是什么Valtrex (valacyclovir) ?
Valtrex(valacyclovir)是一种抗病毒药物称为核苷模拟活跃的反对疱疹病毒。它是用于治疗感染带状疱疹(带状疱疹),生殖器疱疹(单纯疱疹genitalis),唇疱疹(口唇疱疹)。
Valtrex停止疱疹病毒在人体内的传播通过阻止病毒DNA的复制,病毒将是必要的。Valtrex实际上是一个“前药”,它本身并不活跃。相反,它被转换为无环鸟苷在体内,对病毒活跃的无环鸟苷。(无环鸟苷本身可以作为一个局部,口服给药和静脉注射的药物)。
因此,Valtrex是活跃的病毒一样无环鸟苷,但Valtrex更长时间比阿昔洛韦的行动,因此,可以每天少次。
常见的副作用Valtrex包括:
Valtrex的严重的副作用包括:
药物的相互作用Valtrex的包括:
没有足够的Valtrex评估怀孕了女性。的发病率出生缺陷在服用阿昔洛韦的女性是一样的。Valtrex只能期间使用怀孕当母亲的好处大于风险胎儿。
如果Valtrex排泄到还不知道母乳。女性服用阿昔洛韦,阿昔洛韦的浓度在母乳大约四倍的母亲的血液。Valtrex的安全母乳喂养婴儿还没有建立。方法除了母乳喂养应该考虑如果Valtrex必须采取护理。
Valtrex (valacyclovir)副作用医疗专业人员名单
以下严重不良反应的其他部分更详细地讨论标签:
最常见的不良反应报道至少1指示到大于10%的成年受试者接受Valtrex和观察与Valtrex与安慰剂相比更频繁头痛、恶心、腹部疼痛。唯一的不良反应报道在大于10%的儿科学科不到18岁头痛。
临床试验经验,成人话题
因为临床试验在不同条件下,进行临床试验中观察到的不良反应率的药物不能直接与另一种药物的临床试验和可能不会反映在实践中观察到的水平。
唇疱疹(口唇疱疹)
在临床试验中治疗唇疱疹不良反应报道,由受试者接受Valtrex 2克每天两次(n = 609)或安慰剂(n = 609) 1天,分别包括头痛(14%,10%)和头晕(2%,1%)。ALT异常的频率(大于2 x ULN) 1.8%的受试者接受Valtrex相比安慰剂组为0.8%。其他实验室异常(血红蛋白白细胞,碱性磷酸酶和血清肌酸酐)发生频率在两组相似。
生殖器疱疹
最初的事件
在临床试验中治疗生殖器疱疹的最初发作,不良反应报道大于或等于5%的受试者接受Valtrex 1克连续10天每天两次(n = 318)或口服阿昔洛韦200毫克每日5次,10天(n = 318),分别包括头痛(13%,10%)和恶心(6%,6%)。实验室异常的发病率见表2。
反复发作
3情景治疗复发性生殖器疱疹的临床试验,不良反应报道大于或等于5%的受试者接受Valtrex连续3天每天两次500毫克(n = 402),连续5天每天两次Valtrex 500毫克(n = 1136),或安慰剂(n = 259),分别包括头痛(16%、11%、14%)和恶心(5%、4%、5%)。实验室异常的发病率见表2。
抑制治疗
复发性生殖器疱疹的抑制免疫活性的成年人
在临床试验中抑制复发的生殖器疱疹感染,受试者接受的不良反应报道Valtrex 1克每天一次(n = 269), Valtrex 500毫克每日一次(n = 266),或安慰剂(n = 134),分别包括头痛(35%、38%、34%),恶心(11%、11%、8%),腹部疼痛(11%,9%,6%),痛经(8%,5%,4%),抑郁症(7%,5%,5%),关节痛(6%、5%、4%)、呕吐(3%、3%、2%),和头晕(4%、2%、1%)。实验室异常的发病率见表2。
抑制hiv - 1−感染复发性生殖器疱疹的科目
在艾滋病毒1−感染,常见的不良反应为Valtrex(500毫克每日两次;n = 194,平均天治疗= 172)和安慰剂(n = 99,平均天治疗= 59),分别包括头痛(13%,8%),疲劳(8%,5%),皮疹(8%,1%)。Post-randomization实验室异常的报道更频繁valacyclovir学科与安慰剂包括升高碱性磷酸酶(4%,2%),ALT升高(14%,10%)、AST升高(16%,11%),中性粒细胞计数下降(18%,10%),和减少血小板计数(3%,0%),分别为。
减少传输
在临床试验中减少生殖器疱疹的传染,受试者接受的不良反应报道Valtrex 500毫克每日一次(n = 743)或安慰剂每天一次(n = 741),分别包括头痛(29%,26%),鼻咽炎(16%,15%)上呼吸道感染(9%,10%)。
带状疱疹
2治疗带状疱疹的临床试验,受试者接受的不良反应报道Valtrex每日3次、每次1克为7 - 14天(n = 967)或安慰剂(n = 195),分别包括恶心(15%,8%)、头痛(14%,12%)、呕吐(6%,3%)、头晕(3%,2%),腹痛(3%,2%)。实验室异常的发病率见表2。
表2。实验室异常的发生率(%)带状疱疹和生殖器疱疹试验人群
实验室异常 | 带状疱疹 | 生殖器疱疹的治疗 | 生殖器疱疹抑制 | |||||
Valtrex每日3次、每次1克 (n = 967) |
安慰剂 (n = 195) |
Valtrex每天1克两次 (n = 1194) |
Valtrex 500毫克每日两次 (n = 1159) |
安慰剂 (n = 439) |
Valtrex 1克每天一次 (n = 269) |
Valtrex 500毫克每日一次 (n = 266) |
安慰剂 (n = 134) |
|
血红蛋白 (< 0.8 x LLN) |
0.8% | 0% | 0.3% | 0.2% | 0% | 0% | 0.8% | 0.8% |
白细胞 (< 0.75 x LLN) |
1.3% | 0.6% | 0.7% | 0.6% | 0.2% | 0.7% | 0.8% | 1.5% |
血小板计数 (< 100000 /毫米3) |
1.0% | 1.2% | 0.3% | 0.1% | 0.7% | 0.4% | 1.1% | 1.5% |
AST(血清) (> 2 x ULN) |
1.0% | 0% | 1.0% | 一个 | 0.5% | 4.1% | 3.8% | 3.0% |
血清肌酐 (> 1.5 x ULN) |
0.2% | 0% | 0.7% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% |
一个没有前瞻性收集的数据。 LLN =正常的下限。 正常的ULN =上限。 |
在儿科临床试验经验
Valtrex安全性的研究在177年儿科学科1个月不到18岁。六十五个儿童主题,12到18岁,接受口服药片治疗1 - 2天唇疱疹。剩余的112儿童主题,1个月不到12岁,参加了3药代动力学和安全试验和接收valacyclovir口服悬挂。51岁的112例小儿口服悬挂3到6天。频率、强度和临床不良反应和实验室异常的性质类似于成人。
儿科学科12到18岁(唇疱疹)
在临床试验治疗唇疱疹,青少年的不良反应报道对象接收Valtrex 2克每天两次1天,每天两次或Valtrex 2克1天1克紧随其后连续1天每天两次跨两个剂量组(n = 65),或安慰剂(n = 30),分别包括头痛(17%,3%)和恶心(8%,0%)。
儿科学科1个月不到12岁
不良事件报告超过1主题在3药代动力学和安全试验1个月不到12岁的儿童腹泻(5%)、发热(4%)、脱水(2%),单纯疱疹(2%)、鼻液溢(2%)。没有观察到实验室变化值。
上市后经验
除了不良事件报告的临床试验,识别了以下事件Valtrex在上市后使用。因为他们是自愿报告从一个未知的大小,人口估计的频率不能。这些事件已被选定为包括由于其严重性的组合,报告的频率,Valtrex或潜在的因果关系。
一般
过敏
急性过敏反应包括速发型过敏反应,血管性水肿、呼吸困难、瘙痒,皮疹,荨麻疹。
中枢神经系统(CNS)的症状
攻击行为;搅拌;共济失调;昏迷;混乱;减少意识;构音障碍;脑病;躁狂;和精神病,包括听觉和视觉幻觉,癫痫,震动。
眼睛
视觉异常。
胃肠
腹泻。
肝胆的呼吸道和胰腺
肝酶异常,肝炎。
肾
肾功能衰竭、肾痛(可能与肾功能衰竭有关)。
血液
血小板减少症、再生障碍性贫血,leukocytoclastic血管炎TTP /溶血性尿毒综合征。
皮肤
总结
Valtrex (valacyclovir)是一种抗病毒药物称为核苷模拟活动对疱疹病毒。它是用于治疗感染带状疱疹(带状疱疹),生殖器疱疹(单纯疱疹genitalis)和唇疱疹(口唇疱疹)。Valtrex的常见副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹痛、感冒症状,增加肝酶,白细胞减少,腹泻、皮疹、关节痛、头晕。没有足够的Valtrex评估孕妇。这是未知的如果Valtrex分泌到乳汁。
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治疗和诊断
药物和补品
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