Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

Ziextenzo可能会导致严重的副作用，包括:

• 脾脏破裂。你的脾脏可能会变大并破裂。脾脏破裂会导致死亡。如果有，请立即打电话给你的医疗保健提供者疼痛在左上腹部或左肩膀。
• 一个严重的肺病叫急性呼吸窘迫综合征（ARDS）.打电话给你的医疗服务提供者，如果有的话，立即寻求紧急帮助呼吸急促（气促）有或没有发热,麻烦呼吸或呼吸急促。
• 严重的过敏反应。Ziextenzo会引起严重的过敏反应。这些反应会引起皮疹全身呼吸短促，喘息，头晕嘴巴或眼睛周围肿胀，速度很快心率,出汗．如果您有任何这些症状，请停止使用Ziextenzo，并立即致电您的医疗保健提供者或获得紧急医疗帮助。
• 镰状细胞危机。如果你患有镰状细胞疾病并接受Ziextenzo，你可能会有严重的镰状细胞危机，这可能会导致死亡。如果您有镰状细胞危机的症状，请立即致电您的医疗保健提供者，例如疼痛或者呼吸困难。
• 肾损伤(肾小球肾炎)。Ziextenzo会导致肾损伤。如果出现以下任何症状，请立即致电您的医疗保健提供者:
  • 脸部或脚踝肿胀
  • 尿中有血或尿液呈深色
  • 你小便比平时少
• 白细胞计数增加(白细胞增多)。在使用Ziextenzo治疗期间，您的医疗保健提供者将检查您的血液。
• 毛细血管渗漏综合征。Ziextenzo会导致液体从血管泄漏到身体组织中。这种情况被称为“毛细血管渗漏综合征”(CLS)。CLS会迅速导致你出现可能危及生命的症状。如果出现以下任何症状，立即寻求紧急医疗帮助:
  • 肿胀或浮肿，小便比平时少
  • 呼吸困难
  • 胃部(腹部)肿胀，有饱腹感
  • 头晕或者感觉虚弱
  • 一般感觉疲劳
• 腮腺炎症主动脉(主动脉炎)。有报道称，接受pegfilgrastim的患者出现了主动脉(将血液从心脏输送到身体的大血管)炎症。症状可能包括发热，腹部疼痛，感到疲倦，和背部疼痛．如果您遇到这些症状，请致电您的医疗保健提供者。

Ziextenzo最常见的副作用是骨骼、手臂和腿部疼痛。这些并不是Ziextenzo可能的所有副作用。请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以通过1-800- FDA-1088向FDA报告副作用。

接受骨髓抑制化疗的癌症患者

Ziextenzo的推荐剂量为皮下注射6 mg，一次化疗周期。对于体重小于45公斤的儿科患者，请参考表1。是否在给药前14天和给药后24小时之间不使用Ziextenzo化疗．

政府

• Ziextenzo通过单剂量预充注射器皮下注射，供手动使用。
• 使用前，请将纸箱从冰箱中取出，并让预填充的Ziextenzo注射器达到室温至少15-30分钟。丢弃任何预充的注射器，在室温下放置超过120小时。
• 如果溶液和容器允许，在给药前，应目视检查肠外药物是否有颗粒物质和变色。Ziextenzo是一种透明无色至微黄色的溶液。如果观察到变色或微粒，不要使用Ziextenzo。
• 预充注射器上的针盖含有干燥的天然橡胶(源自乳胶)，可能引起过敏反应;的人乳胶过敏不应使用这些产品。

体重小于45公斤的儿科患者

• Ziextenzo预充注射器的设计不允许直接给药剂量小于0.6 mL(6 mg)。
• 注射器没有刻度标记，刻度标记是精确测量小于0.6 mL (6 mg)的Ziextenzo剂量直接给药给患者所必需的。因此，不建议直接给药给药剂量小于0.6 mL (6 mg)的患者，因为可能会出现给药错误。参见表1。

表1:体重小于45公斤的儿童患者服用Ziextenzo的剂量

• 虽然有资料显示Ziextenzo或pegfilgrastim产品在使用中怀孕了妇女不足以确定是否有药物相关的重大风险出生缺陷，流产，或不良的孕产妇或胎儿结局，有来自已发表的关于接触非格司汀产品的孕妇的研究数据。
• 这些研究尚未建立非格司汀产品使用的相关性怀孕有重大出生缺陷，流产，或不良的母体或胎儿结局。
• 没有关于pegfilgrastim产品存在的数据母乳的影响母乳喂养的或者对乳汁产量的影响。
• 其他非格司提产品分泌不良母乳新生儿不能口服吸收非格司汀产品。
• 的发展和健康益处母乳喂养应连同母亲对齐extenzo的临床需求以及母乳喂养的孩子服用齐extenzo或潜在的母亲疾病可能产生的不良影响一并考虑。