萨拉根(匹罗卡品)的副作用

Salagen（毛果芸香碱)是一种胆碱能药物用于治疗口干引起的干燥s综合征，以及辐射对颈部和头部，和眼药水是用来治疗的青光眼．

乙酰胆碱是神经细胞之间以及神经细胞和它们控制的器官之间的信使。乙酰胆碱负责使唾液腺产生唾液和泪腺产生眼泪来润滑眼睛。

乙酰胆碱除了对唾液腺和泪腺有影响外，还会减少眼内液体的产生。

Salagen常见的副作用包括

• 过度出汗，
• 发冷，
• 头晕，
• 过度的撕裂,
• 冲洗,
• 声音的变化,
• 鼻塞,
• 地震，
• 紧张,
• 小便需求增加，
• 视觉障碍,
• 腹泻，
• 吞咽困难，
• 腹部疼痛，
• 恶心想吐，
• 呕吐,
• 高或低血压官网地址bwin．

Salagen的严重副作用包括

• 呼吸急促（气促），
• 缓慢或增加心率,
• 严重的头疼，
• 重击你的脖子或耳朵，
• 混乱，
• 震动,
• 头晕．

药物的相互作用Salagen的药物包括具有抗胆碱能作用的药物，因为它们将对抗Salagen的胆碱能作用，例如

• 止泻宁，
• 一些抗组胺药，
• 吩噻嗪类,
• 一些抗抑郁药，
• 氯氮平，
• 环苯扎林,
• 丙吡胺．

口服萨拉根期间的安全性怀孕没有被评估。在怀孕期间使用Salagen之前，医生和患者需要权衡益处和对胎儿的未知风险。

萨拉根是否在人体内分泌尚不清楚母乳数量大到足以影响护理婴儿。请先咨询医生母乳喂养．

过度出汗(出汗)是匹罗卡品常见的副作用。其他副作用包括:

• 发冷、
• 头晕，
• 过度的撕裂,
• 冲洗,
• 声音的变化,
• 鼻塞,
• 地震，
• 紧张,
• 小便需求增加，
• 视觉障碍,
• 腹泻，
• 吞咽困难，
• 腹部疼痛，
• 恶心想吐，
• 呕吐，
• 心率减慢或加快，
• 高或者低血压官网地址bwin．

头颈癌患者

在对照研究中，217例患者接受匹罗卡品治疗，其中68%为男性，32%为女性。种族分布91%为白种人，8%为黑人，1%为其他血统。平均年龄约58岁。

大多数患者年龄在50 - 64岁之间(51%)，33%的患者年龄在65岁以上，16%的患者年龄在50岁以下。与萨拉根片相关的最常见不良反应是匹罗卡品预期药理作用的结果。

不良事件	毛果芸香碱人机交互		安慰剂(tid)。
	10毫克t.d.(30毫克/天)	5毫克t.d.(15毫克/天)
出汗	N = 121/68%	N = 141 / 29%	N = 152/9%
恶心想吐	15	6	4
鼻炎	14	5	7
腹泻	7	4	5
发冷	15	3.	< 1
冲洗	13	8	3.
尿频	12	9	7
头晕	12	5	4
衰弱	12	6	3.

此外，在对照组中，15- 30mg /天剂量时报告了以下不良事件(发生率≥3%)临床试验：

不良事件	毛果芸香碱人机交互	安慰剂(tid)。
	5-10 mg T.I.D. (15-30 mg/天)
头疼	N = 212/11%	N = 152/8%
消化不良	7	5
流泪	6	8
水肿	5	4
腹部疼痛	4	4
弱视	4	2
呕吐	4	1
咽炎	3.	8
高血压	3.	1

治疗后报告了以下事件头颈癌发病率为1%至2%的患者，7.5至30毫克/天的剂量:

• 视力异常,
• 结膜炎，
• 吞咽困难，
• 鼻出血,
• 肌痛、
• 瘙痒,
• 皮疹，
• 鼻窦炎，
• 心动过速,
• 味道曲解,
• 震颤、
• 声音改变。

以下事件在接受治疗的头部和颈部癌症患者(<1%):因果关系未知。

整体:狐臭,体温过低，粘膜异常

心血管疾病:心动过缓,心电图异常,心慌，晕厥

消化系统:厌食症，增加食欲，食管炎肠胃紊乱，舌头紊乱

血液:白血球减少症,淋巴结病

紧张:焦虑,困惑,抑郁症异常梦境，运动亢进，感觉减退，紧张，感觉异常，语言障碍，抽搐

呼吸系统:痰增多，喘鸣，打哈欠

皮肤:皮脂溢

特殊的感觉:耳聋,眼睛疼痛，青光眼

泌尿生殖:排尿困难、出血、尿功能障碍

在长期治疗中，有2例患者患有基础疾病心血管病其中一个经历了心肌梗塞，另一个经历了晕厥。与药物的关系尚不确定。

干燥综合征患者

在对照研究中，376名患者接受匹罗卡品治疗，其中5%为男性，95%为女性。

种族分布是84%的白种人，9%的亚洲人，3%的黑人和4%的其他血统。平均年龄55岁。

大多数患者年龄在40 - 69岁之间(70%)，16%为70岁及以上，14%为40岁以下。在这些患者中，161/629(89/376接受匹罗卡品)年龄超过65岁。

65岁以上和65岁及以下人群报告的不良事件具有可比性，除了尿频的显著趋势外，腹泻，头晕。

• 老年人尿频和腹泻的发生率约为非老年人的2倍。
• 老年人头晕的发生率大约是非老年人的三倍。
• 这些不良经历并不被认为是严重的。

在2项安慰剂对照研究中，最常见的不良事件与药物使用是

• 出汗，
• 尿频,
• 发冷,
• 血管舒张(冲洗)。

最常见的患者停止治疗的原因是出汗．匹罗卡品的预期药理作用包括以下与萨拉根片相关的不良反应:

不良事件	毛果芸香碱人机交互	安慰剂(qid)
	5毫克Q.I.D.(20毫克/天)
出汗	N = 255/40%	N = 253/7%
尿频	10	4
恶心想吐	9	9
冲洗	9	2
鼻炎	7	8
腹泻	6	7
发冷	4	2
增加唾液分泌	3.	0
衰弱	2	2

此外，在对照临床试验中，当剂量为20mg /天时，报告了以下不良事件(发生率≥3%):

不良事件	毛果芸香碱人机交互	安慰剂(qid)
	5毫克Q.I.D. 20毫克/天
头疼	N = 255/13%	N = 253/19%
流感综合征	9	9
消化不良	7	7
头晕	6	7
疼痛	4	2
鼻窦炎	4	5
腹部疼痛	3.	4
呕吐	3.	1
咽炎	2	5
皮疹	2	3.
感染	2	6

中报道了以下事件干燥在20毫克/天的剂量下，发病率为1%至2%的患者:

• 意外伤害,
• 过敏反应，
• 背部疼痛，
• 视力模糊，
• 便秘，
• 增加咳嗽，
• 水肿，
• 鼻出血,
• 脸浮肿,
• 发热，
• 肠胃气胀，
• 舌炎,
• 实验室检查异常，
• 包括化学、
• 血液学和验尿，
• 肌痛，
• 心悸,
• 瘙痒,
• 嗜睡,
• 口腔炎
• 心动过速,
• 耳鸣，
• 尿失禁，
• 尿路感染,
• 阴道炎．

以下事件在10- 30mg /天剂量治疗的干燥症患者中很少报道(<1%):因果关系未知。

整体:胸部疼痛，囊肿、死亡、念珠菌病，颈部疼痛颈部僵硬，光敏性反应

心血管疾病:心绞痛，心律失常，心电图异常，低血压，高血压，颅内出血，偏头痛，心肌梗死

消化系统:厌食症bilirubinemia,胆石病，结肠炎，口干打嗝,胃炎，肠胃炎，胃肠疾病，牙龈炎，肝炎,异常肝功能检查黑尿恶心呕吐胰腺炎腮腺肿大，唾液腺肿大，痰增多，味觉丧失，舌障碍，牙齿紊乱

血液:血尿、淋巴结病、血小板异常、血小板增多、血小板减少症，血栓形成，白细胞异常

代谢与营养:外围水肿,低血糖症

肌肉骨骼:关节痛，关节炎，骨病，自发性骨病骨折、病理性骨折、肌无力、肌腱紊乱、腱鞘炎

紧张:失语症,困惑,抑郁症异常梦境，情绪不稳定，运动亢进，感觉减退，失眠，腿抽筋紧张，感觉异常，思维异常，震颤

呼吸系统:支气管炎呼吸困难，打嗝，喉炎，喉炎，肺炎病毒感染，声音改变

皮肤:脱发，接触性皮炎，干燥的皮肤，湿疹，结节性红斑,表皮剥脱的性皮炎，疱疹单纯形,皮肤溃疡,水疱性皮疹

特殊的感觉:白内障，结膜炎，眼睛干涩，耳乱，耳乱疼痛、视力障碍、眼出血、青光眼、流泪障碍、视网膜障碍、味觉异常、视力异常

泌尿生殖:乳房疼痛排尿困难,乳腺炎月经过多、崩血、卵巢紊乱、脓尿、输卵管炎、尿道疼痛，尿紧迫性阴道出血，阴道念珠菌病

以下不良经历的报道很少眼匹罗卡品:A-V阻滞，激越，纤毛交通拥堵，困惑，妄想，抑郁症、皮炎、中耳障碍、眼睑抽搐,恶性青光眼,虹膜囊肿，黄斑孔，冲击，和视觉幻觉．

• 匹罗卡品对服用β -肾上腺素能拮抗剂的患者应谨慎使用，因为可能出现传导障碍。
• 药物在拟副交感神经作用下，与匹罗卡品同时使用有望产生加性药理作用。
• 匹罗卡品可能拮抗伴随药物的抗胆碱能作用。
• 当抗胆碱能特性可能有助于伴随药物的治疗效果时，应考虑这些影响(例如，阿托品吸入异丙托品)。

虽然尚未进行正式的药物相互作用研究，但在任何一项或两项Sjogren疗效研究中，至少10%的患者使用了以下伴随药物:

• 乙酰水杨酸，
• 人工泪液,
• 钙,
• 共轭雌激素，
• 羟氯喹硫酸,
• 布洛芬，
• 左旋甲状腺素钠，
• medroxyprog-esterone醋酸,
• 甲氨蝶呤，
• 复合维生素，
• 甲氧萘丙酸，
• 奥美拉唑，
• 扑热息痛,
• 强的松．