Trizivir的副作用(阿巴卡韦，拉米夫定，齐多夫定)

Trizivir（阿巴卡韦，拉米夫定，齐多夫定)是一种抗病毒药物的组合，用于治疗丙肝病毒感染人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）.

反艾滋病毒药物都经常结合使用来增加艾滋病毒抑制并减少艾滋病毒对任何一种药物产生抗药性的机会。Trizivir不能减少HIV在个体间的传播，也不能治愈HIV或艾滋病．

药物的相互作用包括:

• 美沙酮，
• 山梨糖醇含有药物,
• 司他夫定阿霉素,
• 核苷类似物(例如，利巴韦林)，
• 更昔洛韦,
• 干扰素阿尔法,
• 以及其他骨髓抑制或细胞毒性药物。

如果是，就告诉你的医生怀孕了或者计划成为怀孕了在使用Trizivir前;目前尚不清楚它将如何影响胎儿。有一个怀孕监视的暴露注册中心怀孕在怀孕期间暴露于Trizivir的妇女的结果。

使用Trizivir护理女性还没有得到充分的研究。感染艾滋病毒的母亲不应母乳喂养，因为有将艾滋病毒传染给未感染婴儿的潜在风险。

Trizivir常见的副作用有哪些?

Trizivir常见的副作用包括:

• 恶心想吐，
• 腹泻，
• 呕吐，
• 减肥，
• 睡眠困难。

曲韦有哪些严重的副作用?

Trizivir的严重副作用包括:

• 过敏反应(症状包括发热，皮疹，恶心想吐，呕吐，腹泻，腹部疼痛，乏力疼痛,呼吸急促（气促），咳嗽,喉咙痛)，
• 胰腺炎，
• 肝失败,
• 代谢紊乱(乳酸性酸中毒)
• 血细胞减少，
• 肌肉疼痛，
• 而且弱点四肢的神经损伤(周围神经病变）.

没有提供资料

Abacavir

美沙酮

在一项试验中，11名HIV-1感染者接受600毫克美沙酮维持治疗Ziagen每天两次(目前推荐剂量的两倍)，口服美沙酮清除率增加。这种改变不会导致大多数患者美沙酮剂量的改变;然而，在少数患者中可能需要增加美沙酮剂量。

拉米夫定

山梨糖醇

单剂量的共给药拉米夫定山梨糖醇导致拉米夫定暴露的山梨糖醇剂量依赖性减少。在可能的情况下，避免使用含有山梨醇的药物和含有拉米夫定的药物。

齐多夫定

齐多夫定拮抗剂

伴随的使用齐多夫定与下列药物应避免，因为拮抗关系已被证明在体外：

• 司他夫定
• 阿霉素
• 核苷类似物，如利巴韦林

血液/骨髓抑制/细胞毒性药物

与以下药物合用可增加齐多夫定的血液学毒性:

• 更昔洛韦
• 干扰素
• 利巴韦林
• 其他骨髓抑制或细胞毒性药物

以下不良反应在标签的其他部分进行了讨论:

• 严重的，有时致命的过敏反应。
• 血液毒性，包括嗜中性白血球减少症而且贫血．
• 肌病症状。
• 乳酸性酸中毒和严重的肝肿大脂肪变性．
• 急性加重的乙型肝炎．
• HIV-1和合并感染患者的肝功能失代偿丙型肝炎．
• 恶化的贫血在hiv - 1 /丙肝病毒接受利巴韦林和齐多夫定联合感染的患者。
• 免疫重建综合征。
• 脂肪萎缩。
• 心肌梗死．

临床试验经验

因为临床试验由于在不同的条件下进行，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的不良反应率进行比较，也不能反映在临床实践中观察到的不良反应率。

严重和致命的阿巴卡韦相关超敏反应

在临床试验中，严重的，有时致命的过敏反应发生abacavir是Trizivir的一种成分。这些反应的特征是以下2种或2种以上的体征或症状:

• 发热；
• 皮疹；
• 胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹泻,或腹部疼痛）;
• 体质症状(包括全身不适、乏力，或achiness);
• 呼吸道症状(包括呼吸困难、咳嗽,或咽炎）.

几乎所有的阿巴卡韦超敏反应都包括发烧和/或皮疹作为综合征的一部分。

其他症状包括嗜睡，头疼，肌痛，水肿，关节痛和感觉异常。速发型过敏反应，肝功能衰竭，肾功能衰竭，低血压与这些超敏反应相关的有成人呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、肌溶解和死亡。

物理发现包括淋巴结病、粘膜损伤(结膜炎以及口腔溃疡)，以及斑丘疹或荨麻疹(尽管一些患者有其他类型的皮疹其他人没有皮疹)。有报道称多形性红斑．实验室异常包括肝脏化学物质升高，磷酸肌酸激酶升高，升高肌酸酐、淋巴细胞减少、异常胸部x光片结果(主要是浸润，是局部的)。

使用Trizivir的其他不良反应

与对照组相比，阿巴卡韦300 mg，每日2次，拉米夫定150 mg，每日2次，齐多夫定300 mg，每日2次，治疗期间出现的临床不良反应(研究者评定为中度或严重)频率大于或等于5%indinavir表1列出了来自CNA3005的800 mg每日3次，拉米夫定150 mg每日2次，齐多夫定300 mg每日2次。

表1。未经治疗的成人(CNA3005)经过48周治疗后出现的(所有因果关系)至少中等强度(2-4级，频率大于或等于5%)的不良反应

不良反应	ZIAGEN + 拉米夫定/齐多夫定 (n = 262)	Indinavir + 拉米夫定/齐多夫定 (n = 264)
恶心想吐	19%	17％
头疼	13%	9%
乏力和疲劳	12％	12％
恶心呕吐	10％	10％
过敏反应	8％	2%
腹泻	7%	5%
发烧或发冷	6％	3％
抑郁症	6％	4%
肌肉骨骼疼痛	5%	7%
皮疹	5%	4%
耳朵/鼻子/喉咙感染	5%	4%
病毒性呼吸道感染	5%	5%
焦虑	5%	3％
肾脏症状/体征	< 1%	5%
疼痛(non-site-specific)	< 1%	5%

在CNA3005中接受阿巴卡韦治疗的5名受试者既往病史恶化抑郁症而印地那维亚手臂上没有。既存状况的背景率抑郁症2个治疗组相似。

实验室异常

CNA3005的实验室异常见表2。

表2。CNA3005中的紧急实验室异常(3/4级)处理

实验室参数	ZIAGEN + 拉米夫定/齐多夫定 (n = 262)	Indinavir + 拉米夫定/齐多夫定 (n = 264)
CPK升高(>4 x ULN)	18 (7%)	18 (7%)
ALT (>5.0 x ULN)	16 (6%)	16 (6%)
嗜中性白血球减少症(< 750 /毫米3.）	13 (5%)	13 (5%)
高甘油三酯血症(>750 mg/dL)	5 (2%)	3 (1%)
高淀粉酶血症(>2.0 x ULN)	5 (2%)	1 (< 1%)
高血糖(>13.9 mmol/L)	2 (< 1%)	2 (< 1%)
贫血(Hgb≤6.9 g/dL)	0 (0%)	3 (1%)
ULN =正常上限。 n =评估受试者人数。

其他不良事件

除了表1和表2中的不良反应外，在阿巴卡韦扩大获取计划中观察到的其他不良事件包括胰腺炎和GGT增加。

上市后经验

在上市后使用期间发现了以下不良反应。由于这些反应是在规模未知的人群中自愿报告的，因此并不总是能够可靠地估计其频率或建立与药物接触的因果关系。

Abacavir

心血管疾病:心肌梗塞。

皮肤:疑似Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)患者分别接受abacavir主要与已知与SJS和TEN相关的药物联合治疗。由于阿巴卡韦过敏与SJS、TEN之间的临床体征和症状重叠，部分患者可能出现多种药物敏感，在这种情况下，应停用阿巴卡韦，不要重新用药。也有使用阿巴卡韦引起多形性红斑的报道。

阿巴卡韦，拉米夫定和/或齐多夫定

身体整体:身体脂肪的再分配/堆积。

心血管疾病:心肌病．

消化系统:口腔炎

内分泌代谢:男子女性型乳房．

胃肠道:厌食症和/或食欲下降，腹部疼痛，消化不良，口腔黏膜色素沉着。

一般:血管炎、虚弱。

血液和淋巴:再生障碍性贫血、贫血(包括纯红细胞再生障碍性贫血和严重贫血)、淋巴结病、脾肿大，血小板减少症．

肝:乳酸性酸中毒和肝脏脂肪变性，升高胆红素，转氨酶升高，治疗后加重乙型肝炎．

超敏反应:致敏反应(包括过敏反应)荨麻疹．

肌肉骨骼:关节痛，肌痛，肌肉无力，横纹肌溶解．

紧张:头晕感觉异常，周围神经病变，癫痫发作．

精神:失眠和其他睡眠障碍．

呼吸系统:呼吸音异常/喘息．

皮肤:脱发、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征。