伟哥(西地那非)的副作用

伟哥（西地那非)是磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5抑制剂)，用于治疗阳痿(或勃起功能障碍，艾德不能达到或维持阴茎勃起)。

当阴茎充血时，阴茎勃起。充血的发生是因为向阴茎输送血液的血管尺寸增大，向阴茎输送更多的血液，而从阴茎输送血液的血管尺寸减小，从阴茎排出的血液减少。

导致勃起的性刺激会导致阴茎中一氧化氮的产生和释放。一氧化氮引起一种酶，鸟苷环化酶，产生环鸟苷单磷酸(cGMP)，主要负责增加和减少血管的大小，携带血液进出阴茎和导致勃起。

当cGMP被磷酸二酯酶-5酶破坏时，勃起结束。伟哥防止磷酸二酯酶-5破坏cGMP，所以cGMP停留的时间更长，从而导致更长的勃起时间。

伟哥常见的副作用包括:

• 面部冲洗,
• 头痛，
• 胃疼，
• 鼻塞，
• 恶心想吐，
• 头晕，
• 皮疹，
• 尿路感染（尿路)，
• 腹泻,
• 无法区分绿色和蓝色。

伟哥的严重副作用包括低血压官网地址bwin和不正常的射精。伟哥可能导致勃起时间延长或阴茎异常勃起(勃起疼痛持续6小时以上)。

药物的相互作用包括其他PDE5抑制剂伟哥可以增加官网地址bwin-降低其他降压药物的效果，包括硝酸盐．

西咪替丁，红霉素，酮康唑，伊曲康唑，atazanavir米比弗拉迪会使体内伟哥的含量显著增加。利福平会降低血液中伟哥的含量，可能会降低它的效力。

尽管在动物身上的广泛试验已经证明对胎儿没有负面影响，伟哥还没有被研究怀孕了女性。这对男性的精子数量或精子活力没有影响。

目前尚不清楚伟哥是否被排泄到体内母乳．请先咨询医生母乳喂养．

大约15%服用伟哥的人会有副作用。最常见的副作用是:

• 面部潮红(十分之一)，
• 头痛6 (1),
• 胃疼痛，
• 鼻交通拥堵，
• 恶心想吐，
• 头晕，
• 皮疹，
• 尿路感染(尿)
• 腹泻,
• 无法区分绿色和蓝色。

以下内容将在标签的其他部分进行更详细的讨论:

• 心血管
• 勃起时间延长和阴茎勃起
• 对眼睛的影响
• 听力损失
• 低血压当与α受体阻滞剂或抗高血压药物联合使用时
• 伴随使用的不良反应例如
• 与其他PDE5抑制剂或其他结合使用勃起功能障碍治疗方法
• 对出血的影响
• 咨询患者性传播疾病

报告中最常见的不良反应临床试验(> 2%)头疼冲洗,消化不良视力异常，鼻塞，背部疼痛，肌痛恶心、头晕和皮疹。

临床试验经验

由于临床试验是在不同的条件下进行的，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，也可能不能反映在临床实践中观察到的不良反应率。

在全球上市前的临床试验中，超过3700名患者(年龄19-87岁)服用了伟哥。超过550名患者接受了超过一年的治疗。

在安慰剂对照的临床研究中，伟哥因不良反应导致的停药率(2.5%)与安慰剂(2.3%)无显著差异。

在固定剂量研究中，某些不良反应的发生率随剂量增加而增加。在反映推荐给药方案的弹性剂量研究中，不良反应的类型与固定剂量研究相似。在剂量超过建议剂量范围时，不良反应与下文表1所述的类似，但通常报告的次数更多。

表1:在固定剂量的II/III期研究中，服用伟哥的患者中不良反应的报告比例≥2%，比安慰剂更频繁

不良反应	25毫克 (n = 312)	50毫克 (n = 511)	100毫克 (n = 506)	安慰剂 (n = 607)
头疼	16%	21%	28%	7%
冲洗	10％	19%	18%	2%
消化不良	3％	9%	17％	2%
视力异常__	1%	2%	11%	1%
鼻塞	4%	4%	9%	2%
背部疼痛	3％	4%	4%	2%
肌痛	2%	2%	4%	1%
恶心想吐	2%	3％	3％	1%
头晕	3％	4%	3％	2%
皮疹	1%	2%	3％	1%
†视力异常:轻度至中度严重，短暂性，主要是视觉着色，但也增加对光的敏感性，或视力模糊。

在为期2 - 26周的弹性剂量、安慰剂对照临床试验中，当按照建议(按需)服用伟哥时，患者至少每周服用一次伟哥，并报告了以下不良反应:

表2:在灵活剂量的II/III期研究中，≥2%的伟哥患者报告不良反应，比安慰剂更频繁

不良反应	伟哥 N = 734	安慰剂 N = 725
头疼	16%	4%
冲洗	10％	1%
消化不良	7%	2%
鼻塞	4%	2%
视力异常__	3％	0％
背部疼痛	2%	2%
头晕	2%	1%
皮疹	2%	1%
†视力异常:温和和短暂，主要是视觉上的色彩，但也增加了对光的敏感性或视力模糊。在这些研究中，只有1例患者因视力异常而停用。

在对照临床试验中，不到2%的患者发生了以下事件;与伟哥的因果关系还不确定报告的事件包括那些与药物使用；省略的是小事件和报告太不精确而没有意义:

整体身体:脸水肿，光敏性反应,冲击衰弱,疼痛，发冷,意外下降,腹部疼痛，过敏反应，胸部疼痛,意外伤害。

心血管疾病:心绞痛AV块,偏头痛，晕厥、心动过速、心悸,低血压，体位性低血压、心肌缺血、脑血栓、心脏骤停，心脏衰竭,异常心电图，心肌病．

消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎，吞咽困难，胃炎，肠胃炎，食管炎口腔炎,口干，肝功能检查异常直肠出血牙龈炎．

贫血性和淋巴:贫血和白血球减少症。

代谢和营养:渴、水肿、痛风,不稳定糖尿病，高血糖、周围水肿、高尿酸血，血糖过低的反应,血钠过多。

肌肉骨骼:关节炎关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。

紧张:共济失调高张力，神经痛，神经病变，感觉异常，地震，眩晕，抑郁症，失眠嗜睡，梦不正常，反射减弱，感觉亢奋。

呼吸系统:哮喘呼吸困难,喉炎，咽炎，鼻窦炎，支气管炎痰液增加,咳嗽增加了。

皮肤及附件:荨麻疹，疱疹单工,瘙痒,出汗，皮肤溃疡，接触性皮炎,表皮剥脱的性皮炎．

特殊的感觉:的突然减少或丢失听力瞳孔放大,结膜炎，畏光，耳鸣，眼睛疼痛耳朵痛，眼睛出血，白内障，眼睛干涩．

泌尿生殖:膀胱炎夜尿症，尿频，丰胸，尿失禁，射精异常，生殖器水肿和性高潮障碍。

对照临床试验的安全性数据库分析显示，服用伟哥和不服用降压药的患者在不良反应方面没有明显差异。该分析是回顾性进行的，并没有检测任何预先指定的不良反应差异。

上市后经验

以下不良反应在批准后使用伟哥期间已被确认。由于这些反应是在规模不确定的人群中自愿报告的，所以并不总是能够可靠地估计其频率或建立与药物接触的因果关系。之所以选择这些事件，要么是因为它们的严重性、报告频率、缺乏明确的替代因果关系，要么是这些因素的综合作用。

心血管和脑血管

严重的心脑血管和血管事件，包括心肌梗死，心脏性猝死,心室心律失常、脑血管出血,短暂性脑缺血发作，高血压、蛛网膜下腔出血、脑出血和肺出血在上市后已被报道与使用伟哥的时间相关。这些患者中的大多数，但不是所有，都有既往的心血管危险因素。

据报道，其中许多事件发生在性行为期间或之后不久，少数事件发生在使用伟哥后不久，但没有性行为。据报道，还有一些是在服用伟哥和发生性行为数小时到数天后发生的。不可能确定这些事件是否与伟哥，性行为，和病人的潜在疾病直接相关心血管病，或这些因素的组合，或其他因素。

贫血性和淋巴:血管闭塞危机:在一项过早终止的小型研究中REVATIO（西地那非)高血压(PAH)次要镰状细胞病在接受西地那非的患者中，需要住院治疗的血管闭塞危机比随机接受安慰剂的患者更常见。这一发现与服用伟哥的男性的临床相关性艾德尚不清楚。

紧张:癫痫发作，癫痫发作复发,焦虑，和全局暂态失忆．

呼吸系统:鼻出血

特殊的感觉

听力:在上市后，与使用PDE5抑制剂(包括伟哥)有时间相关性的突然听力下降或听力丧失病例已被报道。在一些病例中，据报道，医疗条件和其他因素也可能在耳科不良事件中起作用。在许多情况下，医疗随访信息有限。不可能确定这些报告的事件是否与使用伟哥直接相关，与患者潜在的风险因素有关听力损失，这些因素的组合，或其他因素。

眼：复视、临时视力丧失视力下降，眼部红肿或充血，眼部灼烧，眼部肿胀/眼压增加眼内压视网膜水肿，视网膜血管疾病或出血，玻璃体牵拉/脱离。

Non-arteritic前部缺血性视神经病变(NAION)，包括永久性视力下降的原因失明与5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂(包括伟哥)的使用有时间相关性的报道很少。大多数，但不是所有，这些患者都有潜在的解剖学或血管危险因素，包括但不限于:低杯椎间盘比(“椎间盘拥挤”)，年龄超过50岁，糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症而且吸烟．无法确定这些事件是否与PDE5抑制剂的使用直接相关，与患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷直接相关，与这些因素的组合相关，还是与其他因素相关。

泌尿生殖:勃起时间过长，阴茎勃起，还有血尿．

硝酸盐

与一氧化氮供体如有机硝酸盐或任何形式的有机亚硝酸盐一起服用伟哥是禁忌的。与已知的对一氧化氮/cGMP途径的作用一致，伟哥被证明增强硝酸盐的降压作用。

α-受体阻滞剂

当同时使用α受体阻滞剂和伟哥时要小心，因为潜在的附加降压作用。官网地址bwin当伟哥与α受体阻滞剂联合使用时，患者在开始伟哥治疗前应先在α受体阻滞剂治疗中保持稳定，并应以最低剂量开始使用伟哥。

氨氯地平

当伟哥100毫克与氨氯地平(5 mg或10 mg)对高血压患者，平均额外降低收缩压为8 mmHg，舒张压为7 mmHg。官网地址bwin

利托那韦和其他CYP3A4抑制剂

联合给药利托那韦(一种强效CYP3A4抑制剂)大大增加了西地那非的全身暴露(AUC增加11倍)。因此，建议在48小时内服用伟哥不要超过单次最大剂量25毫克。

联合给药红霉素(一种中度CYP3A4抑制剂)导致西地那非Cmax和AUC分别增加160%和182%。合并施打saquinavir西地那非Cmax和AUC分别增加了140%和210%。更强的CYP3A4抑制剂，如酮康唑或伊曲康唑，可能比沙奎那韦有更大的效果。对于服用红霉素或强效CYP3A4抑制剂(如沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑)的患者，应考虑起始剂量为25毫克伟哥。

酒精

在一项药物-药物相互作用研究中，西地那非50mg给药酒精0.5 g/kg时，平均血液酒精浓度达到0.08%，西地那非没有增强酒精对健康志愿者的降压作用。