毒,也针对欧米克隆变体)的加强剂量。新型冠状病毒肺炎疫苗可以更好地预防目前流行的变种,”他在新闻发布会上说。

FDA表示,Moderna的更新助推器被批准用于18岁及以上人群,而辉瑞的助推器被批准用于12岁及以上人群。它应该在初次接种或最初的增强剂后至少两个月给予。

尽管这些最新的助推器到目前为止只在老鼠身上进行了测试,马克斯告诉《华盛顿邮报》上周,该机构有“非常好的”数据,显示疫苗是安全的,将是有效的。

拜登总统的首席医疗顾问安东尼·福奇博士也告诉记者使用动物数据“与我们一直以来所做的没有什么不同”流感疫苗每年。

马克斯补充说,其他证据包括现有的广泛跟踪记录疫苗以及一系列早期的针对不同配方的人体试验。

Moderna已经开始对其新型助推器进行人体试验,而辉瑞也计划这样做。

新射击的主要目标是什么?BA.5变种,目前占美国所有新病例的近90%。

福奇说:“我们真的必须更好地保护美国公众。”“我们正处于BA.5的爆发之中,我们离我们想要达到的目标还很远。”

尽管如此,美国卫生官员还没有说服大多数美国人,在大流行的这个时候他们需要更多的疫苗。只有大约三分之二的人口接种了两针疫苗的主要系列,而接受加强剂量的人要少得多。

并不是所有的科学家都支持新的助推器:一些人坚持认为最初的助推器疫苗提供对严重疾病的强有力保护。

“死亡集中在未接种疫苗的人和有严重健康问题的人身上,”纽约市威尔康奈尔医学院的病毒学家约翰·摩尔告诉《华盛顿邮报》.他补充说,新疫苗单独提供的预防感染的额外保护可能很弱。

“我的问题一直是:是否有足够的数据来证明这种努力是正确的?”摩尔说。“潜在的缺点是,如果公众认为这种含有欧米克隆的助剂是一种神奇的子弹,能给他们超强的保护,让他们免受感染,那么他们是否有可能改变自己的行为,增加接触感染的风险?”

路易斯安那州立大学什里夫波特分校的病毒学家杰里米·卡米尔告诉《纽约时报》虽然他支持这种新型疫苗,但由于最近的感染,许多人已经有了免疫力。

“即使我们在未来10天内把它弄出来,还有多少人没有得到欧米克隆?”他说。

截至8月中旬,联邦政府已经购买了超过1.7亿剂更新版的疫苗疫苗,报道。本月,美国疾病控制与预防中心制定了提供疫苗的详细计划,并警告说,疫苗的供应将是“充足但有限的”。

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来源:美国食品和药物管理局,新闻发布,2022年8月31日; 《纽约时报》

罗宾·福斯特《健康日报》记者

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