Azilect (rasagiline)有副作用吗?
Azilect（rasagiline)是一个单胺氧化酶抑制剂(摩)用来治疗帕金森症疾病。
单胺氧化酶是一种分解血清素、去甲肾上腺素、多巴胺酪胺和类似的化学物质作为神经递质，神经用来相互交流的化学物质。
Azilect的确切作用机制尚不清楚;Azilect可以减少多巴胺的分解，从而增加大脑中多巴胺的水平。多巴胺水平的增加可以缓解帕金森病的症状。
Azilect的常见副作用包括
Azilect的严重副作用包括如果在服用Azilect期间食用酪胺含量高的食物，会导致高血压危机。
药物的相互作用Azilect包括环丙沙星，它可以抑制肝消除Azilect，增加血液水平和Azilect可能的副作用。
Azilect不能服用抗抑郁药增加血清素水平，比如
由于半衰期长，氟西汀，米氮平，环苯扎林比如右美沙芬和圣约翰草在开始使用Azilect前至少5周停止使用，因为有严重反应的风险，包括5 -羟色胺综合征．
Azilect不应与哌替啶，丙氧芬,或曲马多因为它可能引起严重反应。
Azilect不应与拟交感神经胺药物如安非他明以及含有血管收缩剂的产品(血管收缩药物，例如伪麻黄碱，麻黄素，苯丙醇胺，苯肾上腺素)。
服用Azilect的患者不应给予可卡因或者含有拟交感神经血管收缩药物的局麻药．
他们也不应该经历需要全身麻醉的选择性手术。Azilect应在手术前至少14天停用。
因为有高血压危机的风险。
关于Azilect的研究还不够充分怀孕了女性。Azilect只能用于孕妇，如果其益处可以证明未知风险是合理的。不知道阿齐莱克是否会进入母乳．请先咨询医生母乳喂养．
Azilect (rasagiline)的主要副作用是什么?
雷沙吉林最常见的不良反应有:
- 流感等症状,
- 头疼，
- 恶心想吐，
- 联合疼痛，
- 胃不舒服，
- 抑郁症，
- 下降,
- 便秘，
- 体位性低血压(一滴官网地址bwin当分别从躺着或坐着的姿势移动到坐着或站着的姿势时)，
- 口干，
- 皮疹，
- 幻觉,
- 呕吐,
- 移动困难。
雷沙吉林也可能引起低或高血压官网地址bwin．如果在服用瑞沙吉林的同时食用酪胺含量高的食物，可能会发生高血压危机。
当酪胺在肠壁被吸收到体内时。
富含酪胺的食物包括那些经过陈酿、发酵、腌制或熏制的。例如陈年奶酪，风干肉，酸菜，大豆酱汁、桶装/生啤和红酒。作为预防措施，在服用瑞沙吉林时应避免食用酪胺含量高的食物。
Azilect (rasagiline)副作用清单供医疗保健专业人员使用
以下不良反应在产品标签中有更详细的描述:
临床试验经验
因为临床试验由于在不同条件下进行，一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率进行比较，也不能反映实际中观察到的不良反应率。
- 在Azilect的临床开发过程中，帕金森病患者接受Azilect作为初始单药治疗(研究1)和辅助治疗(研究2，研究3，研究4)。
- 由于这些研究中的人群不同，不仅在Azilect治疗期间辅助使用多巴胺激动剂或左旋多巴，而且在其疾病的严重程度和持续时间上也不同，因此每项研究的不良反应都是单独列出的。
Azilect的单药治疗
在研究1中，149名接受Azilect治疗的患者中约有5%因不良反应而停止治疗，而151名接受安慰剂治疗的患者中有2%因不良反应而停止治疗。
- 导致不止一位患者停药的唯一不良反应是幻觉。
- 在研究1中最常见的不良反应(azilect治疗患者的发生率为3%或高于安慰剂治疗患者的发生率)包括流感综合征，关节痛，抑郁症,消化不良．
- 表1列出了在接受Azilect单药治疗的患者中2%或更多的患者发生的不良反应，并且在数值上比研究1中的安慰剂组更频繁。
表1:研究1中的不良反应*
| Azilect 1毫克 (N = 149) |
安慰剂 (N = 151) |
|
| 患者百分比 | 患者百分比 | |
| 头疼 | 14 | 12 |
| 关节痛 | 7 | 4 |
| 消化不良 | 7 | 4 |
| 抑郁症 | 5 | 2 |
| Azilect 1 mg (N=149) | 安慰剂组(N = 151) | |
| 患者百分比 | 患者百分比 | |
| 秋天 | 5 | 3. |
| 流感综合征 | 5 | 1 |
| 结膜炎 | 3. | 1 |
| 发热 | 3. | 1 |
| 肠胃炎 | 3. | 1 |
| 鼻炎 | 3. | 1 |
| 关节炎 | 2 | 1 |
| 瘀斑 | 2 | 0 |
| 不适 | 2 | 0 |
| 颈部疼痛 | 2 | 0 |
| 感觉异常 | 2 | 1 |
| 眩晕 | 2 | 1 |
| Azilect 1mg组的发生率为2%或更高，在数值上高于安慰剂组 | ||
基于年龄或性别的安全性没有显著差异。
Azilect的辅助使用
Azilect被研究为不使用左旋多巴的辅助治疗(研究2)，或作为左旋多巴的辅助治疗，一些患者还服用多巴胺激动剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物或金刚烷胺(研究3和研究4)。
- 在研究2中，162名接受Azilect治疗的患者中约有8%因不良反应而停止治疗，而164名接受安慰剂的患者中有4%因不良反应而停止治疗。
- 导致不止一名患者停药的不良反应为恶心和头晕．
- 在研究2中最常见的不良反应(azilect治疗患者的发生率为3%或高于安慰剂治疗患者的发生率)包括外周水肿，摔倒，关节痛，咳嗽,失眠．
- 表2列出了在研究2中接受Azilect作为辅助治疗而不使用左旋多巴的患者中发生不良反应的比例为2%或更高，并且在数值上比安慰剂组更频繁。
表2:研究2中的不良反应*
| Azilect 1毫克 (N = 162) |
安慰剂 (N = 164) |
|
| 患者百分比 | 患者百分比 | |
| 头晕 | 7 | 6 |
| 外周水肿 | 7 | 4 |
| 头疼 | 6 | 4 |
| 恶心想吐 | 6 | 4 |
| 秋天 | 6 | 1 |
| 关节痛 | 5 | 2 |
| 背部疼痛 | 4 | 3. |
| 咳嗽 | 4 | 1 |
| 失眠 | 4 | 1 |
| 上呼吸道感染 | 4 | 2 |
| 直立性低血压 | 3. | 1 |
| Azilect 1mg组的发生率为2%或更高，在数值上高于安慰剂组 | ||
- 基于年龄或性别的安全性没有显著差异。
- 在研究3中，不良事件报告被认为比研究4更可靠;因此，下面只列出研究3的不良事件数据。
- 在研究3中，164名接受Azilect 0.5 mg/day治疗的患者中约有9%，149名接受Azilect 1mg /day治疗的患者中有7%因不良反应而停止治疗，而159名接受安慰剂治疗的患者中有6%。不良反应导致一个以上的azilect治疗患者停药腹泻，减肥，幻觉，鲁莽。
- 在研究3中最常见的不良反应(azilect治疗患者的发生率为3%或高于安慰剂治疗患者的发生率)包括运动障碍、意外伤害、减肥,姿势低血压、呕吐、厌食症、关节痛、腹部疼痛、恶心、便秘，口干皮疹、异梦、跌倒、腱鞘炎。
- 表3列出了在研究3中接受Azilect 1mg /day治疗的患者中2%或更多的患者发生的不良反应，在数值上比安慰剂组更频繁。
表3:研究3中的不良反应*
| Azilect 1毫克 (N = 149) |
Azilect 0.5 mg (N = 164) |
安慰剂 (N = 159) |
|
| 患者百分比 | 患者百分比 | 患者百分比 | |
| 运动障碍 | 18 | 18 | 10 |
| 意外伤害 | 12 | 8 | 5 |
| 恶心想吐 | 12 | 10 | 8 |
| 头疼 | 11 | 8 | 10 |
| 秋天 | 11 | 12 | 8 |
| 减肥 | 9 | 2 | 3. |
| 便秘 | 9 | 4 | 5 |
| 体位性低血压 | 9 | 6 | 3. |
| 关节痛 | 8 | 6 | 4 |
| 呕吐 | 7 | 4 | 1 |
| Azilect 1 mg (N=149) | Azilect 0.5 mg (N=164) | 安慰剂 (N = 159) |
|
| 患者百分比 | 患者百分比 | 患者百分比 | |
| 口干 | 6 | 2 | 3. |
| 皮疹 | 6 | 3. | 3. |
| 嗜眠症 | 6 | 4 | 4 |
| 腹部疼痛 | 5 | 2 | 1 |
| 厌食症 | 5 | 2 | 1 |
| 腹泻 | 5 | 7 | 4 |
| 瘀斑 | 5 | 2 | 3. |
| 消化不良 | 5 | 4 | 4 |
| 感觉异常 | 5 | 2 | 3. |
| 异常的梦想 | 4 | 1 | 1 |
| 幻觉 | 4 | 5 | 3. |
| 共济失调 | 3. | 6 | 1 |
| 呼吸困难 | 3. | 5 | 2 |
| 感染 | 3. | 2 | 2 |
| 颈部疼痛 | 3. | 1 | 1 |
| 出汗 | 3. | 2 | 1 |
| 腱鞘炎 | 3. | 1 | 0 |
| 肌张力障碍 | 3. | 2 | 1 |
| 牙龈炎 | 2 | 1 | 1 |
| 出血 | 2 | 1 | 1 |
| 疝 | 2 | 1 | 1 |
| 肌无力 | 2 | 2 | 1 |
| Azilect 1mg组的发生率为2%或更高，在数值上高于安慰剂组，一些更常见的不良反应似乎与剂量有关，包括体重减轻、体位性低血压和口干。基于年龄或性别的安全性没有显著差异。在所有帕金森病2/3期临床试验中，长期安全性与较短时间暴露所观察到的安全性相似。 | |||
什么药物与Azilect (rasagiline)相互作用?
哌替啶
- 严重的，有时致命的反应已与使用哌替啶(例如，杜冷丁
右美沙芬
- 在临床研究中不允许同时使用Azilect和右美沙芬。
毛抑制剂
拟交感神经药物
- 在临床研究中不允许同时使用Azilect和拟交感神经药物。
- 据报道，服用推荐剂量的Azilect和拟交感神经药物的患者出现高血压危象。
- 严重的高血压据报道，在服用推荐剂量的Azilect和含拟交感神经药物的眼药水的患者中。
- 由于Azilect是一种选择性MAOI，高血压反应通常不期望与拟交感神经药物的同时使用。
- 然而，当同时使用推荐剂量的Azilect与任何拟交感神经药物，包括鼻腔、口服和眼部减充血剂和冷补救措施。
抗抑郁药
- 不建议与多种抗抑郁药(如SSRIs、SNRIs、三唑吡啶、三环或四环抗抑郁药)之一同时使用Azilect。
环丙沙星或其他CYP1A2抑制剂
- 在同时使用环丙沙星和其他CYP1A2抑制剂的患者中，雷沙吉林的血药浓度可增加2倍。这可能导致不良事件增加。
- 同时服用环丙沙星或其他CYP1A2抑制剂的患者不应超过Azilect 0.5 mg，每日一次。
酪胺/ Rasagiline交互
- 毛在胃肠道和肝脏(主要输入一个)提供保护免受外源性胺(如酪胺)的影响，这些胺如果被完整地吸收，会引起酪胺的反应高血压包括被称为高血压急症、危象或急症的临床症状。
- 含有大量外源性胺的食物和药物(如发酵奶酪、鲱鱼、场外交易咳嗽(感冒药)可能导致去甲肾上腺素的释放，导致全身血压升高。官网地址bwin
- 然而，某些食物可能含有非常多的酪胺(即150毫克或更多)，并可能导致个别患者服用Azilect的高血压反应，因为增加了对酪胺的敏感性。
- 在每日1毫克Azilect治疗的临床开发项目中，没有高血压危像病例，其中大多数患者没有遵循饮食酪胺限制。
- 在服用推荐剂量Azilect的同时摄入未知量的富含酪胺的食物后，有患者在上市后出现明显的血压升高(包括罕见的高血压危像病例)。官网地址bwin
- 应建议患者在服用推荐剂量的Azilect时避免含有大量酪胺的食物。
多巴胺拮抗剂
- 有可能是多巴胺拮抗剂，如抗精神病药或胃复安，可能会降低Azilect的有效性。
总结
Azilect (rasagiline)是一种单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，用于治疗帕金森病。Azilect的确切作用机制尚不清楚;多巴胺水平的增加可以缓解帕金森病的症状。Azilect的常见副作用包括流感症状、头痛、恶心、关节痛、胃部不适、抑郁、跌倒、便秘、站立时头晕、口干、皮疹、幻觉、呕吐和行动困难。目前还没有足够的关于Azilect在孕妇中的研究。目前还不清楚Azilect是否会进入母乳。
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