什么是Trulance,它是如何工作的?

Trulance是一种处方药,用于成人治疗:

目前尚不清楚Trulance对18岁以下儿童是否安全有效。

Trulance的副作用是什么?

警告

严重风险脱水在儿科患者中

  • 6岁以下患者禁用Trulance;在对幼龄小鼠进行的非临床研究中,单次口服plecanatide会导致死亡脱水
  • 6岁至18岁以下的患者避免使用Trulance。
  • Trulance的安全性和有效性尚未在18岁以下的患者中得到证实。

迷幻药会导致严重的副作用,包括:

  • 腹泻是Trulance最常见的副作用,有时会很严重。
    • 腹泻通常在Trulance治疗的前4周内开始。

停止服用Trulance,如果病情严重,请致电医生腹泻

这些并不是Trulance的所有副作用。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Trulance的剂量是多少?

Trulance治疗CIC的推荐剂量肠易激综合症-C为3mg,每日口服一次。

准备和管理说明

  • 服用Trulance,带或不带食物。
  • 如果漏服了一剂,跳过漏服的剂量,在常规时间服用下一剂。不要同时服用两剂。
  • 每次服用整片。
  • 对于吞咽困难的成年患者,Trulance片可以压碎并与苹果酱或水一起口服,也可以用水经静脉注射给药喂食管.将Trulance压碎片混合在其他软性食品或其他液体中还没有进行过测试。
苹果酱的口服管理
  1. 在一个干净的容器中,将Trulance药片碾碎成粉末,与1茶匙室温苹果酱混合。
  2. 立即食用整片苹果酱混合物。不要储存混合物以备以后使用。
水中口服
  1. 将Trulance药片放入一个干净的杯子中。
  2. 向杯中倒入约30毫升室温水。
  3. 将药片和水的混合物轻轻旋转至少10秒钟。迷幻片会在水里散架。
  4. 立即吞下全部片剂水混合物。
  5. 如果杯中残留了药片,再向杯中加入30毫升水,旋转至少10秒,然后立即吞咽。
  6. 请勿将片剂-水混合物储存以备日后使用。
经鼻胃管或胃管输水给药
  1. 将Trulance片放入一个干净的杯子中,加入30毫升室温水。
  2. 将药片和水的混合物轻轻旋转至少15秒。迷幻片会在水里散架。
  3. 冲洗用鼻胃管或胃喂管加30毫升水导管注射器。
  4. 用注射器吸出混合液,立即经鼻胃管或胃管给药。不要保留以备将来使用。
  5. 如果杯中残留了药片,再向杯中加入30毫升水,旋转至少15秒,然后使用相同的注射器,通过鼻胃管或胃喂食管给药。
  6. 用相同的或新的注射器,冲洗在鼻胃管或胃喂食管中加入至少10毫升水。

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什么药物与Trulance相互作用?

未提供资料

Trulance在怀孕或哺乳期间使用安全吗?

  • Plecanatide及其活性代谢物口服给药后全身吸收微不足道,母体使用预计不会导致胎儿暴露于药物。
  • Trulance上的可用数据用于怀孕了女性不足以告知任何与药物相关的重大风险出生缺陷而且流产
  • 没有关于plecanatide存在的信息母乳,或其对牛奶产量的影响母乳喂养的婴儿。
  • 目前还没有在动物身上进行哺乳研究。Plecanatide及其活性代谢物口服后全身吸收可忽略不计。

总结

Trulance是一种处方药,用于成人治疗一种称为慢性特发性便秘(CIC)和肠易激综合征伴便秘(IBS-C)的便秘。Trulance的安全性和有效性尚未在18岁以下的患者中得到证实。Trulance的严重副作用包括严重腹泻。

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参考文献
所有部分由美国食品和药物管理局提供
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