关键字
前列腺癌，多烯紫杉醇（泰索帝®),化疗．(许多术语的定义与癌症可以在MedTerms Dictionary中找到。)
总结
包括多西他赛在内的化疗方案可使晚期患者的中位生存期延长两到三个月前列腺癌这已经不再有响应了激素疗法美国的两项大型III期研究表明。这些是第一批临床试验目的:证明化疗可以提高晚期前列腺患者的生存率癌症．
源
美国临床学会肿瘤学2004年6月7日，新奥尔良召开的年度会议。最终结果随后发表在2004年10月7日的《新英格兰医学杂志》上(下面是期刊摘要的链接)。
背景
降低人体雄性激素睾酮水平的疗法，从而促进前列腺的生长癌症生长，是前列腺癌扩散到其他器官的主要治疗方法。然而，许多患者在治疗两到三年后对激素疗法停止反应。目前还没有针对激素治疗无效的晚期前列腺癌的有效治疗方法。
化疗与药物强的松而且米托蒽醌已经被证明减少了疼痛在已经扩散到骨骼的晚期前列腺癌患者中，但这种疗法并不能帮助患者延长寿命。之前对不同化疗方案的几项研究都未能确定一种药物或药物组合能够延长患者的生存期。
研究1(西南肿瘤组及其他)
这项研究(见期刊摘要)涉及770名对激素治疗不再有反应的晚期前列腺癌患者。这些男性被随机分配到多西他赛和estramusstine或强的松和mitto蒽醌治疗组。后一种治疗方法是目前唯一被批准用于前列腺癌患者的治疗方法。
该试验是由由西南肿瘤小组(SWOG)领导的国家癌症研究所赞助的一些合作小组进行的。
研究一结果
在中位随访期32个月后，接受多西他赛和estramustine的男性中位生存时间为18个月。相比之下，接受强的松和米托蒽醌治疗的男性平均寿命为16个月，纽约哥伦比亚大学医学博士丹尼尔·佩特里拉克(Daniel Petrylak)说。多西紫杉醇和estramustine治疗的患者病情进展延迟时间是前者的两倍(6个月比3个月)。
严重的副作用，尤其是胃和心问题-多西他赛/依曲莫司汀组出现频率更高。然而，两组患者因化疗不良反应而死亡的人数大致相同。
Petrylak补充说，前列腺特异性抗原(PSA)——一种在前列腺癌患者中可以升高的酶——在接受多西他赛/estramustine治疗的患者中比接受标准治疗的患者下降得更多。
研究2(安万特制药公司)
这项研究(见期刊摘要)涉及美国、加拿大、欧洲和拉丁美洲的1006名男性。与SWOG研究一样，所有参与者都患有晚期前列腺癌，对激素治疗已停止反应。这些男性被随机分配到三个治疗组:
- 一组每周服用强的松和多西他赛。
- 第二组每三周服用更高剂量的多西他赛和强的松。
- 第三组每三周接受泼尼松和米托蒽醌的标准治疗。
这项研究得到了生产多西他赛的安万特制药公司的支持。
研究二结果
患者的中位随访时间为20.7个月。那些每三周接受多西他赛和强的松治疗的患者中位生存时间为18.9个月。相比之下，每周多西他赛和强的松治疗的患者的中位生存期为17.4个月。接受强的松和米托蒽醌治疗的患者中位生存期为16.5个月。
更多接受三周多西他赛/强的松治疗的患者白细胞计数较低;然而，他们的感染水平和乏力和其他组相似。
在研究1中，与强的松和米托蒽醌组相比，多西他赛治疗组的更多患者PSA水平下降，巴尔的摩约翰霍普金斯大学的首席研究员Mario Eisenberger医学博士说。
基于这项研究的发现，美国食品和药物管理局最近批准多西他赛联合强的松治疗对激素疗法不再有反应的晚期前列腺癌。SWOG试验(研究1)提供了额外的数据来支持批准。
限制
在ASCO演讲的讨论中，范德比尔特-英格拉姆癌症中心的Bruce J. Roth博士警告说，研究结果“不支持对晚期前列腺癌常规使用化疗”。
评论
早期使用化疗是否能延长疾病较晚期患者的生存期，是目前正在招募参与者的几项III期临床试验中正在研究的问题。
然而，Petrylak说，这些发现的结果是，“多西他赛绝对是一种新的治疗标准”，用于对激素治疗有抗药性的晚期前列腺癌患者。
“这些结果值得庆祝，也值得对未来保持乐观，”艾森伯格补充道。他说，他们打消了晚期前列腺癌对化疗没有反应的担忧。他补充说，对于晚期前列腺癌等极其严重的疾病，治疗必须非常有效，才能使中位生存期增加两到三个月。
资料来源:美国国立卫生研究院(www.nih.gov)
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