Hytrin(特拉唑嗪)的副作用

Hytrin（特拉唑嗪)是一种α - 1受体阻滞剂，用于治疗尿路梗阻的症状前列腺肿大引起的良性前列腺肥大（良性前列腺增生)．

Hytrin也可单独使用或与其他药物联合使用官网地址bwin治疗药物高血压官网地址bwin．α - 1受体阻滞剂可以放松动脉、前列腺和膀胱颈部的平滑肌。

海翠素的常见副作用包括:

• 头晕，
• 弱点，
• 乏力，
• 头痛，
• 腿部肿胀(水肿)，
• 心慌，
• 鼻塞，
• 嗜睡,
• 性欲下降，
• 阳痿,
• 视力模糊．

通过放松平滑肌和扩张动脉，Hytrin可以使血压明显降低，特别是当病人站起来(直立或官网地址bwin体位性低血压)．姿势低血压可能会导致头晕而且晕倒在站。姿势低血压而且晕倒通常与第一剂药或最初几天的治疗有关。

Hytrin的严重副作用包括尿流阻塞症状。前列腺癌前列腺肥大都可能引起这些症状所以治疗前列腺肥大的患者应该进行评估以排除前列腺肥大的存在前列腺癌．

药物的相互作用包括PDE-5抑制剂主要用于勃起功能障碍这增加了降低血压的效果。官网地址bwin

目前还没有充分的研究怀孕．不建议在怀孕期间使用它，除非它的好处证明了对胎儿的潜在但未知的风险。

海特林是否排泄于体内尚不清楚母乳．请先咨询医生母乳喂养．

常见的副作用包括:

• 姿势低血压，
• 头晕,
• 的弱点,
• 乏力，
• 头痛，
• 腿部肿胀(水肿)，
• 心慌，
• 鼻交通拥堵，
• 嗜睡,
• 性欲减退，
• 阳痿,
• 视力模糊。

通过放松平滑肌和扩张动脉，特拉唑嗪可使血压明显降低，特别是当患者站起来时(体位性或体位性低血压)。官网地址bwin体位性低血压可导致病人站立时昏倒。体位性低血压和昏厥通常与第一次剂量或最初几天的治疗有关。突然增加药物剂量或增加另一种降压药也会发生低血压和昏厥。官网地址bwin为了减少过度低血压和昏厥的可能性，特拉唑嗪开始使用低剂量。

前列腺癌癌症前列腺肥大和前列腺肥大都会导致类似的尿流阻塞症状。前列腺癌癌症前列腺肥大可以同时存在。因此，治疗前列腺肥大的患者应进行评估，以排除前列腺的存在癌症．

良性前列腺增生

治疗紧急不良事件的发生率已确定从临床试验在全球范围内进行。在这些试验中报告的所有不良事件都记录为不良反应。下面给出的发病率是基于6个安慰剂对照试验的综合数据，这些试验涉及每天一次剂量从1到20毫克不等的特拉唑嗪。

表1总结了在这些试验中，当特拉唑嗪组的发生率至少为1%且高于安慰剂组时，或当该反应具有临床意义时，报告的患者不良事件。无力，体位性低血压，头晕，嗜睡，鼻塞/鼻炎,阳痿接受特拉唑嗪的患者比接受安慰剂的患者更常见的唯一事件(p = 0.05)。

的发生率尿路感染接受特拉唑嗪的患者明显低于接受安慰剂的患者。一项针对药物治疗时间调整后的降压不良事件发生率的分析显示，在治疗的最初7天内，这些事件的风险最大，但在所有时间间隔内都是持续的。

表1。安慰剂对照试验中的不良反应良性前列腺增生

身体系统	特拉唑嗪 (n = 636)	安慰剂 (n = 360)
作为一个整体
__衰弱	* 7.4%	3.3%
流感综合征	2.4%	1.7%
头疼	4.9%	5.8%
心血管系统
低血压	0.6%	0.6%
心慌	0.9%	1.1%
体位性低血压	* 3.9%	0.8%
晕厥	0.6%	0.0%
消化系统
恶心想吐	1.7%	1.1%
代谢和营养紊乱
外周水肿	0.9%	0.3%
体重增加	0.5%	0.0%
神经系统
头晕	* 9.1%	4.2%
嗜眠症	* 3.6%	1.9%
眩晕	1.4%	0.3%
呼吸系统
呼吸困难	1.7%	0.8%
鼻塞、鼻炎	* 1.9%	0.0%
特殊的感觉
视力模糊/弱视	1.3%	0.6%
泌尿生殖系统
阳痿	* 1.6%	0.6%
尿路感染	1.3%	* 3.9%
__包括虚弱、疲倦、乏力和疲劳。 * p≤0.05组间比较。

已经报告了其他不良事件，但一般来说，这些不良事件与未接触特拉唑嗪可能发生的症状没有区别。在长期开放标签研究中治疗的患者的安全性与对照研究中观察到的相似。

不良反应通常是短暂的，轻微或中等强度，但有时严重到足以中断治疗。在安慰剂对照临床试验中，安慰剂组和特拉唑嗪组因不良事件导致的过早终止率无统计学差异。特拉唑嗪组中至少有0.5%的人将其报告为中止治疗的原因，且报告的次数多于安慰剂组，由此判断，令人烦恼的不良事件见表2。

表2。在安慰剂对照试验期间停药良性前列腺增生

身体系统	特拉唑嗪 (n = 636)	安慰剂 (n = 360)
作为一个整体
发热	0.5%	0.0%
头疼	1.1%	0.8%
心血管系统
体位性低血压	0.5%	0.0%
晕厥	0.5%	0.0%
消化系统
恶心想吐	0.5%	0.3%
神经系统
头晕	2.0%	1.1%
眩晕	0.5%	0.0%
呼吸系统
呼吸困难	0.5%	0.3%
特殊的感觉
视力模糊/弱视	0.6%	0.0%
泌尿生殖系统
尿路感染	0.5%	0.3%

高血压

不良反应的发生率已从主要在美国进行的临床试验中确定。在这些试验中报告的所有不良反应(事件)都被记录为不良反应。下面给出的患病率基于14个安慰剂对照试验的综合数据，这些试验包括每日一次的特拉唑嗪单药或与其他降压药联合用药，剂量从1到40 mg不等。

表3总结了这些试验中报告的患者的不良经历，其中特拉唑嗪组的患病率至少为5%，特拉唑嗪组的患病率至少为2%，高于安慰剂组的患病率，或者反应特别有趣的地方。

乏力，视力模糊，头晕，鼻塞，恶心想吐外周水肿、心悸和嗜睡是接受特拉唑嗪的患者比接受安慰剂的患者明显更常见的症状(p < 0.05)。在安慰剂对照的单一治疗试验中观察到类似的不良反应率。

表3。安慰剂对照试验中的不良反应高血压

身体系统	特拉唑嗪 (n = 859)	安慰剂 (n = 506)
作为一个整体
__衰弱	* 11.3%	4.3%
背部疼痛	2.4%	1.2%
头疼	16.2%	15.8%
心血管系统
心慌	* 4.3%	1.2%
体位性低血压	1.3%	0.4%
心动过速	1.9%	1.2%
消化系统
恶心想吐	* 4.4%	1.4%
代谢和营养紊乱
水肿	0.9%	0.6%
外周水肿	* 5.5%	2.4%
体重增加	0.5%	0.2%
肌肉骨骼系统
Pain-Extremities	3.5%	3.0%
神经系统
抑郁症	0.3%	0.2%
头晕	* 19.3%	7.5%
性欲下降	0.6%	0.2%
紧张	2.3%	1.8%
感觉异常	2.9%	1.4%
嗜眠症	* 5.4%	2.6%
呼吸系统
呼吸困难	3.1%	2.4%
鼻塞	* 5.9%	3.4%
鼻窦炎	2.6%	1.4%
特殊的感觉
视力模糊	* 1.6%	0.0%
泌尿生殖系统
阳痿	1.2%	1.4%
__包括虚弱、疲倦、乏力和疲劳。 * p = 0.05水平有统计学意义。

还报告了其他不良反应，但一般来说，这些不良反应与未接触特拉唑嗪时可能发生的症状没有区别。在对照或开放、短期或长期临床试验中接受特拉唑嗪的1987名患者中，至少1%的患者报告了以下附加不良反应，或在市场经验中报告了:

整体身体

胸部疼痛，面部水肿，发热，腹部疼痛，颈部疼痛，肩痛

心血管系统

心律失常,血管舒张

消化系统

便秘，腹泻，口干，消化不良，肠胃气胀，呕吐

代谢和营养障碍

痛风

肌肉骨骼系统

关节痛，关节炎关节紊乱，肌痛

神经系统

焦虑，失眠

呼吸系统

支气管炎，冷症状,鼻出血,流感症状,增加咳嗽，咽炎,鼻炎

皮肤及附件

瘙痒,皮疹，出汗

特殊的感觉

视力异常,结膜炎，耳鸣

泌尿生殖系统

尿频,尿失禁主要报道于绝经后女人,尿路感染．

不良反应通常是轻微或中等强度，但有时严重到足以中断治疗。最麻烦的不良反应(至少有0.5%的特拉唑嗪组的不良反应被报告为停止治疗的原因)显示在表4中。

表4。安慰剂对照试验期间停药高血压

身体系统	特拉唑嗪 (n = 859)	安慰剂 (n = 506)
作为一个整体
衰弱	1.6%	0.0%
头疼	1.3%	1.0%
心血管系统
心慌	1.4%	0.2%
体位性低血压	0.5%	0.0%
晕厥	0.5%	0.2%
心动过速	0.6%	0.0%
消化系统
恶心想吐	0.8%	0.0%
代谢和营养紊乱
外周水肿	0.6%	0.0%
神经系统
头晕	3.1%	0.4%
感觉异常	0.8%	0.2%
嗜眠症	0.6%	0.2%
呼吸系统
呼吸困难	0.9%	0.6%
鼻塞	0.6%	0.0%

上市后经验

上市后的经验表明，在极少数情况下，患者可能会发展过敏反应,包括速发型过敏反应，给予盐酸特拉唑嗪。有报道称阴茎异常勃起而且血小板减少症在上市后监督期间。心房纤颤已报道。

在白内障手术这是一种被称为术中软盘的小瞳孔综合征的变体虹膜综合征(IFIS)已被报道与α -1受体阻滞剂治疗相关。

同时给予Hytrin(盐酸特拉唑嗪)与磷酸二酯酶-5 (PDE-5)抑制剂可导致附加的血压降低效果和症状性低血压。官网地址bwin

在对照试验中，Hytrin(盐酸特拉唑嗪)片被添加到利尿剂和几种肾上腺素能阻滞剂中;没有观察到意外的相互作用。Hytrin(盐酸特拉唑嗪)片也用于患者的各种伴随治疗;虽然这些不是正式的相互作用研究，但没有观察到相互作用。Hytrin(盐酸特拉唑嗪)片已在至少50例患者中同时使用药物或者药物类:

• 1)镇痛/消炎(例如:对乙酰氨基酚，阿斯匹林，可待因，布洛芬，吲哚美辛）;
• 2)抗生素(例如，红霉素，甲氧苄氨嘧啶而且磺胺甲恶唑）;
• 3)抗胆碱能/拟交感神经药物(例如，盐酸去氧肾上腺素盐酸苯丙醇胺，盐酸伪麻黄碱);
• 4)抗痛风;别嘌呤醇）;
• 5)抗组胺药(例如,扑尔敏);
• 6)心血管药物(如:阿替洛尔，氢氯噻嗪methyclothiazide,普萘洛尔）;
• 7)糖皮质激素；
• 8)胃肠道药物(如抗酸剂);
• 9)低血糖;
• 10)镇静剂还有镇定剂(例如，安定)．

与其他药物合用

在一项研究(n=24)中，特拉唑嗪和维拉帕米同时给药，特拉唑嗪的平均AUC_0-24第一次服用维拉帕米后增加11%，3周维拉帕米治疗后增加24%，Cmax(25%)和Cmin(32%)均值相应增加。维拉帕米治疗3周后，特拉唑嗪平均Tmax从1.3小时下降到0.8小时。使用特拉唑嗪和不使用特拉唑嗪时维拉帕米水平无统计学差异。

在一项研究(n=6)中，特拉唑嗪和卡托普利同时给药时，卡托普利的血浆处置不受同时给药特拉唑嗪和特拉唑嗪的影响。在稳定状态下，特拉唑嗪加卡托普利给药后，最大血浆浓度随剂量线性增加。