Vimovo(萘普生和拉唑镁)

警告

严重心血管和胃肠道事件的风险

心血管血栓事件

• 非甾体抗炎药(非甾体抗炎药Vimovo),一个组成部分,导致严重的心血管血栓事件的风险增加,包括心肌梗死和中风,这可能是致命的。这种风险可能发生在治疗早期和持续使用可能会增加。
• Vimovo设置的禁忌冠状动脉旁路移植(冠脉搭桥术)手术。

消化道出血、溃疡、穿孔

• 非甾体抗炎药,Vimovo事业的一个组成部分的风险增加严重胃肠道(GI)不良事件包括出血,溃疡,胃或穿孔肠,这可能是致命的。在使用这些事件随时可能发生,没有警告的症状。老年患者和患者先前的历史消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血严重胃肠道事件的风险更大。

Vimovo的副作用包括:

• 胸部疼痛蔓延到你的下巴或肩膀,
• 突然麻木或弱点身体的一侧,
• 口齿不清,
• 呼吸急促,
• 严重的胃疼,
• 腹泻水或血腥,
• 血腥的或住大便,
• 咳血或呕吐物看起来像咖啡渣,
• 肿胀,
• 快速体重增加,
• 呼吸短促,
• 很少或没有排尿,
• 血液在你的尿液,
• 食欲不振,
• 胃疼痛(上右),
• 尿色深,
• 皮肤或眼睛发黄(黄疸),
• 头晕,
• 心率过快或不规则,
• 震动,
• 肌肉的抽搐运动,
• 感觉紧张,
• 肌肉痉挛,
• 肌肉痉挛在你的手和脚,
• 咳嗽,
• 窒息的感觉,
• 苍白的皮肤,
• 不寻常的疲劳,
• 头晕,
• 冰冷的手和脚,
• 关节疼痛,
• 皮肤皮疹在你的脸颊或恶化在阳光下的武器

得到医疗帮助,如果你有任何上述症状。

Vimovo最常见的副作用包括:

• 胃不舒服,
• 腹泻

告诉医生,如果你有任何副作用困扰你或不消失。

这些都不是Vimovo的所有可能的副作用。有关更多信息,问你的医生或药剂师。

打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。

重要的政府指令

• 使用萘普生最低剂量最短持续时间与病人治疗的目标是一致的。
• 仔细考虑的潜在益处和风险Vimovo决定使用Vimovo之前和其他治疗方法。
• Vimovo不允许政府较低剂量的拉唑镁。如果每日总剂量的小于40毫克唑更合适,应考虑不同的治疗。
• 燕子Vimovo平板电脑用液体。不分裂,咀嚼,粉碎或溶解平板电脑。饭前Vimovo至少30分钟。
• 患者应该被指示,如果一个剂量是错过了,它应该被尽快。然而,如果下一个预定的剂量是由于,病人不应该错过的剂量,和应该指示下一个剂量。病人应该被指示不要把2剂量一次弥补错过的剂量。
• 抗酸药服用Vimovo时可以使用。

推荐剂量

的推荐剂量Vimovo指示表所示:

在肾功能损害或肝损伤中使用

肾功能损害

Naproxen-containing产品不推荐用于中度到重度的患者或严重肾功能损害(肌酸酐间隙小于30毫升/分钟)。

肝损伤

密切监测对轻度至中度肝损伤患者,考虑可能的剂量减少Vimovo基于萘普生的组成部分。

Vimovo患者应该避免严重的肝损伤。

见表3和表4为临床上重要的药物相互作用和交互与萘普生和拉唑镁进行诊断。

表3:临床意义重大药物的相互作用与萘普生和拉唑镁-影响药物与诊断流行性流感减毒活疫苗Vimovo和交互

表4:临床上显著的拉唑镁流行性流感减毒活疫苗——影响药物的相互作用

• 使用非甾体抗炎药,包括Vimovo期间第三阶段的怀孕会增加过早关闭的风险胎儿开放性动脉导管。
• 避免使用非甾体抗炎药,包括Vimovo在内怀孕了女性开始在30周的妊娠(第三阶段)。
• 没有足够的和控制的研究Vimovo孕妇。
• 有限的数据从发表的文献报告,萘普生阴离子被发现在哺乳期妇女的牛奶浓度相当于大约1%的最大萘普生在等离子体浓度。
• 拉唑的S-isomer奥美拉唑和有限的数据发表文献表明奥美拉唑可能存在母乳。
• 没有信息萘普生或奥美拉唑的影响母乳喂养的婴儿或牛奶产量。
• 发展和健康的好处母乳喂养应该考虑母亲的临床需要Vimovo和任何潜在的不利影响母乳喂养的婴儿从药物或底层产妇条件。