子午线副作用(西布曲明)

西布（西布曲明)是一种抑制食欲的药物肥胖,包括减肥和维护减肥，并与减少卡路里一起使用饮食．

推荐用于子午线肥胖初始体重指数30kg /m2或大于30kg /m2，或存在其他危险因素(如:糖尿病，血脂异常，控制高血压)．在美国，由于服用该药的人有患上严重心血管疾病的风险，因此不再适用。

子午线常见的副作用包括:

• 便秘，
• 无法睡眠，
• 头疼，
• 口干，
• 腹部疼痛，
• 痤疮，
• 皮疹，
• 胸部疼痛，
• 焦虑，
• 关节疼痛，
• 背部疼痛，
• 激励,
• 出汗，
• 头晕，
• 嗜睡,
• 口味的变化，
• 月经不规律或疼痛，
• 流感并发症状
• 增加咳嗽，
• 肌肉疼痛，
• 恶心想吐，
• 呕吐，
• 颈部疼痛，
• 紧张,
• 心慌，
• 四肢发麻，
• 喉咙痛，
• 窦交通拥堵,
• 肝脏检查异常．

子午线的严重副作用包括:

• 严重的心血管问题，
• 的大幅增长官网地址bwin（高血压)，
• 抑郁症，
• 精神病,
• 躁狂，
• 自杀的念头而且自杀．

药物的相互作用经络的主要成分包括以下几种，这些成分会降低经络的转化和效用:

• 酮康唑，
• 西咪替丁，
• 红霉素，
• 克拉霉素，
• 达那唑，
• 地尔硫卓，
• 氟康唑，
• 氟西汀，
• 伊曲康唑，
• 丙氧芬，
• troleandomycin,
• 维拉帕米．

经络不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs5 -羟色胺综合征．同样地，停药后至少要有2周的间隔摩．

5 -羟色胺综合征也可能发生，如果在服用该药的同时使用偏头痛如

• 舒马曲坦，
• 佐米曲坦，
• 双氢麦角胺(她),
• 右美沙芬(发现于许多咳嗽药物如Robitussindm),
• 哌替啶，
• 镇痛新,
• 芬太尼,或
• 锂．

没有充分的研究与子午线已做怀孕了女性。使用子午线期间怀孕因此，不建议使用。可能怀孕的妇女应适量使用避孕同时服用子午线。

尚不清楚子午线或其活性产物是否在体内累积母乳．因此，不建议使用子午线母乳喂养．

警告

西布曲明会显著增加一些患者的血压和/或脉搏率。官网地址bwin在开西布曲明时，需要定期监测血压和脉搏率。官网地址bwin

• 在安慰剂控制的肥胖研究中，西布曲明5 - 20mg，每日1次，与安慰剂相比，收缩压和舒张压平均增加约1 - 3mmhg，与安慰剂相比，脉搏率平均增加约4 - 5次/分钟。官网地址bwin
• 在一些患者中出现了更大的增加，特别是当以更高剂量开始使用西布曲明治疗时。
• 官网地址bwin在开始使用西布曲明治疗前应测量血压和脉搏，之后应定期监测。
• 对于在接受西布曲明治疗时血压或脉搏率持续升高的患者，应考虑减少剂量或停药。官网地址bwin
• 对有慢性血肿史的患者慎用经络高血压，不应给予高血压未控制或控制不良的患者。

常见副作用

一般来说，西布曲明耐受性良好。最常见的副作用有:

• 便秘，
• 无法睡眠，
• 头疼，
• 口干，
• 腹部疼痛，
• 痤疮，
• 皮疹，
• 胸部疼痛，
• 焦虑，
• 联合疼痛，
• 背部疼痛，
• 激励,
• 抑郁症，
• 出汗，
• 头晕，
• 嗜睡,
• 口味的变化，
• 月经不规律或疼痛，
• 流感例如综合症,
• 增加咳嗽,
• 肌肉疼痛，
• 恶心想吐，
• 呕吐，
• 颈部疼痛，
• 紧张,
• 心慌，
• 四肢发麻，
• 喉咙痛,
• 窦堵塞。

不正常的肝脏测试据报道，每60名接受西布曲明的人中就有1人患有此病。

其他重要的副作用包括:

• 抑郁症，
• 精神病,
• 躁狂,
• 自杀思想和
• 自杀

然而，还没有证实西布曲明引起了这些事件。如果在治疗期间发生了任何这些事件，西布曲明可能应该停止使用。

在安慰剂对照研究中，9%的西布曲明治疗患者(n = 2068)和7%的安慰剂治疗患者(n = 884)因不良事件退出。

在安慰剂对照研究中，最常见的事件是

• 口干，
• 厌食症，
• 失眠，
• 便秘而且
• 头疼．

在这些研究中，不良事件发生在≥1%的西布曲明治疗患者中，且发生率高于安慰剂组，见下表。

安慰剂对照研究中的肥胖患者

身体系统 不良事件	西布曲明 (n = 2068) %的发病率	安慰剂 (n = 884) %的发病率
身体整体
头疼	30.3	18.6
背部疼痛	8.2	5.5
流感综合征	8.2	5.8
伤害事故	5.9	4．1
衰弱	5.9	5.3
腹部疼痛	4．5	3.6
胸部疼痛	1．8	1．2
颈部疼痛	1．6	1．1
过敏反应	1．5	0.8
心血管系统
心动过速	2.6	0.6
血管舒张	2.4	0.9
偏头痛	2.4	2．0
高血压/血压升高官网地址bwin	2.1	0.9
心悸	2．0	0.8
消化系统
厌食症	13.0	3．5
便秘	11.5	6．0
增加食欲	8.7	2.7
恶心想吐	5.9	2.8
消化不良	5．0	2.6
胃炎	1.7	1．2
呕吐	1．5	1．4
直肠疾病	1．2	0．5
代谢与营养
渴	1.7	0.9
广义水肿	1．2	0.8
肌肉骨骼系统
关节痛	5.9	5．0
肌痛	1.9	1．1
腱鞘炎	1．2	0．5
关节紊乱	1．1	0.6
神经系统
口干	17.2	4.2
失眠	10.7	4．5
头晕	7.0	3.4
紧张	5.2	2.9
焦虑	4．5	3.4
抑郁症	4.３	2.5
感觉异常	2．0	0．5
嗜眠症	1.7	0.9
中枢神经系统的刺激	1．5	0．5
情绪不稳	1.3	0.6
呼吸系统
鼻炎	10.2	7.1
咽炎	10．0	8.4
鼻窦炎	5．0	2.6
咳嗽增加	3.8	3．3
喉炎	1.3	0.9
皮肤及附属物
皮疹	3.8	2.5
出汗	2.5	0.9
单纯疱疹	1.3	1．0
痤疮	1．0	0.8
特殊的感觉
品味曲解	2．2	0.8
耳朵障碍	1.7	0.9
耳朵疼痛	1．1	0.7
泌尿生殖系统
痛经	3．5	1．4
尿路感染	2.3	2．0
阴道念珠菌属	1．2	0．5
子宫出血	1．0	0.8

在对照和非对照上市前研究中，所有接受西布曲明的患者中有≥1%报告了以下额外不良事件。

身体整体：发热．

消化系统：腹泻，肠胃气胀，肠胃炎，牙齿紊乱。

代谢与营养:外围水肿．

肌肉骨骼系统:关节炎．

神经系统:搅动腿抽筋，血压高，思维异常。

呼吸系统:支气管炎,呼吸困难。

皮肤和附属物:瘙痒。

特殊的感觉:弱视．

泌尿生殖系统:月经失调。

其他不良事件

临床研究

癫痫发作

在安慰剂对照的上市前肥胖研究中，2068例西布曲明治疗患者中有3例(0.1%)报告为不良事件，884例安慰剂治疗患者中无一例报告为不良事件。三个病人中的两个癫痫发作有潜在的致病因素(既往有癫痫；其中一人后来被诊断为脑瘤)．接受西布曲明治疗的所有受试者(4588名受试者中有3名)的发病率低于0.1%。

瘀斑/出血失调

瘀斑(瘀伤)在上市前安慰剂对照肥胖研究中，0.7%的西布曲明治疗患者和0.2%的安慰剂治疗患者中观察到。一名患者在轻微面部手术期间出现了少量出血。由于西布曲明对血清素摄取的影响，它可能对血小板功能有影响。

间质性肾炎

一例在上市前研究期间接受西布曲明治疗的肥胖患者报告了急性间质性肾炎(活检证实)。停药后，透析和口头糖皮质激素是管理;肾功能恢复正常。病人完全康复了。

改变的实验室结果

不正常的肝功能包括AST、ALT、GGT、LDH、碱性磷酸酶而且胆红素在安慰剂对照试验中，西布曲明治疗的肥胖患者中有1.6%的人报告有不良事件，而安慰剂患者中这一比例为0.8%。在这些研究中，潜在的临床意义值(总胆红素≥2 mg/dL;ALT, AST, GGT, LDH或碱性磷酸酶≥3 ×正常上限)发生在0%(碱性磷酸酶)至0.6%(谷丙转氨酶)的西布曲明治疗患者中，而安慰剂治疗患者中没有。异常值往往是散发的，通常随着持续治疗而减少，并没有显示出明确的剂量-反应关系。

上市后报告

与使用西布曲明暂时相关的不良事件的自愿报告如下所示。需要强调的是，尽管这些事件发生在西布曲明治疗期间，但它们可能与药物没有因果关系。肥胖本身、并发疾病状态/风险因素或体重减轻可能与其中一些事件的风险增加有关。

精神病学

的情况下抑郁症，精神病，躁狂，自杀在接受西布曲明治疗的患者中，鲜有构思和自杀的报道。然而，这些事件与使用西布曲明之间的关系尚未建立。如果这些事件发生在西布曲明治疗期间，应考虑停药。

超敏反应

过敏过敏反应包括轻微的皮肤皮疹和荨麻疹来血管性水肿而且速发型过敏反应被报道过。

其他上市后报告事件

身体整体:过敏性休克、类过敏反应、胸压、胸闷面部水肿肢体疼痛原因不明的突然死亡

心血管系统：心绞痛，心房纤颤，充血性心力衰竭，心心跳停止，心率下降，心肌梗死室上性心动过速;晕厥，尖头扭转，血管头疼，室性心动过速，室性早搏，室性纤维性颤动．

消化系统:胆囊炎，胆石病，十二指肠溃疡，呕吐，胃肠出血，唾液增多，肠梗阻，口腔溃疡，胃溃疡舌水肿。

内分泌系统:甲状腺肿,甲状腺机能亢进，甲状腺功能减退．

血液和淋巴系统:贫血白血球减少症,淋巴结病，瘀点，血小板减少症．代谢与营养高血糖，低血糖症．

肌肉骨骼系统:关节,滑囊炎．

神经系统:不正常的梦，不正常的步态，失忆、愤怒、脑血管意外注意力不集中，混乱，抑郁症加重，Gilles de la图雷特综合症的症候群，感觉减退，性欲减退，性欲增强，情绪变化，噩梦，短期记忆丧失，言语障碍，短暂性脑缺血发作，地震抽动,眩晕．

呼吸系统:鼻出血,鼻塞呼吸障碍，打哈欠。皮肤及附件脱发，性皮炎，光敏性(皮肤),荨麻疹．

特殊的感觉:视力异常,视力模糊，干眼，眼睛疼痛,增加眼内压otitisexterna,中耳炎，光敏性(眼睛)，耳鸣．

泌尿生殖系统:射精异常,血尿，阳痿，尿频增加，排尿困难，尿潴留．

药物滥用和依赖

控制物质

• 子午线(盐酸一水合物西布曲明)受《管制物质法》(CSA)附表IV的管制。

虐待和生理和心理依赖

• 医生应仔细评估患者的病史药物滥用密切跟踪这类患者，观察他们的误用或滥用迹象(例如，药物耐受性的发展，剂量的增加，寻求药物的行为)。

中枢神经系统活性药物

• 使用子午线(盐酸西布曲明一水)与其他cns活性药物尤其是色氨酸能剂，还没有得到系统的评估。
• 因此，建议谨慎，如果同时管理的子午线(盐酸西布曲明一水)与其他中心作用药物。
• 在接受单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)(如苯肼，司立吉林)与色氨酸能剂(如氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀，舍曲林，文拉法辛)，也有严重的，有时是致命的反应(“血清素综合征;”见下面)．
• 由于西布曲明抑制血清素再摄取，因此不应与MAOI同时使用。
• 从停用MAOI到开始使用Meridia(盐酸西布曲明一水)治疗应至少间隔2周。
• 同样地，在停用Meridia(盐酸西布曲明一水)和开始MAOI治疗之间至少应间隔2周。
• 罕见但严重的一系列症状被称为“血清素综合征”，也有报道伴随使用选择性血清素再摄取抑制剂和药物治疗偏头痛治疗，比如如(琥珀酸舒马曲坦)和二氢麦角胺，某些阿片类药物，如右美沙芬，哌嗪，戊唑辛和芬太尼，锂，或色氨酸．
• 血清素综合征也有报道与同时使用两种血清素再摄取抑制剂。该综合征需要立即就医，可能包括以下一种或多种症状:
  • 兴奋,
  • 轻度躁狂，
  • 坐立不安,
  • 意识丧失，
  • 困惑,
  • 迷失方向,
  • 焦虑，
  • 搅动
  • 电动机弱点，
  • 肌阵挛,
  • 地震，
  • 单侧抽搐,
  • 反射亢进,
  • 共济失调，
  • 构音障碍，
  • 不协调,
  • 高热,
  • 瑟瑟发抖,
  • 瞳孔扩张,
  • 发汗,
  • 呕吐,
  • 心动过速。
• 因为西布曲明会抑制血清素的再摄取，一般来说，它不应该与上面列出的其他血清素能剂一起使用。然而，如果这种联合是临床指征，对患者进行适当的观察是有必要的。

可能提高血压和/或心率的药物官网地址bwin

• 同时使用西布曲明(盐酸一水合物西布曲明)和其他可能升高血压或心率的药物尚未进行评估。官网地址bwin
• 其中包括某些减充血剂，咳嗽，冷,过敏含有药剂的药物麻黄素，或伪麻黄碱。当给使用这些药物的患者开西布曲明时应谨慎使用。

酒精

• 在一项针对19名志愿者的双盲、安慰剂对照、交叉研究中，给予单剂量乙醇(0.5 mL/kg)和20 mg西布曲明，没有产生具有临床意义的精神运动相互作用酒精和西布曲明。
• 然而，不建议同时使用西布曲明(盐酸一水合物)和过量酒精。

口服避孕药

• 压制排卵通过口服避孕药西布曲明不抑制。
• 在一项交叉研究中，12名服用口服类固醇避孕药的健康女性志愿者在一段时间内接受安慰剂，在另一段时间内接受15毫克西布曲明，为期8周。
• 未观察到有临床意义的全身相互作用;因此，不需要选择避孕当服用口服避孕药的患者同时服用西布曲明时，需要采取预防措施。