FDA承认在应对婴儿配方奶粉短缺方面存在缺陷

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2022年9月21日星期三(健康日新闻)-在周二发布的一份报告中,美国食品和药物管理局承认其在应对甲型h1n1流感时存在许多缺陷婴儿配方奶粉今年早些时候出现短缺。

“对于对公众健康至关重要的事情,如果你不了解所有的部分是如何组合在一起的,那么当你陷入危机或短缺时,你就有了真正的问题,”FDA专员罗伯特·卡利夫告诉《纽约时报》美联社.“在很大程度上,这就是这里发生的事情。”

报告中强调的问题包括过时的数据共享系统,以及食品检查员的人员配备和培训低于正常水平。该机构对供应链和生产流程的了解也很差婴儿配方奶粉

这份长达10页的报告是在fda关闭雅培在密歇根州的婴儿配方奶粉工厂八个月后发布的,原因是安全问题和婴儿患病的报道。审查由一名高级官员牵头,他采访了大约60名机构雇员。

尽管一名举报人在2021年9月曾试图警告FDA有关问题,但该机构直到第二年2月才展开调查。

那时,有四名婴儿患病,两名死亡。FDA仍在调查这些婴儿是否与该配方奶粉有关美联社报道。

“举报人的投诉以许多不同的方式,从许多不同的来源进入该机构,”兽医中心主任、监督审查的史蒂文·所罗门博士告诉《华盛顿邮报》美联社.“我们已经采取的行动之一是确保无论他们如何进入该机构,他们都能得到分类,并升级到正确的领导级别。”

根据FDA向国会提供的信息,邮件延迟是FDA没有更早了解投诉的原因之一。另一个原因是未能将举报人的指控升级。

根据该报告,FDA“与举报人投诉相关的流程不充分和缺乏透明度”可能导致了延误。

“第三方快递公司”遇到的运输问题进一步导致了细菌样本检测的延误,该机构在对这种罕见但可能致命的细菌的检测能力方面遇到了困难cronobacter与婴儿配方奶粉事件有关的细菌。

报告称,还有更多问题是由大流行引起的,包括该机构在调离实地检查人员后错过了检查,以及该机构工作人员中出现了COVID病例。

FDA计划寻求新的授权,要求企业提供制造供应链、质量和安全方面的样本和记录。

该报告还要求国会拨款,以改善婴儿配方奶粉的检查和标准。这将增加FDA食品部门新专家的资金和雇佣权限,并改进技术,以共享FDA检查、消费者投诉和测试结果的数据。

然而,环境工作组的斯科特·费伯在一份声明中说,这份报告做得还不够。

Faber说:“这种内部评估治疗的是疾病的症状,而不是治愈。”“这份评估报告没有提到导致关键沟通失败的分散的领导结构。”

雅培工厂2月份的问题引发了严重的配方奶粉短缺,导致美国从其他国家空运了大约8000万瓶配方奶粉。

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来源:美联社

卡拉·穆雷斯《健康日报》记者报道

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