Sotylize(盐酸心得怡)

警告

威胁生命的PROARRHYTHMIA

尽量减少诱发的风险心律失常，患者开始或重新开始口服心得怡由静脉索他洛尔转为口服的患者应在能够提供心脏复苏、持续心电图监测和计算的设施住院肌酸酐间隙。

• 索他洛尔可引起危及生命的室性心动过速，QT间期延长
• 如果基线QTc超过450 ms，不要开始索他洛尔治疗。如果QT间期延长至500ms或更大，则必须减少剂量，延长剂量间期或停药。
• 根据肌酐清除率调整给药间隔。

Sotylize会导致严重的副作用，包括:

• 心跳减慢(心动过缓)是常见的Sotylize。心跳过慢会增加严重心跳异常的风险。你的医生会为你检查这个问题，特别是如果你吃了药地高辛．
• 新的或恶化心脏衰竭会发生在服用Sotylize的人身上。心力衰竭加重的症状包括呼吸急促（气促）而且乏力．如果发生这种情况，请联系医生。
• 如果你有糖尿病，Sotylize会让你更难分辨自己是否患有此病低血糖（低血糖症)．这是低血的重要标志糖，如心跳加快，可能是隐藏的。
• 如果你的甲状腺过于活跃(甲状腺机能亢进)，Sotylize会使你更难辨别是否有过量的症状甲状腺激素在你的血液。血液中甲状腺激素过多的某些迹象，如心跳加快，可能是隐藏的。如果你突然停止服用Sotylize，你血液中甲状腺激素过多的症状可能会变得更糟，甚至可能危及生命。
• 严重的过敏反应。过去对其他东西有严重过敏反应的人可能有更多的严重的过敏反应服用Sotylize等药物时
• 可能对麻醉有副作用。中毒可能引起严重的中毒低血压官网地址bwin以及在大手术中接受麻醉的人的心律问题。告诉你的医生你正在服用Sotylize，如果你需要在Sotylize治疗期间进行手术。

Sotylize最常见的副作用包括:

• 疲劳
• 慢的心率
• 头晕
• 头疼

体内盐含量的变化(电解质)在Sotylize治疗过程中会导致严重的副作用。如果出现以下任何症状，请联系医生:

• 严重的腹泻
• 不寻常的出汗
• 呕吐
• 食欲低于正常水平
• 增加渴(喝得比平时多)

告诉你的医生，如果你有任何副作用，困扰你或无法消除。

这些并不是Sotylize的所有可能副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医生或药剂师。

给你的医生打电话询问副作用的医疗建议。你可以向FDA报告副作用，电话1-800-FDA-1088。

口服索他洛尔治疗的一般规则和安全措施

• 为了减少诱发性心律失常的风险，开始或重新开始使用索他洛尔的患者应至少住院3天，或直到达到稳定的药物水平，并在能够提供心脏复苏和持续心电图监测的设施中。
• 在接受过严重室性心律失常管理培训的人员在场的情况下开始口服索他洛尔治疗。
• 执行一个基线心电图在开始使用索他洛尔治疗前，测定QT间期，测量血清钾和镁水平并使其正常化。
• 测量血清肌酐，计算估计的肌酐清除率，以确定索他洛尔的适当剂量间隔。
• 只有在基线QT_cInterval <450 msec。在起始和滴定过程中，监测每次给药后QT间期。如果QT_c间隔时间延长到500毫秒或更大，减少剂量，增加剂量之间的间隔时间，或停止药物。
• 肌酸酐清除率为60ml /min的患者每日服用索他洛尔2次，肌酸酐清除率在40 - 60ml /min之间的患者每日服用索他洛尔1次。肌酸酐清除率<40 mL/min的患者不建议使用索他洛尔。索他洛尔的建议初始口服剂量是80mg(每天一次或两次)，开始和滴定如下所述。
• 从住院环境中接受Sotylize治疗出院的患者应该有足够的Sotylize供应，以允许不间断的治疗，直到患者能完成Sotylize处方。
• 建议错过一剂的患者在正常时间服用下一剂。
• 对于出院并服用复方索他洛尔口服液的患者，考虑在门诊时改用Sotylize。
• 表1显示了典型剂量下Sotylize溶液的适当体积。

表1:Sotylize剂量体积

心室性心律失常

口服索他洛尔治疗室性心律失常的建议初始剂量为80mg，根据肌酐清除率每天1 - 2次口服索他洛尔治疗的一般规则和安全措施以上)。剂量可根据需要每3天增加80毫克/天，只要QT_c< 500毫秒。通常的治疗效果观察口服剂量80至160毫克，一天一次或两次。口服剂量高达240-320毫克，一天一次或两次已用于难治性危及生命的心律失常患者。

儿科

• 与成人一样，在适当的临床评估后开始住院，根据需要逐步增加剂量，并监测QT和心率。
• 对于2岁及以上肾功能正常的儿童，按体表面积归一化的剂量适用于初始剂量和增量剂量。
• 开始治疗时，30 mg/m²每日三次(90mg /m)²每日总剂量)大约相当于成人最初的每日总剂量160毫克。
• 随后滴定至最高60mg /m²(大约相当于成人每天360毫克的总剂量)就会发生。在肾功能正常的患者中，两次剂量增加之间至少间隔36小时，以达到稳定的索他洛尔血浆浓度。
• 对于2岁或2岁以下的儿童，减少剂量。
  • 对于1个月肾功能正常的儿童，起始剂量为(30 × 0.7) = 21 mg/m²每天服用三次。对于1周龄左右的儿童，初始剂量应乘以0.3;起始剂量为(30 × 0.3) = 9 mg/m²．剂量滴定使用类似的计算方法。
  • 由于索他洛尔的半衰期增加到2年以下，达到稳定状态的时间也会增加。因此，新生儿达到稳定状态的时间可能是一周或更长。

症状AFIB / AFL

• 口服索他洛尔治疗症状的建议初始剂量AFIB/AFL为80 mg，根据肌酐清除率，每日1 - 2次口服索他洛尔治疗的一般规则和安全措施以上)。
• 如果稳定状态下的剂量水平不能减少心律失常复发的时间，并且QT可以容忍_c<520 msec时，增加剂量至160 mg，每天口服1 - 2次，每三天一次。
• 在美国多中心剂量反应研究中，120mg口服每日1 - 2次被发现是延长心电图记录的AFIB/AFL症状复发时间的最有效剂量。

肾损害的注意事项

• 索他洛尔的清除主要是通过肾脏在不变的形式。
• 任何肾脏功能下降的年龄组使用索他洛尔应降低剂量或增加剂量之间的间隔。
• 监测心率和QT_c是最重要的，而且在任何剂量和/或给药频率下都需要更长的时间才能达到稳定状态。

地高辛

• 在接受地高辛治疗的索他洛尔患者中，临近心律失常事件更为常见;目前尚不清楚这是否代表一种相互作用或与心衰的存在有关，心衰是接受地高辛患者心律失常的已知危险因素。

Calcium-Blocking药物

• 索他洛尔和钙阻断药物是否可预期对房室传导、心室功能和官网地址bwin．

Catecholamine-Depleting代理

• 同时使用儿茶酚胺消耗药物，如利血平和胍乙啶β受体阻滞剂可能导致休息时交感神经张力的过度减弱。监测这类病人低血压以及可能产生的明显的心动过缓晕厥．

胰岛素和口服降糖药

• 高血糖可能发生，而剂量胰岛素或者抗糖尿病药物可能需要调整。低血糖的症状可能会掩盖。

Beta-2-Receptor兴奋剂

• Beta-agonists等沙丁胺醇，特布他林异丙肾上腺素在与索他洛尔同时使用时，可能需要增加剂量。

可乐定

• 阻断药物可能会加剧反弹高血压有时在停药后观察可乐定．

延长QT间期的药物和抗心律失常药物

• 索他洛尔还没有与其他延长QT间期的药物如抗心律失常药物、一些吩噻嗪类药物、三环类药物一起进行研究抗抑郁药、某些口服大环内酯类药物和某些喹诺酮类抗生素。
• 第I类或第III类抗心律失常药物在使用索他洛尔前至少应保留三个半衰期。在临床试验在美国，既往口服过索他洛尔的患者未使用索他洛尔胺碘酮对于>前三个月的1个月。
• a类抗心律失常药物等丙吡胺，奎尼丁而且普鲁卡因胺和其他III类药物(例如，胺碘酮)不推荐与索他洛尔同时使用，因为它们有可能延长耐火度。
• 同时使用Ib或Ic类抗心律失常药物的经验有限。

抗酸药

• 口服索他洛尔在抗酸剂含氧化铝和氢氧化镁应该避免，因为它可能导致Cmax和AUC分别降低26%和20%，因此在休息时心动过缓效应降低25%。
• 口服索他洛尔两小时后给药抗酸对索他洛尔的药代动力学和药效学没有影响。

• 没有足够的和良好的对照研究怀孕了女性。索他洛尔通过胎盘。
• 索他洛尔在实验动物的乳汁中排泄，据报道存在于母乳．停止护理或Sotylize。