Uroxatral (alfuzosin)副作用、警告和药物的相互作用

Uroxatral(alfuzosin)是一个突触后alpha1-adrenoreceptors选择性拮抗剂用于成年男性治疗排尿由于缓慢良性前列腺增生(良性前列腺增生)。

常见的副作用Uroxatral包括:

• 头晕,
• 头痛,
• 疲劳,
• 头晕站(体位性低血压),
• 和晕倒。

Uroxatral的严重的副作用包括:

• 胸部疼痛,
• 阴茎异常勃起(持久痛苦的阴茎勃起),
• 肝受伤,
• 和软盘眼睛综合症。

药物的相互作用Uroxatral的包括:

• 酮康唑,
• 伊曲康唑,
• 例如,
• 官网地址bwin减少药物,
• 和PDE-5抑制剂。

Uroxatral不是女性所使用的;然而,在动物身上所做的研究显示,没有证据表明胎儿毒性,即使非常高剂量的Uroxatral。Uroxatral不规定妇女和不太可能期间使用怀孕或者在母乳喂养。

• alfuzosin最常见的副作用是:
  • 头晕,
  • 头痛,
  • 疲劳、
  • 姿势低血压,
  • 晕倒。
• 这些副作用发生在不到1每15例。
• 与其他α-受体阻滞剂,姿势低血压(降低血压站后,有或没有官网地址bwin头晕)可能发展alfuzosin摄入后几小时内,导致昏厥。
• 前列腺癌和良性前列腺增生可以共存。因此,病人在接受治疗良性前列腺增生应该评估排除的存在前列腺癌。

严重的副作用可能包括:

• 胸部疼痛,
• 阴茎持续勃起症(持久痛苦的阴茎勃起),
• 肝损伤,
• 软盘眼睛综合症。

临床试验经验

• 因为临床试验在不同条件下进行,不良反应率的临床试验中观察到药物相比,不能直接在另一种药物的临床试验,可能不会反映在临床实践中观察到的水平。
• 不良反应的发生率已经确定从3安慰剂对照临床试验,涉及1608人,每日剂量的10和15毫克alfuzosin进行评估。在这三个试验中,473人接受Uroxatral(盐酸alfuzosin) 10毫克延长释放平板电脑。在这些试验中,4%的病人服用Uroxatral(盐酸alfuzosin) 10毫克延长释放平板电脑因不良反应退出了审判,而安慰剂组为3%。
• 表1总结了不良反应发生在≥2%的病人接受Uroxatral,和发生率高于安慰剂组。一般来说,在长期使用中看到的不良反应是相似的类型和频率为3个月的试验下面描述的事件。

表1:不良反应发生在≥2%Uroxatral与安慰剂治疗病人和更频繁地比在3个月的安慰剂对照临床试验

不良反应	安慰剂 (n = 678)	Uroxatral (n = 473)
头晕	19 (2.8%)	27 (5.7%)
上呼吸道感染	4 (0.6%)	14 (3.0%)
头痛	12 (1.8%)	14 (3.0%)
疲劳	12 (1.8%)	13 (2.7%)

以下不良反应,1%至2%的患者报告的接收Uroxatral和发生更频繁地与安慰剂相比,按字母顺序列出了通过身体系统和减少身体系统中频率:

身体作为一个整体:疼痛

消化系统:腹部疼痛,消化不良,便秘,恶心

生殖系统:阳痿

呼吸系统:支气管炎,鼻窦炎,咽炎

Orthostasis症状和体征的临床试验:orthostasis相关的不良反应发生在双盲alfuzosin 10毫克的三期临床试验总结在表2中。大约20%到30%的患者在这些试验中服用抗高血压药物。

表2:数量(%)患者的症状可能与Orthostasis 3个月的安慰剂对照临床试验

症状	安慰剂 (n = 678)	Uroxatral (n = 473)
头晕	19 (2.8%)	27 (5.7%)
低血压引起体位性低血压或	0	2 (0.4%)
晕厥	0	1 (0.2%)

测试或血压变化官网地址bwin直立性低血压是在三个控制进行研究。

• 降低收缩压(≤90毫米汞柱,减少≥20官网地址bwin毫米汞柱从基线)观察674年没有安慰剂患者和469 Uroxatral(0.2%)的患者。
• 降低舒张压(≤50毫米汞柱,减少≥15毫官网地址bwin米汞柱从基线)观察3例(0.4%),安慰剂患者和Uroxatral 4(0.9%)的患者。
• 积极的直立性测试(≥20毫米汞柱的收缩压下降在站从仰卧位)52例(7.7%),安慰剂组患者和Urox官网地址bwinatral 31(6.6%)的患者。

上市后经验

以下不良反应已确定在post-approval Uroxatral的使用。因为这些反应报告自愿从人口的不确定的大小,并不总是能够可靠地估计他们的频率或建立一个因果关系暴露于药物。

一般疾病:水肿

心脏疾病:心动过速、胸部疼痛,心绞痛预先存在的患者冠状动脉疾病,心房纤颤

胃肠道功能紊乱:腹泻

肝胆的障碍:肝细胞和淤胆型肝损伤(包括用例黄疸导致药物停用)

呼吸系统疾病:鼻炎

生殖系统疾病:阴茎异常勃起

皮肤和皮下组织疾病:皮疹瘙痒,荨麻疹,血管性水肿,中毒性表皮坏死松解症

血管疾病:冲洗

血液和淋巴系统疾病:血小板减少症

在白内障手术的变种小瞳孔综合征称为术中软盘虹膜综合征(金融机构)据报道在一些病人或以前对待α肾上腺素的拮抗剂。

CYP3A4抑制剂

Uroxatral是禁忌使用强有力的CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑,或例如,因为alfuzosin血液水平增加。

α肾上腺素拮抗剂

药代动力学和药效学Uroxatral之间的交互和其他α肾上腺素拮抗剂尚未确定。然而,交互可能预期,Uroxatral不应与其他α肾上腺素拮抗剂结合使用。

抗高血压药物和硝酸盐

可能存在的风险增加了低血压/体位低血压和晕厥当Uroxatral与和抗高血压药物硝酸盐。

PDE5抑制剂

谨慎是建议当α肾上腺素拮抗剂,包括Uroxatral coadministered PDE5抑制剂。α肾上腺素的拮抗剂和PDE5抑制剂都是血管舒张药可以降低血压。官网地址bwin同时使用这两种药物的类可能会导致症状性低血压。