Dostinex(卡麦角林)有副作用吗?
Dostinex(卡麦角林)是一种合成麦角衍生药物,用于治疗高水平的催乳激素在血液中,一种叫做高泌乳素血症.
Dostinex作用于多巴胺受体脑下垂体它位于大脑的底部。Dostinex刺激脑下垂体前叶的D2(一种特定类型的多巴胺受体)受体,并阻止催乳激素的产生。
卡麦角林的批准已逐渐减少了使用溴麦角环肽用于治疗高催乳素血症(血液中异常高水平的催乳素)。Dostinex可能比溴隐亭更有效,副作用也更小。此外,溴隐亭每天给予多次,而卡麦角林具有较长的半衰期,允许每周给予两次。
Dostinex常见的副作用包括
Dostinex不常见的副作用包括异常心节奏的变化,疼痛在胃的中上区域,流鼻血,并且是临时的失明在一只或两只眼睛的视野的一半。
Dostinex严重或罕见的副作用包括
药物的相互作用由于不良事件的风险增加,Dostinex包括其他麦角生物碱。麦角生物碱常用来治疗偏头痛头痛.
- 接受治疗的病人偏头痛头痛在使用Dostinex之前,应与医生或药剂师讨论Dostinex的治疗方法。
- Dostinex通过刺激大脑中的多巴胺受体起作用。它不应该与多巴胺拮抗剂或阻滞剂一起使用,这可能会减少或取消Dostinex的有益作用,如吩噻嗪类,丁苯酮类,硫杂蒽,和胃复安.
没有充分的或良好的对照研究Dostinex在怀孕了女性。由于缺乏结论性的安全性数据,Dostinex include应仅用于怀孕如果需要的话。
医疗保健专业人员的Dostinex(卡麦角林)副作用列表
Dostinex片的安全性已经在900多名高催乳素血症患者中进行了评估。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。
在一项为期4周的双盲安慰剂对照研究中,治疗包括安慰剂或卡麦角林,固定剂量为0.125、0.5、0.75或1.0 mg,每周两次。第一周剂量减半。因为可能的剂量相关效应被观察到恶心想吐只是,四个卡麦角林治疗组联合使用。
安慰剂对照研究中最常见的不良事件发生率如下表所示。
在为期4周、双盲、安慰剂对照试验中报告的不良事件发生率
不良事件* | 卡麦角林 (n=168) 0.125 ~ 1mg,每周2次 |
安慰剂 (n = 20) |
号(百分比) | ||
胃肠 | ||
恶心想吐 | 45 (27) | 4 (20) |
便秘 | 16 (10) | 0 |
腹部疼痛 | 9 (5) | 1 (5) |
消化不良 | 4 (2) | 0 |
呕吐 | 4 (2) | 0 |
中枢和周围神经系统 | ||
头疼 | 43 (26) | 5 (25) |
头晕 | 25 (15) | 1 (5) |
感觉异常 | 2 (1) | 0 |
眩晕 | 2 (1) | 0 |
整体身体 | ||
衰弱 | 15 (9) | 2 (10) |
乏力 | 12 (7) | 0 |
潮热 | 2 (1) | 1 (5) |
精神困倦 | 9 (5) | 1 (5) |
抑郁症 | 5 (3) | 1 (5) |
紧张 | 4 (2) | 0 |
自主神经系统 | ||
体位性低血压 | 6 (4) | 0 |
生殖-女性乳房疼痛 | 2 (1) | 0 |
痛经 | 2 (1) | 0 |
愿景 | ||
视觉异常 | 2 (1) | 0 |
*报告卡麦角林≥1% |
在与溴隐亭比较试验的8周双盲期中,221例患者中有4例(2%)因不良事件而停用Dostinex (0.5 mg,每周两次),231例患者中有14例(6%)因溴隐亭(2.5 mg,每天两次)停用。
停用Dostinex最常见的原因是头疼,恶心和呕吐(分别3例、2例、2例);停止使用溴隐亭最常见的原因是恶心,呕吐,头疼,头晕或眩晕(分别为10例、3例、3例)。
在溴隐亭对比试验的双盲阶段,最常见的不良事件发生率如下表所示。
在与溴隐亭比较试验的8周双盲期内报告的不良事件发生率
不良事件* | 卡麦角林 (n = 221) |
溴麦角环肽 (n = 231) |
号(百分比) | ||
胃肠 | ||
恶心想吐 | 63 (29) | 100 (43) |
便秘 | 15日(7) | 21日(9) |
腹部疼痛 | 12日(5) | 19日(8) |
消化不良 | 11 (5) | 16日(7) |
呕吐 | 9 (4) | 16日(7) |
口干 | 5 (2) | 2 (1) |
腹泻 | 4 (2) | 7 (3) |
肠胃气胀 | 4 (2) | 3 (1) |
喉咙发炎 | 2 (1) | 0 |
*牙痛 | 2 (1) | 0 |
中枢和周围神经系统 | ||
头疼 | 58 (26) | 62 (27) |
头晕 | 38 (17) | 42 (18) |
眩晕 | 9 (4) | 10 (4) |
感觉异常 | 5 (2) | 6 (3) |
整体身体 | ||
衰弱 | 13 (6) | 15 (6) |
乏力 | 10 (5) | 18日(8) |
晕厥 | 3 (1) | 3 (1) |
流感样症状 | 2 (1) | 0 |
不适 | 2 (1) | 0 |
眶周的水肿 | 2 (1) | 2 (1) |
外周水肿 | 2 (1) | 1 |
精神病学 | ||
抑郁症 | 7 (3) | 5 (2) |
嗜眠症 | 5 (2) | 5 (2) |
厌食症 | 3 (1) | 3 (1) |
焦虑 | 3 (1) | 3 (1) |
失眠 | 3 (1) | 2 (1) |
受损的浓度 | 2 (1) | 1 |
紧张 | 2 (1) | 5 (2) |
心血管 | ||
潮热 | 6 (3) | 3 (1) |
低血压 | 3 (1) | 4 (2) |
依赖水肿 | 2 (1) | 1 |
心悸 | 2 (1) | 5 (2) |
生殖-女性 | ||
乳房疼痛 | 5 (2) | 8 (3) |
痛经 | 2 (1) | 1 |
皮肤及附件 | ||
痤疮 | 3 (1) | 0 |
瘙痒 | 2 (1) | 1 |
肌肉骨骼 | ||
疼痛 | 4 (2) | 6 (3) |
关节痛 | 2 (1) | 0 |
呼吸 | ||
鼻炎 | 2 (1) | 9 (4) |
愿景 | ||
视觉异常 | 2 (1) | 2 (1) |
*报告卡麦角林≥1% |
在后续的总体临床研究中,报告发生率< 1.0%的其他不良事件。
- 身体整体:面部水肿,流感如症状,不适
- 心血管系统:低血压,晕厥,心慌
- 消化系统:口干,肠胃气胀,腹泻,厌食症
- 代谢与营养系统:减肥,体重增加
- 神经系统:嗜眠症、紧张、感觉异常,失眠,焦虑
- 呼吸系统:鼻不通风,鼻出血
- 皮肤和附属物:痤疮,瘙痒
- 特殊的感觉:视觉异常
- 泌尿生殖系统:痛经,增加性欲
卡麦角林的安全性已经在大约1200名患者中进行了评估帕金森病在对照和非对照研究中,最高剂量为11.5毫克/天,大大超过卡麦角林治疗高泌乳素紊乱的最大推荐剂量。
除上述不良事件发生在高泌乳素血症患者外,最常见的不良事件发生在高泌乳素血症患者帕金森症疾病是
心脏衰竭,胸腔积液,肺纤维化,胃或十二指肠溃疡很少发生。一箱缩窄性心包炎有报道。
上市后监测数据
据报道,与Dostinex有关的事件如下:
- 心脏瓣膜病和
- 心外纤维化反应。
其他与卡麦角林相关的事件已被报道:
- 性欲高涨,
- 增加性欲和
- 病态赌博。
此外,案例脱发,侵略据报道,服用Dostinex的患者出现精神障碍。其中一些报道的患者之前曾有不良反应多巴胺受体激动剂产品。
总结
Dostinex(卡麦角林)是一种合成麦角衍生药物,用于治疗血液中高水平的催乳素,一种称为高催乳素血症的情况。Dostinex常见的副作用包括恶心、头痛、头晕或眩晕、虚弱、低血压、便秘和胃痛。官网地址bwin没有充分的或良好对照的研究在孕妇中进行Dostinex。Dostinex不应该用于哺乳母亲,因为它会干扰母乳的生产。
多媒体:幻灯片,图片和测验
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